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关于尽快合理保护、利用我国人类基因资源,制止人类基因资源不合理流失的呼吁

随着人类基因组研究的不断深入,人类基因资源越发凸显出重要的作用,发达国家(主要是美国)通过不对等合作正在导致我国人类及其他动植物基因资源的不合理流失。

众所周知,进入 21 世纪,科技创新的主导作用日益显著,知识资源的占有、配置、创造和利用方式的优劣,日益成为决定国家科技竞争力强弱的关键因素;包括有生命的生物资源和人类遗传资源在内的自然科技资源,不仅是人类社会赖以生存的基础,还为现代科技创新提供研究与开发的基础物质材料,成为原始创新和获得知识产权、专利的重要来源,成为国家的重要战略资源。鉴于基因资源是一种不可再生的珍贵战略资源,蕴含着巨大的经济、军事价值,拥有丰富的人类遗传资源,是进行人类功能基因组研究和发展生物医药技术产业的源头,谁拥有了这一战略资源,谁就是未来激烈的国际竞争中的赢家。

正因为如此,发达国家自 20 世纪 90 年代掀起第一轮掠夺基因资源的狂潮之后,近两年来又以不对等合作的手段卷土重来。中国由于幅员辽阔,人口众多,疾病谱丰富,早已成为国际上公认的人类遗传资源宝库。他们不断深入到我国内陆地区,对少数民族样本和疾病样本资源进行大规模公开或秘密采集。比如藏族样本,西藏他们去不了,于是就深入四川、青海、甘南,大肆采样,由于这些偏远地区的基层医生或政府工作人员对基因资源的重要性缺乏足够的认识,发达国家的某些机构几乎不付任何代价就可以轻而易举地拿走样本;又比如西部某家医院,每月给美国某大学送去 1000 份新生儿遗传样本及信息,而该医院与这家知名大学的合作只不过是徒有虚名,所谓人员交流不过是中方自掏腰包去送样并录入信息而已。与以前他们在华东地区窃取中国人基因资源一样,这类采样活动一般都打着科研合作的幌子,往往是由某个在境外相关部门工作的华人通过亲戚、朋友、同学、同事关系与国内联系,穿针引线,进行私下交易,甚至能与地方政府(省、地、县一级)或主管部门签订协议,堂而皇之地窃取我们宝贵的基因资源。因此,我国的人类遗传资源保护和利用正面临着非常严峻的形势,并直接威胁到我国包括生物安全、军事利益、经济利益在内的国家战略利益!此事值得我们警惕并急需采取有效的措施加以规范!

我们不反对开放与合作,相反我们非常愿意开展正常的国际交流与合作,通过合理合法的真正意义上的国际科研合作,无疑有利于尽快提升我国相关领域的科研水平,乃至提高我国的综合国力。但这种合作必须建立在遵从国际惯例的基础上,必须平等互惠,目的明确,知情共享。我们国内已经有许多正规的样本资源库,完全可以走正规渠道进行正常的国际合作。特别是近年来,国际上在多种疾病的全基因组关联研究(GWAS)方面广泛合作,已经形成了多方参加,开放共享的合作机制,我们也完全可以积极参加,在有条件情况下,也可以牵头组织相关疾病遗传研究的国际合作。

另外一方面,鉴于目前一些单位在采集人类生物样本的时候,利用医院和患者的信息不对称,是在患者不知情的情况下获得的,侵害了当事人的利益,因此,遗传资源的获取方式还需要符合伦理规范,必须在知情和自愿的情况下获取,所有的遗传资源和相关信息必须保密,样本的获取不能损害提供者的利益,任何涉及人体遗传资源的科研需要进行伦理评审。

同时,鉴于国内外形势已经发生较大变化,以前出台的《人类遗传资源管理暂行办法》在某些方面已不完全适合当前发展的具体实践的要求。为此,在 2012 年 6 月召开的中国青年遗传学家论坛上,与会的遗传领域青年科技工作者经过热烈地讨论。特别建议:

1. 由于相关法律缺失是中国人基因资源保护的硬伤,因此呼吁国家尽快出台相应的法规,其目的应以一方面保护我国珍贵的人类基因资源,避免人类基因资源流失;一方面切实促进正常的国际合作与交流为主旨;

2. 在新法律出台前,为有效保护国家人类资源,限制涉及遗传资源的人体物质随意出境,建议相关部门采取联合行动,继续贯彻执行2003 年 10 月由卫生部、国家市场监督管理总局联合发出的通知精神,要求各地加强管理,对凡涉及人类遗传资源的人体物质出境,须按照《人类遗传资源管理暂行办法》,到中国人类遗传资源管理办公室办理准出境证明;不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境和医用特殊物品的入境,须到卫生部和省、自治区、直辖市卫生行政部门办理准出入境证明;

3. 对涉及人类遗传资源的人体物质出境的科技合作,建议有关部门尽快建立起一套与现实情况相适应的准入制度、备案制度、评审制度、申诉制度和问责追究制度;在省一级设立咨询机构(如专家委员会)、由相关有权部门根据咨询机构意见审查和核准;对凡涉及人类遗传资源的人体物质出境的科技合作协议,人类遗传资源的用途必须明确、知识产权必须有明确的界定、我方的知识产权应得到合理的保护,经有权部门审查合格后方可执行;

4. 加强政府部门,特别是相关领域或行业的主管部门对基因资源管理工作的重视,强化宣教,使基层医疗机构及相关人员对基因资源重要性有一个科学、准确的认识,最大限度地制止中国人基因资源的大量流失;

5. 加强涉及人体遗传资源科研项目的伦理评审,必须按照WHO相关准则进行,遵循知情同意的原则;

6. 加强相关行业、学会\协会内部的自我管理,鼓励各相关行业、学会/协会制定自律准则,并对违反自律准则的单位或个人予以公开地谴责;

7. 对国内已有的样本资源库进行登记注册、加强必要的规范管理,积极引导、扶持,其成为国内各地区人类遗传资源收集、整理、保存、保护的中坚堡垒;同时,已有的样本资源的管理流程、规范及硬件设施,要注意尽快与国际接轨,以利于与国外开展正常的国际交流与合作;

此事关乎国家利益,刻不容缓,希望能引起有关方面的重视。

中国遗传学会青年委员会
(抄报:卫生部、教育部、中国科学院、国家自然科学基金委员会、
中国科协、中国遗传学会常务理事会)
2016 年 yzGKNYu3EMPGJzJmL0o3aDT+7FLqKFcMph0zDncf1FoB/lT/tv2qzwdGWoPuEqFJ

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