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《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是一部记载药品标准、规格的法典，它是药品生产、供应、使用、检验以及监督管理共同遵循的法定依据。截止到目前，我国最新版的药典是2020 版，共分为四部：第一部收载中药及成方制剂等；第二部收载化学药品、抗生素、放射性药品等；第三部收载生物制品；第四部收载通则（如制剂通则）、检验方法等。药品说明书是指药品生产企业根据最新药典制订，并依据市场反馈和循证医学研究而及时修订的指导医务人员用药的技术性资料，它是药品选择和使用的法定指南。药品说明书的内容包括药品的名称、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等，中药制剂说明书还应包括主要药味（成分）性状、药理作用、贮藏等。