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2020年1月—3月，连续筛选国内15个省、市28家新冠感染定点医院重症监护病房（Intensive Care Unit，ICU）的成人新冠感染患者作为研究对象。
1.纳入标准 ①经病原学检测确诊为新冠感染。②年龄≥18岁。③肺炎严重指数（PSI）风险评级Ⅲ～Ⅴ级，或氧合指数（P/F）≤300mmHg。④患者需入住ICU治疗。研究方案设计借鉴了“血必净治疗重症社区获得性肺炎随机对照试验”的经验和《2019年美国胸科学会和传染病学会——成人社区获得性肺炎诊疗指南（2019 American Thoracic Society ＆ Infectious Diseases Society of America，2019ATS/DSA指南）》的内容，并根据COVID-19的疾病特征和血必净的疗效特点，将符合纳入标准的患者定义为重症新冠感染。
2.排除标准 ①入住ICU前已使用了血必净治疗。②已参加其他新冠感染临床试验。③患者或其法定代理人拒绝收集研究数据。
3.伦理学 本研究经广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会批准（审批号：医研伦审2020第16号），所有纳入病例的医院均获得本院伦理委员会批准，所获取的研究数据均得到患者或其法定代理人的知情同意。中国临床试验注册中心注册（注册号：ChiCTR2000029381）。
由主管医生根据患者病情需要和临床经验决定是否使用血必净治疗。接受血必净治疗的患者纳入血必净组，未接受血必净治疗的患者纳入常规治疗组。
所有患者均按照《新冠肺炎国家诊疗方案》进行常规治疗，包括抗病毒、呼吸支持、循环支持、对症治疗以及主管医生认为适当的其他医疗护理措施。血必净在进入ICU后12小时内开始使用，每次100mL，每天2次，疗程不少于1天。
使用成都赛美斯（CIMS）V5.0.1电子CRF项目数据管理系统进行数据收集与管理。所有参加病例收集的医院均安排研究者完成研究数据录入。
1.基本要求 病例入组当天，记录年龄、性别、现病史、基础疾病、生命体征、PSI风险评级和评分、Sequential Organ Failure Assessment（SOFA）评分、氧合指数、呼吸支持方式和实验室检查等基线资料。病例入组后第8天，记录生命体征、PSI风险评级和评分、SOFA评分、氧合指数和实验室检查等数据。病例入组后第28天，随访出院和生存情况。
2.主要观察指标 入组后第8天的PSI风险评级改善率，按以下三级评价：①显效：风险评级降低两个等级。②有效：风险评级降低一个等级。③无效：风险评级无改变或恶化。PSI风险评级改善率=（显效数+有效数）/总例数×100%。
3.次要观察指标 入组后第8天的PSI评分、SOFA评分、氧合指数变化；入组后第28天比较治疗期间合并用药，评价出院率和生存率。
4.安全性评价指标 生命体征、血氧饱和度、血尿常规、肝肾功能、便隐血、凝血功能、心电图等指标的异常情况及不良事件表现。
正态分布的定量指标描述采用例数、均数、标准差，偏态分布描述采用中位数及四分位间距，分类指标描述用各类的例数及百分数。采用成组t检验/Wilcoxon秩和检验对两组定量数据进行比较；采用卡方检验/Fisher精确检验对两组分类数据进行比较。主要指标PSI改善率的疗效评价主要时间点为入组后第8天，对缺失值进行最差值填补。次要指标的缺失值不进行填补。以年龄和基线的PSI评分为协变量进行倾向评分匹配。使用SAS 9.4与R4.05统计软件分析。所有的统计检验均采用双侧检验，P≤0.05表示检验差别有统计意义。