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新型冠状病毒感染是由严重急性呼吸综合征病毒2（SARS-CoV-2）感染［我国指南称为“新型冠状病毒（2019 Novel Coronavirus，2019-nCoV）”］导致的急性流行性呼吸系统传染病，世界卫生组织（WHO）已将该病毒引发的疾病正式命名为2019冠状病毒疾病（Corona Virus Disease 2019，COVID-19）。该病发病初期以发热、干咳、乏力等为主要表现，部分患者因发生细胞因子风暴而出现呼吸困难和低氧血症，严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒性休克、多器官功能障碍等，有基础病史的患者病情进展更为迅速，且死亡率较高。目前尚无针对COVID-19的特效治疗药物。国家卫生健康委员会发布的试行第四版到第七版的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（简称新冠肺炎国家诊疗方案），根据临床表现将新冠感染分为轻型、普通型、重型和危重型。重型和危重型患者治疗的主要目标是挽救患者生命，在对症治疗的基础上，积极防治并发症，治疗基础疾病，预防继发感染，及时进行器官功能支持。
血必净注射液（简称血必净）由红花、赤芍、川芎、丹参和当归五味中药组成，主要成分为羟基红花黄色素A、氧化芍药苷、当归川芎内酯Ⅰ以及芍药苷等，具有抗炎、抗凝、调节免疫等多种药理作用，适用于因感染诱发的全身性炎症反应综合征（Systemic Inflammatory Response Syndrome，SIRS）和多器官功能障碍综合征（Multiple Organ Dysfunction Syndrome，MODS）。血必净是中西医结合治疗重症疾病的代表性药物，因其广泛的基础研究、临床研究证据及确切的临床疗效，得到广大重症领域专家的认可和推荐。为了紧急应对新冠感染疫情，采取中西药并用策略，尽快筛选临床应用广泛、安全性较好、有扎实研究基础的已上市中药制剂与常规治疗联合使用，可能有较好的救治效果。在新冠感染疫情初期，开展血必净治疗新冠感染的临床研究，为中医药治疗新冠感染提供循证医学证据具有战略意义。本研究采用多中心前瞻性队列研究方法，评价了血必净对重症新冠感染患者肺炎严重指数（Pneumonia Severity Index，PSI）的改善作用及预后的影响。