陈序

中药制剂的起源可追溯至夏禹时代。从战国时期直至近代，关于中药剂型、制法、制药理论在各个时期均有明确的文字记载。当今时代，中药制剂的研究与规模化生产得到了快速发展，面貌已发生巨大变化，但同时也面临不少挑战。如何提高中药制剂的生产水平，如何通过控制中药制剂的生产过程保证产品质量的均一稳定，如何将“质量源于设计”（Quality by design，QbD）的现代制剂生产理念与传统中药制剂相结合，是中药制剂研究与生产领域中亟需关注并深入探索的问题。

由于中药复方制剂原料组成的复杂性，与化学药物制剂相比，目前中药复方制剂的剂型选择与工艺设计理论相对粗放，中药制剂的质量控制主要依靠终端检验。事实上，一个疗效稳定的中药制剂除与药材质量相关外，与制剂制备过程的控制密切相关，包括提取分离、浓缩、干燥、制剂成型等在内的每一个工艺环节中诸多因素都可能影响中药制剂的质量。但有关中药制剂制备过程的工艺环节与制剂质量相关性研究还远远不够，成为制约中药制剂生产实现过程可控的瓶颈。

“世之奇伟、瑰怪、非常之观，常在于险远，而人之所罕至焉，故非有志者不能至。”上海中医药大学冯怡教授致力于中药制剂技术理论与应用研究凡数十年，由她领衔的研究团队，从中药制剂原料物理属性的角度“遍尝百草”，开展了大量基础研究工作，逐渐摸索出适用于中药固体制剂制备工艺环节与制剂质量相关性研究的技术路线和方法，并结合生产实际，提出了许多有效解决生产过程中出现问题的具体方法。现在，将多年积淀的研究成果汇集成本专著，呈现给各位读者，令人倍感欣喜。该书丰富和充实了中药药剂学的制备理论、生产技术、质量控制等方面的内容，为中药制剂学科的进一步发展奠定了扎实的基础，是一本值得向广大中药药剂研究者、生产者、学习者推荐的优良参考书，也是一本配合中药药剂学教学的优良参考书。

2016年8月17日