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药品临床综合评价的重点在于上市后对药品使用的监测与监管。结合国外经验来看，基于卫生技术评估的价值维度框架选择须与本国国情密切相关，需考虑当前医药卫生体系和社会保障体系的特点。在具体构建评价工作机制时，我国目前已形成以基本药物为主导的“1+X”评价模式，围绕药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性等维度开展评价。
基于当前我国药品临床综合评价实施架构及各省（区、市）实践，为进一步提升药品临床综合评价开展效能，仍需进一步发挥政府主导作用，加强部门间合作和政策的协同，尤其是国家及各省（区、市）的协同，政府部门及行业协会、医疗卫生机构、科研院所的协同，以及所涉及的临床医学、药学、经济学、伦理学等多学科的协同；同时，以决策需求为导向，进一步明确药品临床综合评价的发展目标和定位，建立内外部标准可溯质控体系，坚持公开、公正、公平的原则，并在实施过程中充分发挥信息化和大数据的作用，加强对评价方法学和评价标准的探索；此外，还应加强评价结果的转化应用，推动评价结果服务于政策决策，促进药品临床综合评价的有效落地及可持续实施。
目前，国家药物和卫生技术综合评估中心仅有3项技术指南可供参考，仍需进一步拓展，在评价方法上进行“精准”匹配研究，推动评价成效。药品临床综合评价方法大体可分为证据收集和综合分析决策两方面。证据收集可采用文献分析、问卷调研、真实世界数据分析等方法，综合分析决策可采用德尔菲法（Delphi Method）、层次分析法（Analytic Hierarchy Process，AHP）、多准则决策分析法等方法，每种方法各有利弊，每种维度适宜的评价方法也大不相同。在证据收集层面，有效性、安全性及经济性评价建议采用文献分析和真实世界数据分析，创新性、适宜性和可及性评价建议采用问卷调研。在综合分析决策层面，应根据实际情况选用合适的分析方法，如专家数量足够时可采用德尔菲法；对同类别临床药品开展不同品种间的比较评价时，可采用层次分析法进行直观比较。今后研究的重点仍是如何基于目前指南要求的评价维度和内容，利用现有的评价方法设计与执行药品临床综合评价方案。此外，基于真实世界用药大数据下的药品临床综合评价策略也亟待建立。
[1]国家卫生健康委.国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知.国卫药政函〔2019〕80号.（2019-04-03）[2021-12-03].http://www.nhc.gov.cn/yaozs/pqt/201904/31149bb1845e4c019a04f30c0d69c2c9.shtml.
[2]国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知.国卫办药政发〔2021〕16号.（2021-07-21）[2021-12-03].http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d84adf3797b0f4869.shtml.
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