药品经营企业的营业场所,尤其是用于药品储存的仓库,是药品经营企业必不可少的基础性设施,是保证药品在流通环节正常流转必不可少的基本条件,也是《药品经营质量管理规范》认证审查的重点环节之一。仓库的条件反映了药品经营企业的经营条件水平。仓库是用于储存和养护药品的地方,药品在库期间的质量状况取决于仓库条件和保养技术及管理水平。因此药品经营企业必须重视仓库的建设。
根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则要求,不同规模的药品批发企业应配备与生产经营规模相适应的营业场所和药品仓库,具体要求见表 2-1。
表 2-1 药品批发企业仓库与相关场所条件
仓库设备是仓库作业系统中的物质基础,也是仓库系统规划的重要内容,关系到仓库的建设成本和运营费用,更关系到仓库的生产效率和效益。随着科学技术的发展,仓库设备的不断更新升级(主要包括:养护设备和安全设备,见表 2-2、表 2-3),同时促进了物流业快速发展。反之,物流业的发展与进步又对仓库设备提出了更高的要求。
表 2-2 仓库养护设备的种类
表 2-3 仓库安全设备
仓库设施设备状况不仅直接影响到仓库的货物流量、仓库服务质量以及作业效率,而且会影响企业的仓储成本、仓储速度、仓库安全以及仓储作业的生产秩序等诸多方面。因此设备的优劣,对现代药品仓库流通企业的生存和发展有着重大影响。所以,了解仓库设备类型、特点、使用方法,对正确、合理地配置和运用仓库设备完成仓库作业技术具有重要的意义。
对所经营的药品要充分熟悉,掌握其物理化学性质和保管要求,有针对性地采取管理措施。
对仓储管理技术充分掌握,并能熟练运用,特别是现代信息技术的使用。
能合理和高效地使用仓储设备。
能分清轻重缓急,有条有理地处理事务。
能查阅财务报表,进行经济核算、成本分析,正确掌握仓储经济信息,进行成本管理,进行价格管理和决策。
能进行一定的管理工作。
①认真贯彻药品保管工作的方针、政策、体制和法律法规,树立高度的责任感;忠于职守,廉洁奉公,热爱药品仓储工作,具有敬业精神;树立为客户服务、为生产服务的观点,具有合作精神;树立讲效率、讲效益的思想,关心企业的经营。
②严格遵守药品储存管理的规章制度和工作规范,严格履行岗位职责,及时做好药品的入库验收、保管养护和出库发运工作;严密各项手续制度,做到收有据、发有凭,及时准确登记销账,手续完备,账物相符,把好收、发、管三关。
③熟悉药品仓库的结构、布局、技术定额,熟悉药品仓库规划;熟悉堆码、苫垫技术,掌握堆垛作业要求;在库容使用上做到:妥善安排货位,合理高效利用仓容,堆垛整齐、稳固,间距合理,方便作业、清数、保管、检查、收发。
④熟悉仓储药品的特性、保管要求、能针对性地进行保管,防止药品损坏,提高仓储质量;熟练地填写表账、制作单证,妥善处理各种单证业务;了解仓储合同的义务约定,完整地履行义务。
⑤重视仓储成本管理,不断降低仓储成本。妥善保管好剩料、废旧包装,做好回收工作。用具、苫垫、垫板等妥善保管、细心使用,促使使用寿命延长。重视研究药品仓储技术,提高仓储利用率,降低仓储物损耗率,提高仓储经济效益。
⑥加强业务学习和训练,熟能生巧地掌握计量、衡量、测试用具和仪器的使用;掌握分管药品的特性、质量标准、保管知识、作业要求和工艺流程;及时掌握仓库管理的新技术、新工艺,适应仓储自动化、现代化、信息化的发展,不断提高仓储的管理水平;了解仓库设备和设施的性能和要求,对所用的设施和设备应定期进行检查、维修、保养、清洁并建立档案。
⑦严格执行仓库安全管理的规章制度,时刻保持警惕,做好防火、防盗、防破坏、防虫鼠害等安全保卫工作,防止各种灾害和人身伤亡事故,确保人身、物资、设备的安全。
为了有效地控制药品储存质量,应对药品分区管理。为杜绝库房存放差错,必须对在库药品实行色标管理。库房通常分为三色五区。
三色:绿色、红色、黄色。三色的标识以底色为准,文字可以白色或黑色标识,防止出现色标混乱。
五区:待验库区、发货库区、退货库区、合格品库区、不合格品库区。另外,经营中药饮片,还应划分零货称取专库区。
对应的颜色分配:绿色(发货库区、合格品库区)、黄色(待验库区、退货库区)、红色(不合格品库区),详情见图 2-1。
图 2-1 库区的分区及色标
库房按温度管理要求可分为冷库(2~10 ℃)、阴凉库(≤20 ℃)、常温库(10~30 ℃),各类库房相对湿度均应控制为 35%~75%。
按特殊管理要求,库房分为麻醉药品库、一类精神药品库、医疗用毒性药品库、放射性药品库和危险品库。此类仓库为专用,建筑为砖钢混结构且无窗、无通风孔,安装钢制保险门,并与附近公安派出所建立联系,以便做好重点防护的准备。
根据学过的知识,你认为药品仓库按温度管理要求分为哪几类?生物制品(疫苗、血液制品等)应该储存在哪类库房?
仓库储存的药品种类繁多,性能各异。根据仓库承担的任务和储存量大小的不同,结合《药品经营质量管理规范》的规定,可将药品仓库的种类划分归纳为以下几种。
①采购仓库:此类仓库的主要职能为分批接受从生产部门收购药品,经过集中和积聚再整批或分批发运各地。
②批发仓库:批发仓库设在药品供应区的各种批发企业的仓库,地点一般设置在药品的销地,即药品的最终消费地区,规模较小。
③零售企业:零售仓库指为保证药品日常销售而进行短期药品储存的仓库,地点一般设置于零售企业内或药店附近,归零售企业直接管理。
④加工仓库:此类仓库的主要职能是对某些药品进行必要的挑选、分类、整理、分装、改装、组装和简单的流通加工,以弥补生产过程加工不足,更有效地满足用户或企业的需要。
⑤储备仓库:其业务特点是接收和发运药品的批次量较少,药品较长时期脱离周转,其主要用来调整国民经济计划过程中可能出现的重大失调以及补救大自然灾害所造成的损失或战争急需。
⑥中转仓库:设置地点一般在铁路、公路、航运等交叉汇集点,要求有齐全的装卸设备。
①通用仓库:通用仓库亦称为普通仓库,此类仓库特点为技术装备比较简单,建造比较容易,适用范围广泛。
②保温、冷藏、恒温恒湿仓库:在技术设备上,有制冷设备,并有良好的保温隔热性能以保持所需的温湿度。
③危险品库:危险品库是用以储存易燃、易爆、有毒和有辐射的药品仓库,它要求有一定的特殊技术的装备和装卸、搬运、保管条件,并能对危险品起一定防护作用的仓库。
④气调仓库:能够控制库内氧气和二氧化碳浓度的药品仓库。通常存放有控制氧气和二氧化碳浓度要求的药品。
①平房仓库:平房仓库指单层建筑仓库。优点为建筑结构简单、造价较低、移仓作业方便;缺点为土地利用率低。
②多层楼房仓库:优点为可提高仓容量和土地利用率,但建筑结构复杂,造价较高。
③高层货架立体仓库:高层货架立体仓库亦称自动化立体仓库,是采用几层乃至几十层高的货架储存单元药品。此类仓库可以实现计算机网络管理,实现物流仓储的自动化、智能化、快捷化、网络化、信息化。优点在于提高了土地利用率、单位面积储存量,有利于提高仓库的出入库频率,提高仓库的管理水平,实现“先进先出”,有利于仓储最合理、最有效、最经济的流动,并能较好地适应黑暗、有毒等特殊场合的需要。自动化立体仓库(图 2-2)是未来药品仓库发展的主要趋势之一。
大型企业仓库内建筑面积应不小于 1500 m 2 ;中型企业仓库内建筑面积应不小于 1000 m 2 ;小型企业仓库内建筑面积应不小于 500 m 2 。
图 2-2 自动化立体仓库
按照药品理化性质对储存的温湿度条件要求来划分,药品仓库可分为常温库、阴凉库和冷库 3 种类型。
①常温库。有些药品在 0 ℃以下容易结冻造成分子结构破坏失去药效,有些药品在 30 ℃以上时容易出现融化而造成药品变质,温度需要控制为 10~30 ℃,温度控制在此范围内的仓库就称为常温库。
②阴凉库。有些药品需要储存在阴凉干燥处,要求温度不超过 20 ℃,也不宜低于 2 ℃,超过 20 ℃易变质,温度控制在此范围内的仓库就称为阴凉库。
③冷库。有些药品的温度要求不宜超过 10 ℃,也不宜低于 2 ℃,也就是在 2~10 ℃储存最理想,温度控制在此范围内的仓库就称为冷库。
库区的布局就是根据已经选定库址的地形现状、结合各类药品储存的要求、仓库业务的性质和规模、仓库技术设备性能和使用特点等,对仓库主要建筑物、辅助建筑物及行政生活用房等,进行全面合理的安排和配置。仓库库区布局合理与否,直接影响仓库的作业效率、工作质量和费用水平。合理设计仓库的库区布局,对保证仓储业务的顺利进行,实行科学管理,提高仓库经济效益等都有重要意义。
仓库库区布局主要包括:仓库总平面布局、仓储作业区布置、库区内部布置。
根据仓库业务活动和工作任务的不同,整个仓库可划分为:仓储作业区、辅助作业区、行政生活区。仓库总平面布局,就是根据仓库总体设计的要求,科学、合理地设计各个区域的具体布局。
仓库总平面布局应考虑以下要求:
①方便仓库作业和药品的安全储存。
②最大限度地利用仓库的面积。
③防止重复搬运、迂回运输和避免交通阻塞。
④有利于充分使用仓库设施和机械设备。
⑤符合仓库安全及消防要求。
⑥符合仓库目前需要与长远规划,尽可能减少将来仓库扩建对正常业务的影响。
仓储作业区是仓库的主体部分与主要业务场所,是仓库用于收发药品储存、整理、分类、加工、包装的场所,主要包括库房、货场以及整理、分类、包装等场地。仓储作业区的布置应保证药品收发迅速,装卸搬运便利,储存药品安全,仓容合理利用的要求。各个作业场所的布置必须与仓库业务顺序相一致,使各个作业环节密切衔接,以便加快作业流程。一般将吞吐量大和出入库频繁的库房组布置在库区中央靠近出入作业区的地方;吞吐量不大和出入库不频繁或存放笨重物品的库房组布置在库区的两翼或后部;有易燃、易爆等危险品的应单独设库,并布置在全库区的下风侧;各库房之间应按规定留出一定的间隔距离。
辅助作业区是仓库作业的辅助场所,主要是为药品储存保管业务服务。一般包括验收养护室、中药标本室、中药饮片分装室以及存放苫垫用品、包装物料、搬运装卸机具等的场所。它的设置应靠近仓储作业区,如存放包装物料的场所,应设置在包装场所的附近,以便材料的领用;保管苫垫用品的场所,应该设置在出入方便、距离药品保管场所较近的地方,以便及时供应。辅助作业区应与仓储作业区相隔一定距离,防止辅助作业区发生事故危及存货区域。
行政生活区是仓库的行政管理机构和生活服务设施的所在地,包括办公室、警卫室、汽车队、食堂、浴室、文体活动室、宿舍、休息室等。行政生活区一般应与库区各作业场所隔开,并有隔离设施和设置单独的出入口,以减少人员往来对仓储作业的影响和干扰,保证作业安全和药品储存安全。行政办公房应设在仓库出入口附近,便于收、发药品办理手续;验收养护室和样品陈列室应靠近办公室,便于药品质量的验收和基层选购业务的开展;警卫室应设置在库区出入口,以便于履行检查手续。
药品库房应划分为待验库区、合格库区、不合格库区、退货库区、发货库区专属性五大库区。经营特殊药品、危险药品、贵重药品等的药品经营企业应在仓库设立相应的专门库区。经营中药饮片的应在仓库设立零货分装的专门库区。在药品储存时,这些专门的库区都实行色标管理。其统一标准为:待验药品库区、退货药品库区为黄色;合格药品库区、零货分装库区、待发药品库区为绿色;不合格药品库区为红色。即使在同一门库区内,应按药品分类管理的要求和防止差错的原则对不同类别、不同品种、不同批号、不同效期的药品进一步划区,适当分开,悬挂醒目清楚又正确的指引标示(图 2-3)。
图 2-3 药品仓库布局
仓库作业区的布置,应以主要库房为中心,对各个作业区域加以合理的布置。对库房布置的要求是:合理安排各个库房的位置,力求最短的作业路线,减少库内运输的距离和道路占用的面积,以提高库房面积利用率和降低仓储费用。
①药品分区保管。仓储作业区布置首先将仓储作业区进一步划分为各个药品储存区。其次,按不同药品的性能特点,实行分区、分类保管,防止不同性能药品之间的相互影响,保证药品储存安全。也即是以库房或货场为单位,在仓储作业区内形成各自独立的、小的仓储作业区,不同区域用以储存某类特定药品。这不仅可以防止不同性能药品的相互影响,还可以最大限度地减少各个区域之间的相互干扰,利于提高整个仓库的作业效率。
在经营特殊管理药品的企业,应设立麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等的专用仓间或专用设施;经营医疗器械的企业,应设立橡胶、乳胶制品、精密光学仪器、大型医疗设备、贵重药品等分类保管的仓间;经营化学试剂危险物品的企业,应设立符合国家《化学危险物品安全管理条例》和《民用爆炸物品管理条例》规定的分类专用危险品库。在储存量较小不能分库时,应有隔离储存的设施。药品零售企业的仓库应具有足够的面积,使各类性质不同的药品能分储存于不同的房间。
②机械设备使用特征。不同库房应根据储存药品的性能和装卸、搬运要求,适当地配备各种作业机械,如运输叉车、电瓶车、吊车、装卸设备以及药品分区保管分拣自动化系统等。为了充分发挥不同机械设备的性能和效率,在进行库区布置时,就需要考虑所配备的设备特征,以适应每种设备的具体使用要求和最经济的运输半径;还要从合理使用各种设备出发,确定库房与铁路专用线的适当相对位置。
③作业流程的合理性。仓库业务过程有两种主要形式:一是整进整出,药品基本上按原包装入库和出库,其业务过程比较简单。二是整进零出或是零进整出。药品整批入库、拆零付货或零星入库、成批出库,其业务过程就比较复杂,除了验收、保管、发送以外,还需要进行拆包、挑选、编配和再包装等业务。为了有效地完成仓库业务,以最少的人力、物力耗费和最短的时间完成各项作业,就必须按照仓库作业环节的内在联系合理布置作业区域。
在仓库布局中考虑的优先原则是药品的快速移动原则。在规划仓库布局时,必须尽量缩短药品进出库每个步骤之间的移动距离,使移动过程尽可能畅通连续。通常药品在仓库中的流动有:“直线形流动”“U形流动”“T形流动”,如图 2-4 至图 2-6 所示。
图 2-4 直线形流动
图 2-5 U形流动
图 2-6 T形流动
①直线形流动特点:收货和发货的建筑物方向不同,用于接受相近企业的货物或不同类型车辆来收货和发货。
②U形流动特点:站台根据需要作为收货站台或发货站台,使用同一个通道供车辆出入,易于控制和安全防范。
③T形流动特点:可以满足快速流转和储存两个功能;可以根据需要增加储存面积。
库房内部布置的主要目的是提高库房内作业的灵活性,有效地利用库房内部的空间。库房内部主要由药品储存区、收发货作业区及作业通道所组成。库房内部的合理布局,就是合理安排上述 3 方面的占地面积。库房的内部空间是一个有限的常数,如果作业区和作业通道过分地占用,必将造成储存空间的大量损失。库房内部布置应在保证药品储存需要的前提下,充分考虑库房内作业的合理组织,根据药品码垛的方式和方法,决定作业通道的宽度和合理安排作业通道,以协调药品储存和作业的不同需要,保证合理地利用库房空间。
①仓库储存区域划分。仓库管理人员要根据仓库作业的需要,按照仓库作业的功能特点、《药品经营质量管理规范》及ISO 9000 国际质量认证体系的要求,将仓库中可存储的区域划分成为待验区、合格商品储存区及不合格商品隔离区,以放置处于不同状态的药品,各储存区域的作用如下所示(图 2-7)。
图 2-7 仓库储存区域划分
②了解有效储存面积。在进行货位划分时,仓库管理人员首先要正确计算并规划出仓库中可以使用并能够用于保存药品的面积(表 2-4)。
表 2-4 仓库面积的计算方法
③规划有效存储区域。
a.设计仓库通道。仓库通道是除了货位储存面积外所占面积最大的部分,它的设计要求应保证药品能够有效存取、搬运,装卸设备能够正常运行,电梯、存放设施及服务区的设备能够便于使用(表 2-5)。
表 2-5 仓库内通道的类型及设置
b.合理安排仓位。为了提高仓库的运转效率,在仓库规划中划出放置药品的区域后,仓库管理人员需要根据存放药品的特点,为其确定具体的仓位。仓位的布置方法可分为垂直式、倾斜式。
垂直式布置指货垛或货架的排列与库墙和通道垂直,这种布置方式可分为横列、纵列、混合式 3 种(图 2-8 至图 2-10)。
垂直式优点:主要通道长且宽、副通道短、整齐美观,便于药品的查点和存取;通风较好,便于机械化作业。
垂直式缺点:主通道占用面积多,仓库面积利用率不高。
图 2-8 横列式布置
图 2-9 纵列式布置
图 2-10 混合式布置
倾斜式布置方式的适用条件有很大的局限性,它只适用于品种单一、批量大、用托盘单元装卸、就地码放、使用叉车搬运的货物。
倾斜式优点:叉车配合托盘进行作业,能提高装卸搬运效率。
倾斜式缺点:造成不少死角,仓库面积不能充分利用。倾斜式分为货垛倾斜式和通道倾斜式(图 2-11、图 2-12)。
图 2-11 货垛倾斜式布局
图 2-12 通道倾斜式布局