下载掌阅APP，畅读海量书库
立即打开
中药制剂原料一般有固体（饮片粉末、浸膏粉）、半固体（流浸膏）、液体（中药提取液）三种形态。中药固体制剂原料多数为无定形态，其所呈现的物理属性与其中所含极少量的已知成分并无直接关系。
由于饮片粉末、浸膏粉、散剂、颗粒剂等属于粉体学范畴，中药提取液、液体制剂、半固体制剂属于流变学范畴，因此，我们可以把中药制剂原料分别视为粉体学的研究对象（浸膏粉、颗粒等）和流变学的研究对象（流浸膏、提取液等），借鉴粉体学和流变学的基本理论将可能与制剂质量相关的制剂原料多种物理属性表征为具体参数，通过制剂原料、工艺参数与制剂质量的相关性研究，探明制剂原料的哪些物理属性与制剂过程和制剂质量相关，从而为今后制剂工艺过程中可能出现的问题提供解决方法。因此，建立和完善制剂原料物理属性的表征方法，对实现中药制剂生产过程监控、提高产品质量有着至关重要的意义。
粉体是无数个固体粒子集合体的总称，即由粒子组成的整体。研究粉体以及组成粉体的固体粒子基本性质的科学称为粉体学（micromeritics）。这些固体粒子既可以是数毫米的颗粒，也可以是数纳米的粉末。通常所说的“粉”“粒”都属于粉体的范畴，一般将小于100μm的粒子称为“粉”，大于100μm的粒子叫“粒”。在一般情况下，粒径小于100μm时，容易产生粒子间的相互作用而流动性较差；粒径大于100μm时，粒子自重大于粒子间的相互作用因而流动性较好，并成为肉眼可见的“粒”。制药行业中常用的粒子大小通常从药物原料粉的1μm到片剂的10mm。
粉体学理论对指导中药制剂原料成型技术以及生产工艺、制剂质量的控制具有重要的意义。如粉体的黏性、流动性、吸湿性等会影响散剂、胶囊剂、片剂等按容积分剂量的准确性；粉体的密度、粒子形态等性质影响物料混合的均匀性；粉体的压缩成形性影响片剂的成型等。
粉体的一般性质包括粒径及粒度分布、粒子形态、密度与孔隙率、黏性、流动性、吸湿性、压缩成形性等。
流动性是粉体的一项重要特性。粉体属于固体，传统观念认为物质三态中只有气态与液态才具有流动性，而认为物质处于固态时不具有流动性；然而，将固态物质粉碎成一定细度的单元颗粒时，由这些单元颗粒组成的粉体在适当的外力作用下也具有像气体或液体一样的流动性，并具有与气体相似的可压缩性及具有与固体相似的抗变形能力。粉体的这种性质使其便于连续混合、输送、加工成型及包装。
与中药制剂原料成形加工过程密切相关的还有吸湿性、黏性和软化性。由于中药提取物化学组成复杂，是由亲水性强弱不同的成分组成的混合物，通常具有较强的吸湿性。同时，因吸湿后诱发的黏性可导致粉体黏结成团，从而影响制剂原料的流动性和稳定性，致使粉体的诸多优异性能下降或完全丧失，给后续成型工艺带来很大的困难。此外，研究中我们发现制剂原料的软化性也是影响制剂成型的一个重要因素。特别是制剂原料受热后软化，在制剂过程中会产生黏壁、黏轮、物料之间粘连等现象，严重影响制剂生产的连续性、产品的得率与质量。
粉体的多种性质之间也具有一定的联系且相互影响。如粉体的流动性在很大程度上取决于粉体的黏性、粒子形态和吸湿性等。粉体的吸湿性也与粉体的黏性、粒径和粒度分布、粒子形态等密切相关。通常颗粒表面越光滑、形状越规则、球形状越高，其流动性也越好；颗粒的吸湿性越强，黏性越大，流动性也越差。