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恒瑞散伙风波

抓大放小,找回节奏。

记者 韩璐 编辑 谭璐

恒瑞创始人孙飘扬,碰上烦心事。

他亲自挂帅的瑞石生物,被传经营停摆,计划解散。

9月15日下午,有消息称,瑞石生物举行内部会议,决议中止经营活动,由恒瑞成立工作组接管;遣散部分员工,方案未定。

事发突然,瑞石与恒瑞均未给出官方回应。若确认,这将是恒瑞孵化创新药企的一次受挫。

据恒瑞知情人士向《21CBR》记者透露,瑞石生物体量不大,仅百来名员工,对2800亿市值的恒瑞来说,影响有限。

以前,大药厂以收购、投资方式孵化一些小型创新药企,实现产品多元化,再通过资本市场获得更高收益,是惯例。眼下,这条路对于孙飘扬来说,是否继续适用,不好说。

孙飘扬的转型之路,依然在继续。

解散风波

瑞石生物是含着金汤匙出生,尚未有任何产品商业化。

天眼查显示,成立于2018年的瑞石生物,注册资本达到1亿美元,由恒瑞孵化成立,专注自身免疫疾病创新药的研发。

2019年底,孙飘扬以9500万美元收购香港瑞石医药95%股份,瑞石正式成为恒瑞子公司。

豪掷千金,孙很看重瑞石,亲自出任瑞石董事长,恒瑞董事、副总经理张连山担任董事。

当时,孙飘扬寄望瑞石,“发挥其优秀的全球临床开发能力,与更多的合作伙伴一起,成功地为全球及中国患者带来更多创新治疗药物”。

有“一哥”支持,瑞石融资与研发进展顺利,去年5月完成近1亿美元A轮融资,由华盖资本及首都大健康基金共同领投,楹联健康基金、张江浩等跟投。

产品上,瑞石也手握重磅新药——JAK1抑制剂SHR0302片,适用于活动性强直性脊柱炎成人患者。

这款药物的同类产品——辉瑞开发的托法替尼以及艾伯维开发的乌帕替尼缓释片,去年的销售额达42.78亿美元。

“目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市,预计是一款十亿级别的大爆品。”

有业内人士向记者透露,SHR0302已开展的临床研究,适应证有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、斑秃、银屑病关节炎等,其中大多数进入III期临床。

对于即将商业化的大单品,孙飘扬是志在必得。

今年8月,恒瑞已提交SHR0302片药品上市许可申请,并获得国家药监局受理。知情人士告诉记者,其他适应证的研发仍在正常进行,估计不会受此次风波的影响。

外界猜测,瑞石的解散,原因在于资本市场不买单,股东方提前退出。

外拓突围

从转型创新药企以来,恒瑞面临集采和研发双重压力,已苦熬两年有余。

夫妇身价千亿的孙飘扬,原本退居二线,2021年重回董事长之位,定下的新目标,是打造跨国制药集团。

只靠自己的力量,显然不够,孙飘扬强调,“内生发展与对外合作并重,着力推进国际化进程”。

市场也想看到更快节奏的打法、更有成效的投入,孙飘扬也在拓展外部合作。

上半年,恒瑞向海外授权了两款产品——分别是自主研发的EZH2抑制剂SHR2554,交易额约7.06亿美元;以及1类新药SHR-1905注射液,交易额超10亿美元,刷新了恒瑞创新药海外授权的最高纪录。

前者在1月已被纳入国内突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤;后者5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应证的临床试验,处于临床II期。

一位医药分析师向记者表示,恒瑞拥有丰富管线,加快海外授权是其优势所在,“不要让产品躺在企业里”。

重回台前的孙飘扬,加快了出海速度。

今年5月,其子公司的创新药Edralbrutinib片,获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应证,有望加快推进临床试验及上市注册进度。

8月,恒瑞提交的注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦),用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请,获美国FDA正式受理。

“将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。”

瑞石的波折,应不会改变孙飘扬确定的大方向。

转型苦熬

从财务指标上,孙飘扬终于找回节奏。

1—6月,恒瑞医药营收111.68亿元,同比增长9.19%;净利润23.08亿元,业绩回稳。

尤其是二季度,恒瑞的营收同比增长19.51%,9个季度之后,增长率恢复到两位数。

财经评论员王赤坤表示,集采背景下,药企间授权引进合作的数量成倍增加,试图进入新的细分市场。

由仿转创的过程中,孙飘扬也遭遇“青黄不接”的挑战。

“从仿制药时期走来的老牌制药公司,要走创新这条路,会有更多‘包袱’,既要管好钱袋子,也要创新交付。”前述分析师向记者解释道。

孙飘扬回归后的重点,放在降本增效、加速创新的转型,同时压减销售费用,尤其是仿制药部分的支出。

2023年前6个月,恒瑞累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿,同比增长6.73%。

孙飘扬大力精简销售队伍,销售人员数量从2020年的17138人,减少至去年底的10392人。

只是,1—6月,销售费用36.78亿元,仍同比增长12.61%。

其中,学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用约20.19亿元,同比增长27%。仿制药推广费用在降低,销售费率从2022年末的34.5%下降至32.9%。

“会根据公司发展与市场需求,优化组织结构,精简销售机构,强化扁平管理。”按照恒瑞的说法,调整将会继续。

1月,孙飘扬为恒瑞引入新团队,邀请原基石药业CEO江宁军来当首席战略官,全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作,并聘请了多位新的副总经理。

江宁军与孙飘扬、副总经理张连山,组成三人战略决策小组。

为了彰显对创新药转型的决心,孙飘扬还制定了挂钩创新药数据的激励政策,以创新药收入、新分子IND获批数、创新药NDA受理三项指标,给出未来5年内管线数量和推进速度。

2022年超额完成目标,100%解锁了股权激励,今年压力也不大,唯一没有完成过半的是创新药收入,完成率为47.7%。

“如果三季度恢复到20%左右的增长,就意味着集采影响消退,创新药策略初获成功。”分析师告诉《21CBR》记者,三季报将能验证恒瑞是否真正回暖。

瑞石固然不幸,孙飘扬抓大放小,能把旗舰恒瑞带出低谷就够了。 SszbUMVII20q5YPx04hy9whR0ymbq+IVrw2HIU5Swo/kp+CR0fRMlfv60MVFxXe3

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