三、讨论

COVID-19可诱发全身炎症反应综合征和多器官功能障碍综合征。急性呼吸窘迫综合征、脓毒症、急性心脏损伤和心力衰竭是其常见的并发症。在缺乏有效治疗方法的情况下，采用“中西医并重、中西药并用”的策略探索有效治疗方法，对于改善重症新冠感染患者病情及预后具有重要的科学价值和社会意义。

在这项评价治疗重症新冠感染药物疗效和安全性的临床研究中，47.2%的患者使用血必净治疗6天（平均值7.3天），与《血必净治疗重症社区获得性肺炎随机对照试验》中血必净的疗程基本一致。接受血必净治疗的患者，肺炎严重指数风险评级改善率提高了36.1%，28天出院率和生存率分别提高44.5%和9.8%，与病情严重程度密切相关的PSI评分、SOFA评分和氧合指数等均得到明显改善，并降低了治疗期间使用糖皮质激素患者的使用比例。

现代药理学研究证实，血必净具有拮抗内毒素、抑制炎症反应、改善免疫功能、调节凝血平衡、保护组织器官等作用。抗新冠病毒体外实验显示，血必净可显著抑制SARSCoV-2复制，并显著降低Vero E6细胞（非洲绿猴肾上皮细胞）中多种炎症因子的释放，其作用效果与剂量呈依赖性。2019年发表的《血必净治疗重症肺炎随机对照试验》显示，常规治疗联合血必净可降低重症肺炎患者病死率，明显提高PSI风险评级改善率。这些研究结果为血必净治疗重症新冠感染提供了理论与实践依据。

本研究存在以下局限性。首先，未采用随机对照试验方法。在疫情初期大量重症患者需要紧急救治的医疗背景下，难以高效实现科学严谨的安慰剂随机对照试验。其次，随着国内疫情的快速控制，未能收集到足够的合格病例。来自不同医院的病例存在一定的异质性，因此统计分析可能会受到某些潜在混杂因素干扰，使研究结果发生偏倚。尽管存在这些局限，在新冠感染疫情初期，作为第一个在真实世界中治疗重症新冠感染的药物临床研究是非常有益的。虽然病原体不同，但本研究结果与血必净治疗其他重症疾病的临床试验结论基本一致，显示血必净主要是针对重症疾病的病理过程发挥干预作用。

综上所述，常规治疗联合血必净能够显著改善重症新冠感染患者的病情和临床预后，且未增加药物的安全风险，表明血必净是治疗重症新冠感染的安全有效药物。

（撰稿人：刘学松） k3M7uiaGL0UHiPGTPlKfRA27PG+t7egxv2C1q0c61CydSXJOgOfAV/Y5r9mz5xpb