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为了保证药物使用安全有效，国家制定了统一的药品标准或质量规格。药品标准是国家对药品的质量规格和检验方法等所做的技术规定，是药品在生产、供应、使用、检验和管理等环节共同遵循的法定依据。目前我国的药品标准有两类。
简称《中国药典》，根据《中华人民共和国药品管理法》编纂而成，规定了较为常用且有一定防治效果的药品和制剂的规格标准和检验方法，是国家管理药品生产、供应、使用与检验的依据，是我国保证药品质量的法典。《中华人民共和国药典》每5年颁布1次，一般由一部、二部、三部和通则组成。一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等；三部收载生物制品；四部收载通则。
包括药品卫生标准、中国生物制品规程和未载入《中华人民共和国药典》的药品标准。
根据国家《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，将药物分为处方药（prescription only medicine，POM）和非处方药（over the counter drugs，OTC）。
（1）处方药 处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药物。因处方药在零售、使用上的限制不同，将其分为：①患者不能自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用且社会药店不得零售的处方药，包括一类精神药品、麻醉药品和放射药品等。②患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可以零售的处方药，如一些注射给药的处方药。③患者可按处方或医嘱自行用药，社会药店可以零售的处方药，如口服抗生素。
（2）非处方药 非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药物。根据药物的安全性不同，将此类药物分成两类：①甲类非处方药：只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药剂人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。②乙类非处方药：除社会药店和医疗机构药房外，可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。
国家基本药物指一个国家根据各自的国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。《国家基本药物目录》中的药品包括化学药品、生物制品和中成药。实施国家基本药物制度，既可保障基本药物的生产和供应，又能有效地指导临床合理用药，杜绝药品滥用和浪费，为我国实行医疗保险制度和药品分类管理奠定基础。
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射药品。《药品管理法》明确规定，对上述药物要严格管理。
（1）麻醉药品 麻醉药品是指连续应用后，易产生躯体依赖性的药物。包括阿片类、可待因类、大麻类、合成麻醉药品类等。
（2）精神药品 精神药品是指作用于中枢神经系统，产生兴奋和抑制，连续使用后可产生精神依赖性的药物。精神药品分为两类：一类精神药品包括布桂嗪、司可巴比妥、复方樟脑酊等；二类精神药品包括巴比妥类（除司可巴比妥外）、苯二氮䓬类、氨酚待因等。一类药较二类药更易产生依赖性，对人体的危害程度更大。
（3）毒性药品 毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。如洋地黄毒苷、阿托品、水杨酸毒扁豆碱等。
（4）放射药品 放射药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。如 131 I。放射药品可放射出射线，具有较强的穿透力，通过人体时可对人体产生电离作用，对人体产生放射性损害。其生产、检验、使用应严格按《药品管理法》等有关规定办理。
产品批号是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母，如20160215、200507AD等，需要注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，从批号上不能确定生产日期。
生产日期是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，是药厂按照各批药品生产的年、月、日进行编排的号码。一般用8位数字表示，前两位代表年，中间两位代表月，后两位代表日，如某药的生产日期为2019年8月15日，则该药的生产日期标注为20190815。
有效期是指在一定贮存条件下能够保证药品安全使用的期限。如某药品标明有效期为2021年3月，即表示该药可以使用至2021年3月31日。有的药物只标明有效期为二年，则可根据该药品的生产日期推算出其有效期限，如某药品的生产日期标注为20170618，则说明该药品可使用至2019年6月17日。
失效期是指药品在规定的贮存条件下其质量开始下降，达不到原质量标准要求的时间期限，可以使用到所标注月份的前1个月的最后1日。如某药品已标明其失效期为2020年11月，即表示该药只能用到2020年10月31日，11月1日起开始失效。