本节针对四川省中医药管理局印发的《四川省中药材产业发展规划(2018-2025年)》中规定的四川省道地药材名录(86种,详见表1-3-1)川产道地药材的专利情况进行整体统计分析,在国家知识产权局专利检索及分析系统中利用关键词、分类号等进行检索,并对药材拉丁名、学名、异名等进行扩展,确保查全查准率,并排除将该味药材仅作为其中一个成分的大组方或复方,检索截至日期至2023年12月31日。
表1-3-1 川产道地药材名录
以全球川产道地药材专利申请量为纵坐标,时间为横坐标分析全球的川产道地药材相关专利申请趋势,见图1-3-1,并将全球各个技术分支的专利申请量分成2000-2004年、2005-2009年、2010-2014年和2015-2023年四个时间段,研究其各阶段的专利申请量,见图1-3-1。
图1-3-1 川产道地药材全球专利申请趋势
由图1-3-1可知,全球川产道地药材的专利申请量在2000-2017年整体处于提高的趋势,且自2011年之后增速较快,并在2017年达到顶峰,处于快速增长期,但在2018年有所回落,在2020年之后又有较大增长,2022年之后的回落与部分申请尚未完全公开有关。
对我国及四川省的川产道地药材专利总申请量趋势进行检索分析表明,截至2023年12月31日,共检索到我国关于川产道地药材的专利申请155275项(排除大组方和复方,并进行了简单同族合并),其中四川省34653项,占全国16.67%,具体见图1-3-2。
图1-3-2 中国-四川川产道地药材专利申请趋势
由图1-3-2可知,我国作为中医药领域的专利申请大国,其在川产道地药材方面的专利申请趋势与全球情况类似,均在自2011年之后增速较快,在2017年达到顶峰,即2011-2017年为快速增长期,但在2018年有所回落。同时,川产道地药材作为四川省的优势特色产业,其在省内的专利申请整体趋势与我国和全球整体趋势相符。对于快速增长期出现的原因,可能与2010年以后,正值我国“十二五”规划,国务院首次发布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,指出要推进中医药科技进步和创新以及国家中医药管理局也发布了《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011-2020年)》,因此在2010年之后的近8年时期的专利申请数量迅猛发展的势态与国家政策的大力扶持密切相关。
对全国以及四川省的川产道地药材专利申请类型进行分析表明,发明为川产道地药材产业专利的主要申请及保护形式,在全国川产道地药材相关专利申请中,发明专利占比80.42%,四川省的发明专利则占比88.46%,相关发明专利主要包括川产道地药材的种植培育方法、提取分离方法、制剂及相关化妆品、饲料、兽药、保健品等衍生品等。而整体来看,实用新型占比中等,全国为12.45%,四川为8.23%,主要涉及与川产道地药材炮制、提取、制剂等生产过程中的制药设备等。另外,外观设计专利占比最少,全国7.13%,四川3.31%,主要涉及相关产品的包装盒,包装袋等,具体见下图1-3-3。
图1-3-3 川产道地药材全国(左)和四川(右)专利申请类型
对省内川产道地药材的专利申请人类型及其不同类型的专利申请人专利法律状态分析可知,企业是最主要的申请主体,占比53%,其次是个人申请,占比28%,高校和科研院校的整体专利申请占比相对较小,为16%,具体见图3-6。然而从专利有效性来看,除机关团体外,各类申请主体的专利失效率均达到了50%以上,说明相关专利申请质量有待提高。专利有效率最高的为机关团体和科研院校,这两类申请人的专利申请质量相对较好。
图1-3-4 川产道地药材专利申请人类型分析
图1-3-5 不同类型川产道地药材申请人专利法律状态分析
图1-3-6 川产道地药材专利申请人排名
对四川的川产道地药材的专利申请人进行排名统计可知,经去噪处理后排名可知,目前四川省在川产道地药材方面的专利申请人排名靠前的创新主体为成都中医药大学、四川农业大学、四川大学、四川省中医药科学院、西南科技大学等高校,几乎没有企业,由此可见,本地针对川产道地药材的相关龙头企业及知识产权优势企业的培育尚需加强。整体累计专利申请量在500件以上的创新主体仅有1家,即成都中医药大学,该校目前中药学为全国优势学科,多年以来深耕川产道地药材的全产业链研究,具有全球最大的中药种质资源库并正在建设川产道地药材品质保障与产业化技术产教融合创新平台,重点开展川产道地药材栽培品种从种子种苗到饮片加工全流程高品质保障关键技术攻关,以实现川产道地药材大品种产业化关键技术攻关与产教研融合转化。
企业是道地药材产业的主要市场化主体,且授权发明专利相对于实用新型、外观设计更能反映创新主体的整体创新实力情况,因此以授权发明专利拥有量为主要评价指标,针对四川省的川产道地药材企业授权发明专利拥有量进行排名可知,雅安三九药业、四川逢春制药以及成都医路康是全省在川产道地药材排名前三的授权发明专利拥有量领先企业。雅安三九药业有限公司由三九企业集团与原四川雅安制药厂共同出资组建,是国家重点高新技术企业,现有中药注射剂品种16个,中成药品种数十个,国家中药保护品种3个,全国中医院急诊必备品种3个,是全国中药品种获国家保护和必备中成药目录多的厂家。已先后建立了麦冬、鱼腥草、人参、丹参、附子、川牛膝、川红花七个道地药材科技示范区及生产基地。其中鱼腥草基地于2003年底通过国家GAP认证,是全国首批、四川首家通过GAP认证的企业;2004年10月,麦冬基地通过国家GAP认证。公司先后荣获国家重点高新技术企业、四川省先进企业、四川省高新技术型企业、全国守合同重信用企业等荣誉称号,为川产道地药材的省内专利保护优势企业。
图1-3-7 川产道地药材授权发明专利拥有量企业排名
对全国各省的川产道地药材专利申请以及授权专利进行地域分布情况统计分析,见图1-3-8,结果表明,四川省作为川产道地药材的产区,在川产道地药材的相关专利授权和申请量方面均排名第一,江苏、山东、广东、安徽的相关专利申请量则分别位列前五,而在授权专利拥有量方面,排名第二的为山东省,第三为江苏省,第四为浙江省,以上省份主要分布于以浙药、鲁药、江南药、淮药等为优势道地药材的华东道地药材产区。而四川省所在的西南道地药材产区,虽然以三七等道地药材为代表的云南省以及以半夏等道地药材为代表的贵州省的相关产业已具有一定的规模,但其在川产道地药材方面的专利申请总量以及授权专利拥有量排名并不靠前,说明云贵地区还需加强相关专利导航及挖掘布局,充分发掘使其专利申请量与产业竞争地位相匹配。
图1-3-8 川产道地药材中国专利申请地域分布情况
根据《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》中关于高价值专利的规定,现已明确将以下5种发明专利纳入高价值发明专利:战略性新兴产业的发明专利、在海外有同族专利权的发明专利、维持年限超过10年的发明专利、实现较高质押融资金额的发明专利、获得国家科学技术奖或中国专利奖的发明专利。基于检索可行性和分析的必要性,本节主要从专利维持时间、专利质押情况、海外同族专利情况三个重点方面对川产道地药材的高价值专利培育概况进行统计分析,结果如下。
维持时间是指专利维持的时间长度。有效专利的维持时间包括申请日至今的时间范围,已失效专利的维持时间包括申请日到失效日的时长,单位为月。专利维持时间越长,通常可以说明其重要性和经济效益越大,市场价值越高。
对省内的川产道地药材专利申请维持时间进行统计分析可知,目前,四川省的相关的专利维持时间一般在1-5年居多,绝大多数专利因未缴年费而失效,全省维持时间在10年以上相关专利量仅为1735件,占比较低,建议开展相关产业专利导航和高价值专利培育项目,以便更有效的提高其专利申请质量,使其布局专利能长时间发挥价值和保护作用,从而提升整体专利维持时间以符合国家高价值专利培育的要求。
图1-3-9 四川省川产道地药材相关专利维持时间统计
专利权质押是指债务人或第三人将拥有的专利权担保其债务的履行,当债务人不履行债务的情况下,债权人有权把折价、拍卖或者变卖该专利权所得的价款优先受偿的物权担保行为,其是专利发挥其经济价值的重要运营手段之一。
对川产道地药材的相关质押专利进行统计可知,见图1-3-10,截至2023年12月31日,四川省共有189件相关质押专利,占总专利量的0.8%,对涉及的质押专利人进行排名可知,质押量最高的为成都中汇制药有限公司,相关专利主要涉及川产道地药材的组合物及其制剂等。
图1-3-10 川产道地药材质押专利情况统计
由于川产道地药材质押专利较少,专利转化运营水平有待进一步加强,建议开展相关产业专利导航项目,从区域专利运营活跃度、区域专利运营主体情况、区域专利运营潜力等多方面找准区域专利运营实力定位,明晰区域未来专利运营重点方向,从而更好的支持区域创新主体运用优势专利资源,开展专利质押融资等运营活动,提升相关专利整体价值。
在海外有同族专利权的发明专利是高价值专利判定的重要依据之一。对四川的出川产道地药材相关专利海外布局情况进行初步分析可知,关于川产道地药材的整体海外专利布局情况较为欠缺,拥有海外专利布局的仅6项专利,且集中在日本。近年来,在四川省市场监督管理局、四川省中医药管理局、中国标准化研究院等支持下,四川省主导制定的姜黄、川芎2个ISO国际标准项目已成功立项,打开了四川省中医药标准走向国际化的大门,但经以上分析可知,目前在川产道地药材领域的相关海外专利挖掘布局尚未与其国际化进程相匹配,建议未来应借助海外专利挖掘等项目进一步加强其创新主体的海外专利布局,帮助全省的川产道地产业走向国际化发展。