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《国家基本药物目录》（2015 年版）中的药品包括第一部分：化学药品和生物制品（292个）；第二部分：中成药（184 个）；第三部分：民族药（21 个）。《国家基本药物目录》（2018 年版）体现了“补缺、选优、支持创新、鼓励竞争”的政策思路，扩大了基本医疗保险用药保障范围，提高了用药保障水平。2021 年版发布的《修订草案》新增加了两个变化，分别为儿童药品目录和纳入国家重点监控合理用药目录的药品不再纳入国家基本药物目录的遴选范围。药品目录由凡例、西药、中成药和中药饮片四部分组成。凡例是对药品目录的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明，西药部分包括了化学药和生物制品，中成药部分包括了中成药和民族药、中药饮片部分采用排除法规定了基本不予支付费用的饮片。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
化学药主要指以化学合成的方法或从天然中提取的结构明确的有效成分而制成的药物。
抗生素指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体和其他活性的一类物质。
生化药品指从动物、植物和微生物体内提取分离的天然物质，也包括用生物合成和化学合成法制备的上述物质，如酶类和其他生化制剂等。
生物制品指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的用于人体诊断、预防、治疗疾病的药品。包括疫苗、抗生素、血液制品、细胞因子、诊断制品和卡介菌多糖、核酸制剂等。
诊断药品指用于造影、器官功能检查及其他疾病诊断用的制剂。
药品分类管理是按照药品“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理，包括建立相应法规、管理规定并实施监督管理。
国家食品药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级食品药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
处方药的管理：
●处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
●经营处方药的批发企业、零售企业必须具有《药品经营许可证》。
●处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。
非处方药的管理：
●非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
●国家食品药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
●非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选购和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。非处方药的包装必须印有国家制定的非处方药专有标识（图 1-1、图 1-2），必须符合质量要求，方便储存、运输、使用。每个销售基本单位必须附有标签和说明书。
●非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。
根据不同的分类原则，药品有多种不同的分类方法。
图 1-1 处方药与非处方药标识
（处方药为Rx；非处方药为OTC，分为甲类非处方药与乙类非处方药）
图 1-2 非处方药标识图解
现代药是用现代医学、药物理论方法和化工技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得，并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。现代药是 19 世纪以后发展起来的，包括化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。如：阿司匹林、青霉素、氧氟沙星、干扰素等。
传统药是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的，并在传统医学指导下用于预防、治疗疾病的物质。如：我国的中药、蒙药、藏药、维药等。
国家基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应，公众可公平获得的药物。它们是医疗、预防、康复、计划生育不可缺少的药物，能确保在我国目前经济水平上的基本用药需求。
国家基本药物目录是医疗机构配置使用药品的依据，包括基层医疗卫生机构配置使用部分和其他医疗机构配置使用部分。
国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。基本药物全部纳入基本保障药品报销目录，报销比例明显高于其他药物。基本药物将全部纳入政府定价范围，政府举办的基层医疗卫生机构配置使用高于非基本药物实行零差率销售，由省级人民政府指定机构实行网上集中采购、统一配送。要确保招标过程中的公开、公平、公正，确保基本药物保质保量，及时配送到每个医疗卫生机构。
《国家基本药物目录》（2018 年版）自 2018 年 11 月 1 日起施行。目录中包括化学药品和生物药品、中成药和中药饮片。化学药品和生物药品主要依据临床药理学分类，共 317 个品种；中成药主要依据功能分类，共 203 个品种；中药药品不列具体品种，用文字表述。目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型。
口服剂型包括片剂（即普通片）、分散片、肠溶片、缓释（含控释）片、口腔崩解片、胶囊（即硬胶囊）、软胶囊、肠溶胶囊、缓释（含控释）胶囊、颗粒剂、混悬液、干混悬剂、口服溶液剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、散剂、滴丸剂、丸剂、酊剂、煎膏剂、酒剂。
注射剂型包括注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）。
外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、膏药、酊剂、洗剂、散剂、冻干粉。
其他剂型包括气雾剂、雾化溶液剂、吸入溶液剂、灌肠剂、滴眼剂、眼膏剂、滴鼻剂、滴耳剂、栓剂、阴道剂、阴道泡腾片、阴道软胶囊。
为了保障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药基本范围管理，由国务院医疗保险行政管理部门在国家药品标准收载药品、进口药品中依据“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保障供应”的原则遴选了城镇职工医疗保险用药并列入《国家基本医疗标准和工伤保险药目录》中。分为“甲类目录”和“乙类目录”。
《医保目录》中，“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药物中价格低的药物。“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药物中比“甲类目录”药品价格略高的药物。
将《医保目录》分为甲、乙两类，主要是考虑到我国各地区之间经济水平和医疗消费水平的差异很大。一方面，通过甲类目录，保障大多数职工基本的医疗需求，又能使职工根据用药适应证的个体差异和经济能力选择使用乙类目录的药品，保证职工获得有效的药品。另一方面，通过甲类目录控制全国用药的基本水平，可以宏观控制药品费用支出，同时通过乙类目录根据各地用药习惯和经济水平留出进行调整的余地。
另外，乙类目录药品产生的费用由参保人员支付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费。
按照企业所设药品库房对药品进行分类，便于在库药品编号上架和电脑查询。同时按照易于储存养护和出库复核，一般药品企业将药品分为：常温库药品、冷冻药品、易串味药品、阴凉库药品、中药材库、中药饮片库、不合格药品库、非药品库，再对各库药品按制剂进行细分，例如：把常温库药品按片剂、胶囊剂、针剂、其他剂型（包括外用制剂和内服制剂）进行细分，见图 1-3。
图 1-3 库区对药品进行分类
为了准确地把握药品的治疗作用，做到合理用药，按照药品的治疗作用将现代药品进行分类，能更好地反映药品的治疗特效。因此很多学者赞同此类分类，但对药品的正确储存和科学养护带来了一定的难度，此类分类方法如下：
①抗微生物药品。如头孢噻肟钠、四环素、阿米卡星、克拉霉素、甲砜霉素等。
②抗寄生虫药品。如阿苯达唑、甲硝唑等。
③心血管系统药品。如硝酸甘油片、多巴胺、米诺地尔、卡托普利等。
④消化系统药品。如雷尼替丁、阿托品等。
⑤呼吸系统药品。如氨溴索、氨茶碱等。
⑥神经系统药品。如苯海索、溴隐亭等。
⑦治疗精神障碍药品。如碳酸锂、地西泮等。
⑧抗肿瘤药品。如阿霉素、美法仑等。
⑨血液系统药品。如氨基己酸、肝素等。
⑩免疫系统药品。如环孢素、胸腺五肽等。
内分泌系统药品。如促皮质激素、地塞米松、降钙素等。
泌尿系统药品。如氨苯蝶啶、阿米洛利等。
抗变态反应药品。如苯海拉明、酮替芬等。
镇痛药品。如吗啡、杜冷丁等。
麻醉药品。如盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因等。
电解质及营养品药品。如葡萄糖、氯化钠、氨基酸类、脂肪乳剂等。
眼科药品。利福平滴眼液、利巴韦林滴眼液、白内停滴眼液、美多丽（复方托吡卡胺）滴眼液、泪然（左旋糖酐 70）滴眼液等。
耳鼻喉口腔药品。硼酸甘油滴耳液、大佛水鼻腔喷雾剂、牙周康胶囊等。
诊断药品。如碘化油、布氏菌素等。
药剂学中除将现代药品按制剂剂型进行分类外，还有以下分类方法：根据药品来源分类、根据化学组成分类、根据药品经营习惯和药品分类管理等进行分类（表 1-2 至表 1-5）。
表 1-2 药品来源分类
表 1-3 药品化学组成分类
表 1-4 药品经营习惯分类
表 1-5 药品管理分类
生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业必须取得药品批准文号后，方可生产该药品。
药品批准文号格式为：国药准字＋一位字母＋八位数字（试生产药品批准文号：国药试字＋一位字母＋八位数字）。其中，化学药品使用字母“H”，中成药使用字母“Z”，通过国家食品药品监督局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字 1—4 位表示年号，5—8 位表示顺序号。
了解药品批准文号统一格式识别方法后，一起来识别几种常用药品批准文号的解释。
（1）广谱喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星片，批准文号：国药准字H20200655。
（2）治疗腹泻的某一胶囊，批准文号：国药准字S20150032。
（3）抗血小板聚集药物硫酸氯吡格雷片，批准文号：国药准字J20140006。
①批准文号：进口药品注册证号＋类别字母一个＋四位数年份＋四位数序号。
②进口药品注册证号：类别字母一个＋四位数年份＋四位数序号。如注射用盐酸博来霉素-［批准文号］进口药品注册证号：H20040205；注射用盐酸柔红霉素-［批准文号］进口药品注册证号：H20040349；头孢呋辛酯片-［批准文号］进口药品注册证号：H20030365。
（1）《医药产品注册证》：H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。其中，H代表化学药品；Z代表重要；S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。
（2）《新药证书》：国药证字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。其中，H代表化学药品；Z代表重要；S代表生物制品。
批准文号组成：
①进口药品注册证号＋B（或无）和药品类别字母＋四位数年份＋四位数序号。
②分包装批准文号：国药准字＋类别字母一个＋四位数年份＋四位数序号。如精蛋白生物合成人工胰岛素注射液（预混 30R）笔芯，进口药品注册证号：H20040772；分包装批准文号：国药准字J20050012。又如复方甘草酸苷片，进口药品注册证号：BH20030184；分包装批准文号：国药准字J20040060。再如甲钴胺注射液，进口药品大包装注册证号：BH20030671；进口药品大包装批准文号：国药准字J20040024。
每一种药品的每一种规格发给一个批准文号，除经SFDA批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品同一规格不同生产企业发给不同的药品批准文号。
●知识点掌握情况：
●人生规划的启发：
●自我评价：
●名言：少壮不努力，老大徒伤悲！