一、肿瘤登记收集的病种和病例范围
以医院为基础肿瘤登记收集的病种为恶性肿瘤,恶性肿瘤按照世界卫生组织(World Health Organization,WHO)制定的国际疾病分类(International Classification of Diseases,ICD)第十版中恶性肿瘤类目(C00~C97,D00~D09)进行登记报告。在肿瘤行为学方面应将ICD-O-3(International Classification of Diseases for Oncology,Third Edition,WHO,2000)中行为编码为2、3、6和9的病例纳入登记报告范围内。
登记上报的恶性肿瘤患者应有详细、完整的病历记录。具体包括以下三种病例:
1. 在项目(即肿瘤登记)医院住院确诊为恶性肿瘤,并在该院接受住院治疗或放弃治疗的病例。
2. 在其他医院确诊,但在该项目医院接受全部及部分治疗的病例。
3. 在项目医院接受日间手术、日间放射治疗或日间化学治疗的病例。
注意事项:
1. 所有确诊的恶性肿瘤患者每次住院信息均需上报,即每住院治疗一次,信息就上报一次。
2. 参加临床试验项目的患者信息,在盲法结束后,需要补充上报诊疗信息。
二、肿瘤登记工作流程
以医院为基础肿瘤登记工作流程包括信息采集、数据管理和数据分析利用三部分(图2-1)。信息采集有自动上传、系统推送、手工填写三种方式,项目医院根据院内信息化程度的高低,选择不同的登记报告方式。数据管理包括对项目医院收集到的数据进行清洗、编码、质控和储存,其中质量控制是数据管理的核心内容,详见第三章以医院为基础肿瘤登记质量控制与考核章节;数据分析包括统计分析和报告,根据不同的研究目的,以医院为基础肿瘤登记数据可以提供各类分析指标,如:①医院就诊情况分析,医院每年就诊恶性肿瘤人数和人次,不同病种、部位、性别和年龄就诊癌症患者数、人次及其构成;②科室就诊情况分析,不同科室就诊癌症患者数和人次,不同病种、部位、性别和年龄人数、人次及其构成;③诊疗指标分析,医院及不同科室癌症患者诊断方法、误诊率、分期、治疗方法、治疗效果和不良反应等;④生存情况分析,计算半年、1年、3年和5年生存率;⑤费用指标分析,医院及不同科室患者的病种诊断费用、治疗费用等。
图2-1 重庆市以医院为基础肿瘤登记工作流程图
三、肿瘤登记数据来源及流程
以医院为基础肿瘤登记数据主要由临床科室治疗、病理等辅助科室诊断、病案室编码和管理、信息科整合的项目医院数据构成,如图2-2所示;此外,还有由全市死因监测数据和病案首页信息作为数据的补充来源,进一步保障数据的完整性。
图2-2 重庆市以医院为基础肿瘤病例资料来源示意图
以医院为基础肿瘤登记数据收集流程见图2-3。从项目医院收集相关信息后,在数据平台上进行数据管理,检查数据的准确性和完整性,对于不合格的数据,返回项目医院,由项目医院审核修改;合格的数据进行建档保存为肿瘤登记数据库。数据库中存活的病例在满足随访周期要求后(自确诊之日起5年之内,每半年随访一次;自确诊之日起超过5年,每年随访一次),由首家接诊的项目医院进行随访,完成随访信息后,建档保存。
图2-3 以医院为基础肿瘤数据收集流程图