第一节
药用高分子材料学的性质和任务

一、药用高分子材料学的性质

药用高分子材料是一类具有高分子特性，经过安全评价后应用于药物制备和药品包装的高分子化合物。作为药用辅料，它广泛用于各类药物制剂的生产，尤其在新型给药系统的研究中起到了重要作用。

药用高分子材料学（pharmaceutical polymer material science）是以材料为核心，以应用为目的，融合相关学科知识，研究可用于药物制剂的各类高分子材料的来源、结构特点、性质和应用等内容的综合性学科。

20世纪60年代以来，发达国家的制药工业发展迅速，先后开发出透皮给药制剂、缓控释制剂、靶向制剂、智能化给药制剂等多种新剂型和新制剂，实现了药物定时、定位、定量的传递，这些具有新技术内涵、功能多样化的新剂型、新制剂被称为药物传递系统（drug delivery system，DDS）。国家药典委员会专家曾经指出：“DDS的出现是药剂学领域中现代科学技术进步的结晶。”而这一结晶的出现很大程度上依赖于高分子材料。高分子材料在结构上的多重性（近程结构、远程结构、聚集态结构）、理化性质（机械强度、渗透性、吸附性、溶胀性、黏性、弹性、凝胶化等）上的多样性，以及化学反应（天然与合成高分子材料的改性、降解等）上的特殊性，使其成为药物在渗透、释放、传递以及智能化给药过程中不可缺少的组成部分，对药品的安全性、有效性和质量稳定性产生重要影响。

二、药用高分子材料学的任务

掌握药用高分子材料学的基本概念，并将其用于药物制剂的实践过程，是药剂学、制药工程学、药学、中药学等药类专业学生必备的知识和技能。开设本课程的目的是通过课堂讲授，使学生在熟悉高分子的概念、结构、性质、高分子材料的合成和高分子的化学反应的基础上，掌握常见的35种药用天然高分子材料及其衍生物和19种（类）药用合成高分子材料的来源、结构特点、基本性质以及应用，尤其需掌握列入《中国药典》（2020年版）四部中的药用高分子材料，了解常用的高分子包装材料及其测试和评价方法。

药用高分子材料学是为适应现代药学发展而产生的一门新学科，当前的主要任务表现在两个方面：

1．充分吸收高分子科学及相关学科的研究成果，促进新制剂、新剂型的发展。近20年来，高分子科学中许多成熟理论和研究成果在药物制剂中都得到广泛应用，如可生物降解聚合物的表面降解理论、本体降解理论等广泛应用于固体制剂释放模型的建立，聚合物的链结构理论、玻璃化转变温度、结晶性对药物制剂的加工及成型起到的重要指导作用，通过高分子聚合反应制备的两亲性嵌段共聚物在靶向纳米材料中有十分重要的意义，高分子科学理论在药物制剂从常规制剂向现代制剂转型中起到了重要的推动作用，随着相关学科的进一步渗透，高分子材料在药物制剂领域将有更广阔的发展空间。

2．积极研究开发新型药用高分子材料，满足药物制剂发展需要。材料的发展推动了新制剂的发展，随着科技的进步，人们对药物制剂的功能有了更新的需求，因此对高分子材料的性能也提出了更高的要求。目前，药用高分子材料研究的热点领域就是功能高分子。功能高分子是在高分子的主链或支链上键接上带有某种功能的官能团，从而使高分子具有某些特殊的功能，如化学活性、光敏感、pH敏感、温敏感、生物相容性、药理活性等，从而满足剂型开发的需要。此外，生物黏附材料、生物降解材料、分子印迹聚合物也是高分子材料研究的重点。因此，高分子材料只有不断推出新产品，开发新功能，才能满足市场需要，缩短我国与发达国家之间的差距，提高药物制剂的整体水平。 u+fDy3NEgEot21XNh2Q7c1bD4hCapnJZoehWZeCKAFic+VYPQKB5kxbcjpZAiU85