药妆品既不同于药品(以治疗为根本目的),也不同于普通化妆品(通过长期护理,达到保养效果)。药妆品是原料、功效、生产技术、卫生条件以及使用标准等要求更高的产品,代表着化妆品的发展潮流,其产品配方有更高的要求。
现代药妆品的产品配方已不再是市场上单一“原液型”配方(即活性剂原液分装)居多状态,呈现更多的配方形式:①多成分复方;②A+B两剂型或A+B+C三剂型即用即配配方;③贴膜剂型配方;④脂质体纳米包覆配方;⑤注射剂型配方;⑥口服剂型配方。在设计药妆品配方时,需要遵循以下原则:疗效明确、稳定性高、渗透力适度、安全性有保证、合适的剂型、成分简洁。
粗略地看,化妆品的原料可以分为基础原料和功能性原料。基础原料决定产品剂型,为功能性原料提供载体。功能性原料是核心成分,其特性直接决定了一款产品的最终效果。
药妆品所选用的功能性原料,必须疗效明确,有研究数据支撑。数据来源不能只看原料商提供的资料,需要从学术资料库查到独立第三方的研究数据。做到资料可信,理化性质明确,精确掌握功能性原料的特性。
功能性原料的疗效,除了必要的实验室研究数据,还需要临床试验研究数据的支撑。样本数量要足够多,避免偶发因素的影响。最好能够选择一些经典原料,经过较长时间的考验,疗效可信度更高。
药妆品的稳定性,包含了两个方面:①功能性原料在保质期内保持活性;②配方体系在保质期内保持稳定。
许多功能性原料,无论是实验室研究数据,还是人体试用试验研究,都证明其功效卓著。但是,由于稳定性差,配伍性低,保存条件苛刻,在常温状态下很快失去活性,无法度过仓储期和货架期。当消费者开始使用时,这些功能性成分已经变成“一具具僵尸”,起不到应有的作用。因此,在选择药妆品功能性原料时,必须注意其存储条件、长期稳定性及配伍性。只有稳定性好的原料,才可以做为核心功能性成分使用。
除了功能性原料的稳定性,整个配方体系的稳定性也至关重要。在正常仓储、运输、货架展示等条件下,以及消费者正常使用过程中,只要在保质期内,产品应该保持稳定,不能出现分层、析出、沉淀、水油分离、挥发、酸败、变质等物理和化学指标产生变化的不稳定现象。
除了防晒剂和部分保湿成分,大部分功能性成分需要进入皮肤内部,才可以发挥作用。因此,具有适度的渗透力,使其被皮肤吸收利用,是药妆品发挥作用的基础。
屏蔽和阻止外界异物进入皮肤,是皮肤的基本屏障功能之一。功能性成分要想进入皮肤,需要突破重重障碍。研究表明,分子量较小,同时具有水溶性和脂溶性的成分,更容易渗入皮肤。配方师在设计药妆品配方时需要一些助渗透剂和助渗透方法,将有用的成分送达适当的深度。
这里要注意,渗透力并不是越强越好。药妆品和药品不同,有的药物需要通过皮肤给药,穿过皮肤进入人体循环系统,用于治疗某些疾病或产生全身效果。药妆品只需要渗入皮肤特定部位发挥作用即可,如果渗透力过强,大部分会进入人体循环系统,无法留在皮肤发挥作用。
另外,产品的成分渗入皮肤内部,并不一定会被吸收利用。有些成分,比如防腐剂、乳化剂、香精等,虽然可以渗入皮肤内部,但并不能被利用,还有可能产生过敏反应。因此,现代药妆品要求不添加这类物质,对配方的要求非常严苛。
药品用于预防和治疗疾病,一般是阶段性使用,并且会受到医生指导。为了达到治疗效果,允许产生部分副作用。而药妆品不行,药妆品属于化妆品,消费者买回家长期使用,要求避免不良反应,对安全性要求更高。
在2002年新版《化妆品卫生规范》中,对化妆品安全性评价程序和方法、卫生化学检验方法、微生物学检验方法、人体安全性和功效型评价方法,都作了详细规定。同时,对原料、终端产品和包装材料也作了具体规定。
应用时间长的原料,对其安全性了解比较透彻,经过市场检验,一般不会出现安全问题。一些上市时间短、新型的功能性原料,虽然做过毒理学实验,但没有经过大规模应用和时间考验,其安全性有可能存在隐患。在选择新型功能性原料时要慎重。片面追求功能性成分添加量、迎合“成分党”,显然不是好的药妆品。如果活性成分的添加量超过阈值,其效果增加缓慢,但刺激性快速增大。长期使用这类高浓度产品,会对皮肤造成伤害。
基础原料决定了产品的剂型。药妆品常见的剂型有精华液、凝胶、凝乳、乳霜等。乳霜是药妆品最常用的剂型。基础原料虽然不是主要的功效成分,但对维持活性成分的稳定性、促进吸收、降低刺激性、产生差异化质地与性状等方面具有重要的作用。
在确定功能性活性成分后,配方师应充分了解其物理、化学特性,选择最合适的承载剂型,保持其功能性成分的活性,形成更好的输送体系,在保质期内确保产品稳定。
无论什么剂型都要考虑保湿,保湿是皮肤护理的基础。在选择保湿剂时,采用小分子多元醇(如甘油、丁二醇、丙二醇等)和高分子保湿剂(如透明质酸、多糖类、氨基酸等)复合搭配,可以更好地锁住水分,防止水分蒸发,保持皮肤水润。
最近几年,新型清洁剂、乳化剂、增溶剂不断出现,其安全性、温和度、稳定性都有很大提高。在选择这类原料时,除了考虑原料自身的特性,还要考虑不同商家原料的品质差异。很多对产品的过敏,是因为原料不纯、杂质过多造成的。事实上,目前市面上有个别优质药妆品也出现添加乳化剂、防腐剂及香精等刺激性成分。
市面上的普通化妆品,其配方越来越复杂,成分也越来越多。配方复杂化趋势,主要是为了迎合市场营销需求,创造优异的质地和触感,或者对配方稳定性没有把握,对功效不确定所致。复杂的配方,会对生产工艺提出更高的要求,成分之间可能会相互干扰,影响核心活性成分的功效。成分过多,也会增加皮肤过敏的概率。
总之,药妆品最核心的特性是功效,即最大限度发挥活性成分的作用,是药妆品配方首要考虑的问题。精简不必要的成分,简化配方体系,可以避免修饰成分对活性成分的干扰,提高温和性,减少刺激,促进吸收。因此,药妆品配方要尽量精简,不添加多余的修饰性成分,不向空洞的市场概念妥协。
(丛林 尹清欣 张晓东)