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药品质量验收工作是药品入库作业的一个重要环节，是防止伪劣药品进入仓库的第一道关卡，并且通过验收对药品质量的评定，为如何保管养护提供了可靠依据。
药品验收前的工作是药品接收。收货员依据收货凭证，逐一核实药品的名称、规格、生产企业、数量等，同时检查大包装。若货与单不符，或大包装有质量问题，应拒绝收货并立即报告采购部处理。
采购的药品到达后，收货员将“送货凭证”（指供货企业的随货同行凭证等）送采购部确认是否为购进的药品，确认签字后交收货员作为收货的依据。
确认采购品种且货与单相符的，将药品下货到待验区；对到货数量大的品种、可临时设置动态待验区——直接下货到存放垛位上，悬挂黄色的“待验药品”标识。
将收货凭证交验收货员检验。接收操作步骤如下：
①收发人员接到送货预报后，与保管人员联系商品下货的待验库（区）。
②商品到达后，应监卸，避免乱堆乱放。
③为便于清点，按一定件数叠高，整齐有序排放。
④点收查验核实，无异常情况应在送货单上签字，并将收到的商品品名、件数、存放地点、到货日期填写在“商品到达通知单”上，签章。通知单一式三份，一份交验收部门，一份交保管部门，一份留底备查。
⑤点收时发现数量短失、污染等异常情况，应让运送人员查看。将异常情况记录在商品到达通知单上，收发人员与运送人员共同签章后，交业务部门处理。
药品质量验收员的职责——做好药品验收工作，做到“十验四清一核对”。
①十验：品名、规格、质量状况、数量、批号、生产日期、批准文号、有效期、包装标志、合格证。
②四清：质量情况记录清、包装情况数量清、批号效期标记清、验收手续清。
③一核对：核对药品检验报告书、合格证、说明书与产品质量标志是否相符。药品包装必须有封条、封签。
《中国药典》和《药品标准》是国家药品标准，药品验收应执行国家药品标准，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及相关法律、规范规定的条款、合同（含质量保证协议）中的质量条款的规定。具体要求如下：
①严格按《药品入库质量验收的管理规定》，按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。做好验收记录，并对其准确性负责。
②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查。
③验收抽取的样品应具有代表性。
④验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。
⑤验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。
⑥验收合格后，应在验收记录单上签字，对该批药品负质量验收责任。
⑦验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于 3 年。
⑧对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
⑨对验收不合格的药品，若为药品外在质量不合格，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核确认后，直接拒收。
①无出厂合格证的。
②进口药品、首营品种首次供货、生物制品无药品检验报告单的。
③说明书、包装及其标志内容不符合规定要求者。
④药品包装内有异常响动或液体渗漏。
⑤标志模糊不清或脱落。
⑥无购入方采购人员签字的收货通知单。
采购部签字的送货凭证（随货同行凭证）为购进药品请验凭据；销售部签发的《药品销后退回通知单》为销后退回药品的请验凭据。验收员以请验凭证为依据按照《药品质量验收的管理制度与程序》规定对药品进行验收。
对照实物核对请验凭证，包括：日期、供货单位、品名、剂型、规格、生产企业、批号、有效期、数量、批准文号（或进口药品注册证号）等应一致。
药品大包装应牢实、无破损、无变形、无污染、封口完好。
查验整件包装中是否有产品合格证并按本制度所规定的原则抽样。
包装内应该有产品合格证，包装的标签、说明书应符合《药品包装、标签和说明书管理规定》的要求，中药饮片包装的标签按《中药饮片的管理制度》中的规定检查。
药品的中包装与内包装应完好、无破损、无变形、无污染。
在不破坏药品内包装的前提下检查药品的性状应符合要求，注射液还必须做澄明度检查并记录。中药饮片的外观质量按《中药饮片的管理制度》中的规定检查。
验收首营品种，应检查该批号药品的质量检验报告书，并在验收记录的备注栏注明；验收进口药品，应检查《进口药品注册证》《进口药品检验报告》《进口药材批件》复印件并在验收记录中注明。
上述工作完成后，在计算机上录入验收的数据。购进药品打印《药品验收（收货单）》，销后退回药品打印《销售退回单》，签字后连同收货凭证交仓管员签收。
①购进药品验收发现质量问题，验收员填写《药品拒收通知单》一式 3 份，报质量管理部确认。质量管理部签写确认和处理意见后返回给验收员，确认合格的，打印《药品验收（收货单）》；确认不合格的，仓管员在《药品拒收通知单》上签字确认对药品的临时保管责任。
②销后退回药品验收发现质量问题，验收员填写《药品质量问题报告、确认单》一份，报质量管理部确认。质量管理部确认为不合格的，按《不合格药品管理的制度与程序》处理。
①验收使用了仪器设备的，填写《仪器设备使用记录》。
②做了澄明度检查的，填写《澄明度检查记录》。
③验收员留存的《药品验收（收货单）》为《药品验收记录》的纸质凭证，可以证明计算机自动生成的《药品验收记录》的真实性和有效性。
抽样的原则要有一定的代表性和足够的数量，在待验区按批号从原包装中抽取样品。抽样方法：每批在 50 件以下（含 50 件）抽取 2 件，50 件以上每增加 50 件多抽 1 件，不足 50 件以50 件计，每件从上、中、下不同部位抽 3 个以上小包装进行检查。如外观质量有异常现象需复验时应加倍抽样。
药品验收的内容包括药品质量验收、数量验收、验收记录。
对药品和销后退回药品质量进行逐批验收，进库的药品必须符合法定的标准和合同规定的质量条款。药品质量验收的内容还包括药品的外观性状和内外包装及标识的检查。
包装、标识主要检查以下内容：
①包装应完好无破损，每件包装中，应有产品合格证。
②药品包装的标签和所附说明书上，应该符合规定，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品的成分、性状、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储存条件等。
③特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
④进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分和注册证号，并附有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
⑤中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
数量验收以计件检斤准确、数据真实可靠为工作目标，实现货、卡、账三相符。
药品验收记录的内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、注册商标、有效期、质量状况、包装、验收结论、验收员、备注和签章等。进口药品的验收记录还应包括有无证书和中文说明书。验收结论根据验收具体情况写合格或不合格。凭验收员、保管员签章的入库凭证办理入账手续。保持与货、卡记载数据相一致（表 2-6）。
表 2-6 药品购进入库验收记录表
单位（部门）
验收操作过程中使用酒精灯时，灯内乙醇量不得装得太满，以不超过酒精灯总容量的 2 ／3为宜。实验中添加乙醇，应先灭火，待灯冷却后再添加。添加时需小心谨慎，若不慎洒在外面，要擦拭干净后再点火。灯的周围不得有明火。要用火柴点火，禁止两灯对接点火。操作完毕灭火时，不得用嘴吹，要用灯帽盖火，反复两次，确认已灭火。
验收操作过程中使用电热板，要有良好接地措施，保证人身安全。电源电压与电热设备的额定电压相符，电源功率应有保障。
如怀疑有内在质量不合格的药品，应封存于待验区，并在规定时间之内，向质管部进行报告，由质管部将样品送药检部门检验鉴定后，如不合格按《不合格药品的管理规定》和《不合格药品的确认和处理控制程序》进行处理。
对于销货退回的药品，要加强质量验收。重新验收合格的，放入合格品区，进行销售；重新验收不合格的药品，向质管部报告，由质管部按《不合格药品的管理规定》和《不合格药品的确认和处理控制程序》进行处理。
对于验收记录的填写，不得用铅笔填写记录，不得撕毁或任意涂改记录，需要更改时，划去后在旁边重写，在划掉处加盖更改人图章和日期。签名不得只签姓氏或代号，要签全名。表格内无内容可写，一律用“—”表示。签署验收员意见，应真实反映对质量问题的意见。
仓库必须设置有待验区，并有明显的黄色标识；对单次到货量大的品种可临时设置动态待验区。大包装等检查和抽样工作在待验区按规定进行。
必须设置符合要求的验收养护室，包装标签和说明书的检查、药品外观质量的检查等在验收养护室完成。
需要冷藏的药品可以在冷柜处即时验收、存放。
对于贵重药品和需要阴凉保存的药品，验收员必须在接到通知后立即开始验收并不间断地进行直到完成验收入库。其他药品必须在接到通知后在规定的时间内完成验收工作。
药品的进库作业由药品接收、验收、填单入账几个环节组成，其基本要求是：药品接收以接收及时、准确，安全抵达为目标，为药品验收做好准备。
进库是仓储作业过程管理的首要阶段；进库是把购销合同内容纳入实质性操作的关键步骤；进库是防止不合格药品进入流通渠道的关卡。
药品进库作业操作程序，可用进库作业流程图表示（图 2-13）。
图 2-13 进库作业操作流程图
药品验收后进库作业的操作步骤如下：
①验收员验收完成后交库管员复核确认。
②验收员与库管员办理入库交接。
③库管员把验收合格的药品转移到满足储存要求的合格品区。
a.验收员将数据录入计算机，打印《药品验收（收货单）》，签字后连同收货凭证交库管员。
b.库管员依据《药品验收（收货单）》与药品一一核对，发现数量错误的要及时提请纠正；发现质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况与验收结论不一致时，要向验收员表明自己的意见。
c.库管员核实数量、质量无异议的，在《药品验收（收货单）》上签字，留存一联，返回一联给验收员，并将药品从待验区转移到满足储存要求的合格品区。
d.验收员凭库管员签字的《药品验收（收货单）》对计算机数据进行审核确认。
e.库管员将送货凭证返回采购部。
f.采购部在计算机上核实《药品验收（收货单）》的数据，填写价格，打印《药品采购入库单》，签字后连同送货凭证送交财务部。
④库管员把验收不合格的药品转移到不合格品区。
a.对验收并经质量管理部确认为不合格的药品，库管员按照《药品拒收通知单》上质量管理部的意见存放药品并签字确认对药品的临时保管责任。
b.拒收不合格药品，按照《退货药品管理的制度与程序》办理。