四、处方药和非处方药

为了保障广大人民的用药安全，以及使用方便，我国制定了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》。处方药（prescription drug或receptor X，Rx）是指必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买和使用的药品；非处方药（over the counter drug，OTC）是指不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断病情、购买和使用的药品。非处方药经批准可以在大众媒体上进行广告宣传，而处方药只允许在专业的期刊、文献、会议上进行宣传。部分药物，同时具有处方药和非处方药两种身份。处方药和非处方药实施动态管理，每 3～5 年会重新评价并调整。

非处方药根据安全性又分为甲类（OTC标识背景呈红色）和乙类（OTC标识背景呈绿色）。甲类非处方药只能在具备经营许可证以及人员资质的社会药店、医疗机构药房零售；乙类非处方药由于安全性更高，除甲类的社会药房以及医疗机构外，还可以在经过批准的普通零售企业如超市、宾馆等地零售。药品专用标识如图1-1 所示。