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《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）是国家为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康而制定的法律，我国所有的药物法规政策都不得违背该法案。2019 年，我国对该法案进行了第二次修订。该法案规定药品生产企业必须严格执行 2011 年实施的《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，药品经营企业必须严格执行 2016 年实施的《药品经营质量管理规范》。我国的药品监管部门包括国家药品监督管理局（NMPA，“国家药品监督管理局”这一名称从 2018 年 9 月 1 日正式启用，该机构前身为国家食品药品监督管理总局）以及各省、自治区、直辖市药品监督管理局等。国家药品监督管理局负责药品的标准管理、注册、质量、安全监督管理等，各省（市）药品监督管理局贯彻执行国家药品安全监管的法律法规，负责当地药品的质量监督、不良反应监测等。