专家咨询法(expert consultation activity)以专家为索取信息的对象,请专家运用自己的知识和经验,对某些事件进行分析综合,找出其中的规律,并将专家的意见进行汇总。咨询方法论具有多层次、综合性的特点,常用的专家咨询法有专家预测法、德尔菲法和头脑风暴法(Brain Storming)(详见表2-2-1);依据咨询取值或对主题的判断分为定性访谈数据和定量咨询数据。
表2-2-1 常用的专家咨询法比较
专家预测法作为一种主观的、定性的研究方法被广泛应用于各行各业。对某一问题进行咨询、判断、决策通常有专家个人判断法和专家会议法。专家个人判断法是指关于某些问题向有关专家个人进行一次性函调或当面咨询的方法。所谓专家,实质上是一种个人的“智能机构”。该方法的优点在于对征求意见的专家来说,不受外界的干忧,没有心理压力,可以最大限度发表自己的见解。缺点是仅依靠专家个人的判断,易受专家个人知识面、社会面、资源,以及对问题的认知、兴趣爱好等所左右,难免带有片面性。专家会议法指通过组织不同的专家会议,运用各位专家的专业知识和经验,集思广益,彼此交换意见,形成统一的、相对集中的会议主题目标。其优点在于能够发挥各位专家组成的团体智慧效应,以弥补个人意见之不足;通过多位专家间的信息交流,可产生“思维共振”,进而发挥创造性思维。缺点是某些专家在上级、学术权威、前辈面前有不同意见时,不易当面进行辩论或发表个人不同的见解,存在畏难情绪;或受某方面利害关系的影响,有的问题不便公开讨论;当会议主持人或主办方有倾向性意见时,专家会议很容易流于形式。
德尔菲法,也称专家调查法,1946年由美国兰德公司创始实行。该方法大致流程是对预测的问题征得专家的意见之后,对专家意见进行整理、归纳、统计,再匿名反馈给各专家,再次征求意见,再集中,再反馈,直至得到一致的意见,并以此作为预测的根据。
德尔菲法是一种有效的判断预测法,其主要特征在于:①吸收专家参与预测,充分利用专家的经验和学识;②采用匿名或背靠背的方式,能使每一位专家独立、自由地做出自己的判断;③在预测过程中,经过几轮反馈,使专家的意见逐渐趋同。正是由于德尔菲法具有以上这些特点,使它在诸多判断预测或决策手段中脱颖而出。具体操作时简便易行,具有一定的科学性和实用性,可以避免会议讨论时产生害怕权威随声附和,或固执己见,或因顾虑情面不愿与他人意见冲突等弊病;同时也可以较快收集大家发表的意见,参加者也易接受结论,具有一定程度综合意见的客观性。德尔菲法逐渐应用于任何领域的预测,如军事预测、人口预测、医疗保健预测、经营和需求预测、教育预测等。此外,该方法还用于评价、决策、管理沟通和规划工作。
德尔菲法的具体实施步骤如下(图2-2-1):
图2-2-1 德尔菲法实施步骤
(1)确定调查题目,拟定调查提纲,准备向专家提供的资料(包括预测目的、期限、调查表以及填写方法等)。
(2)组成专家小组。按照课题所需的知识范围确定专家。专家人数可根据预测课题的大小和涉及面的宽窄而定,一般不超过20人。
(3)向所有专家提出所要预测的问题及有关要求,并附上有关这个问题的所有背景材料,同时请专家提出还需要哪些材料。然后,由专家做书面答复。
(4)各位专家根据他们所收到的材料,提出自己的预测意见,并说明自己是如何利用这些材料提出预测结果的。
(5)将各位专家第一次判断意见汇总,列成图表,进行对比,再分发给各位专家,让专家比较自己与他人的不同意见,修改自己的意见和判断。也可以把各位专家的意见加以整理,或请更权威的专家加以评论,然后把这些意见再分送给各位专家,以便他们参考后修改自己的意见。
(6)将所有专家的修改意见收集、汇总,再次分发给各位专家,以便做第二次修改。逐轮收集意见并为专家反馈信息是德尔菲法的主要环节。收集意见和信息反馈一般要经过三四轮。在向专家进行反馈时,只给出各种意见,但不说明发表各种意见的专家的姓名。这一过程重复进行,直至每一位专家不再改变自己的意见。
(7)对专家的意见进行综合处理。
德尔菲法与常见的召集专家开会、通过集体讨论得出一致预测意见的专家会议法既有联系又有区别。该方法的优点在于能充分发挥各位专家的作用,集思广益,准确性高;能把各位专家意见的分歧点表达出来,取各家之长,避各家之短。主要缺点是:缺少思想沟通交流,可能存在一定的主观片面性;易忽视少数人的意见,可能导致预测的结果偏离实际;存在组织者主观影响;过程比较复杂,花费时间较长。
头脑风暴法是以会议的形式收集各位专家对某一特定的问题或主题进行评价的方法。头脑风暴法又称脑力激荡法、BS法、自由思考法,是一群人围绕一个特定的主题,在暂缓批判、轻松愉快的气氛下,进行创新或改善,产生新观念或激发创新设想,这是一种非常有效的会议技巧。
在传统的群体决策过程中,由于群体成员相互影响,易屈于权威或大多数人的意见,常形成所谓的“群体思维”。这种群体思维削弱了群体的批判精神和创造力,损害了决策的质量。为了保证群体决策质量,于是管理上出现了一系列改善群体决策的方法,头脑风暴法是较为典型的一种方法。头脑风暴法在所有涉及提议、决策的步骤均可采用。
头脑风暴法的具体实施步骤如下:
(1)确定议题 一个好的头脑风暴法是从对问题的准确阐明开始的。因此,必须在头脑风暴前确定一个目标,使与会者明确通过这次会议需要解决什么问题,同时不要限制可能的解决方案的范围。一般而言,比较具体的议题能使与会者较快产生设想,主持人也较易掌握;比较抽象和宏观的议题引发设想的时间较长,但设想的创造性也可能较强。
(2)会前准备为了使头脑风暴畅谈会的效率更高、效果更好,可在会前做一些准备工作。如收集一些资料事先给与会者参考,以便与会者了解与议题有关的背景材料和外界动态。就参与者而言,在开会之前,对拟要解决的问题一定要有所了解。此外,在头脑风暴会正式开始前,还可以出一些创造力测验题供大家思考,以便活跃气氛,激发思维。
(3)确定人选 参加会议的人员不能太多或太少,一般以10~15人为宜。与会者人数太少,不利于交流信息,激发思维;而人数太多,则不易掌控会议,并且每个人发言的机会相对减少,也会影响会场气氛。
(4)明确分工 要推定一名主持人,1~2名记录员(秘书)。主持人的作用是明确讨论的议题和纪律,在会议进程中启发引导,掌握进程。如通报会议进展情况,归纳某些发言的核心内容,提出自己的设想,活跃会场气氛,或者让大家静下来认真思索片刻再组织下一个发言高潮等。记录员应将与会者的所有设想都及时编号,简要记录,最好写在黑板上等醒目处,让与会者能够看清。各专家通过信息交流,在头脑里进行智力碰撞,产生新的智慧火花,使得各专家的论点不断集中与精炼,以期在较短的时间内得到创造性思想。
头脑风暴法极易操作实施,具有很强的实用价值。它能非常具体地体现集思广益,每一个人的思维都能得到最大限度的开拓,能有效开阔思路,激发灵感,从而充分体现团队合作的智慧。同时,它可以发现并培养思路开阔、有创造力的人才,有利于增加团队凝聚力,增强团队精神。其缺点是:有时对一些评价和判断缺乏循征证据;易受权威或前辈的观点左右,或受组织者或主持人导向的影响等。
定性访谈(qualitative interviews)由开放式问题组成并提供定性数据,是社会科学中最常使用的研究方法之一。定性访谈是一种特殊的谈话,即一个或多个访谈者对一个或多个被访者就某个或某些话题提出问题、仔细聆听、记录回答。有些访谈通过电话进行,有些当面进行;有些会录像,大多数则是录音然后再转录。访谈者应仔细地倾听,记录详细的信息。访谈者必须与被访者建立信任与和谐的关系,如此被访者很容易向访谈者提供他/她内心世界的信息。当需要从被访者身上获得更加清晰而深入的信息时,访谈者应使用试样/深度调查工具或提示。一次定性访谈通常持续30min~1h甚至更长。问题的类型包括概述式的(如你能和我们谈谈……吗?)、追问式的(如你谈的有关……问题,能和我们再详细谈一下吗?)、具体性的(如你对……事件的感觉如何?)。访谈者不应引导被访者,或者有倾向性的提问,以免诱导访谈或勉为其难。问题的顺序应该是从最一般性的、最不具威胁性的问题开始,最后再问那些可能让被访者感到不适的问题,但访谈者如能在前期与被访者建立起融洽的关系,则后面更为敏感的问题会易让人接受。
定性访谈,尤其针对专家的访谈,是临床综合评价中的一种重要方法,在各维度研究中均可涉及。定性访谈通过收集利益相关方或专家对具体问题的看法、认知及态度,对所研究的主题进行定性分析及判断。定性访谈的方法主要分为关键知情人访谈和一般咨询会议两类。
(1)关键知情人访谈 关键知情人访谈是一种常用的定性访谈方法,一般需要确定访谈对象,并根据对象特点设计半结构化访谈提纲;访谈过程中做好访谈记录,并整理访谈内容,形成文字材料,从而获得定性数据。具体内容如下。
第一步,通过文献检索以及预设定的评价主题,确定访谈内容与指定访谈提纲,并就问题选择适宜的访谈对象,可选择各级卫生、药监、医保等政府部门有关负责人,医疗卫生机构负责人、医护人员、药品企业负责人和患者代表,以及相关领域专家等。
第二步,通过抽样或筛选的方式逐层选择上述可选择访谈对象,并就对待评价药品和对照药品的临床使用安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性的看法、认知及感受等信息进行深入的文本信息发掘。
第三步,根据访谈内容,进行文本资料的整理与分析。
(2)一般咨询会议 一般咨询会议是定性获得专家意见的常用方式之一,适用于对临床综合评价方案设计的讨论。该方法以面对面座谈的方式,主要咨询行业内权威的专家,对方案设计予以评价与关键节点进行把控,主要流程如下。
第一步,建立主题。主题定义清晰,所涉及的问题、方面不宜太多,应尽可能符合专家的背景和水平范围,确保专家理解待咨询内容的角度趋同。
第二步,组织与会专家发表意见并进行充分讨论。
第三步,就讨论问题达成共识,取得较一致的结论。
当真实世界数据、文献资料等来源都不能满足临床综合评价数据需求时,可考虑采用专家咨询法。专家咨询法一般不能用于获得临床治疗的有效率、不良反应发生率等关键参数的取值。如果研究中的某些参数采用了专家咨询法获得取值,那么需要明确说明专家咨询的问题大纲、抽样方法、调研人数、调研方式、调研数据处理方法等细节。对于通过专家咨询法获得的定量参数,建议进行敏感性分析。
应用定量咨询方法进行预测,可采用回归方析法,通过建立各种简单的或复杂的预测模型,将各种指标量化综合考虑。回归预测方法是根据自变量和因变量之间的相关关系进行预测的。自变量的个数可以是一个或多个,根据自变量的个数可分为一元回归预测和多元回归预测。同时,根据自变量和因变量的相关关系,分为线性回归预测方法和非线性回归预测方法。回归问题的学习等价于函数拟合:选择一条函数曲线,使其很好地拟合已知数据且能很好地预测未知数据。定性访谈与定量咨询特性比较见表2-2-2。
表2-2-2 定性访谈与定量咨询特性比较
敏感性分析是药物经济学处理不确定性的主要方法,用以确定系统对特定的一个输入因素或多个因素变化的敏感程度,如药品价格、住院天数、治愈率和贴现率等。按因素的取值是否确定,可以将敏感性分析分为确定型敏感性分析(deterministic sensitivity analysis,DSA)和概率敏感性分析(probabilistic sensitivity analysis,PSA)。参数的不确定性可以采用单因素、多因素、极值分析法等进行确定型敏感性分析,也可以采用蒙特卡洛模拟进行概率敏感性分析。在确定型敏感性分析中,参数取值变化范围的设定需要有充分的依据。常见的依据来自于文献报告中的参数估计值的95%CI、最大值和最小值,或者各同类研究中参数估计的高值和低值。有些参数取值的范围可能来自于不同地区或不同医院,如药品的中标价格在全国各地区都有最高和最低的中标价。在没有任何其他参考依据的情况下,才可以主观设定,且应说明其局限性和改进的建议。在概率敏感性分析中,当文献中只能获得某参数的点估计值而没有其分布或取值范围信息时,建议参考其他文献中相同相似性质参数的变化范围。概率敏感性分析应纳入尽量多的参数,每个参数的概率分布形式、分布参数和蒙特卡洛迭代的次数都应该予以说明,并说明其合理性。