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项目检测1

一、选择题

(一)单项选择题

1.下列岗位人员必须具有执业药师资格的是( )。

A.药品批发企业负责人

B.药品批发企业从事养护工作的人员

C.药品批发企业质量负责人

D.药品零售企业采购人员

2.不符合药品批发企业从事验收、养护工作的人员资历要求的是( )。

A.药学专业中专(含)以上学历

B.生物专业中专(含)以上学历

C.高中文化程度

D.药学初级以上专业技术职称

3.要求必须具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施能力的人员是( )。

A.药品批发企业负责人

B.药品批发企业质量管理部门负责人

C.药品批发企业质量负责人

D.药品批发企业验收人员

4.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员须( )。

A.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.具有药学专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

D.具有药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

5.药品批发企业从事质量管理、验收、检验、养护等工作的专职人员数量,不少于企业职工总数的( )。

A.4%(最低不应少于 3 人)

B.3%(最低不应少于 3 人)

C.5%(最低不应少于 3 人)

D.6%(最低不应少于 3 人)

6.企业直接接触药品的工作人员( )。

A.每 3 个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每 1 年应进行健康检查并建立档案

D.每 2 年应进行健康检查并建立档案

7.患有( )的人不得从事直接接触药品的工作。

A.胃炎

B.乙肝

C.糖尿病

D.高血压

8.下列不属于重点养护品种的是( )。

A.主营品种

B.首营品种

C.储存时间较长的品种

D.性质稳定的品种

9.《药品经营质量管理规范》对库房的要求不包括( )。

A.库房内外环境整洁

B.库房内墙、房顶光洁,地面平整

C.通道宽敞,人员、车辆可以随便出入

D.门窗结构严密

10.不属于药品储存与养护的目的是( )。

A.保证药品安全有效

B.促使药品增值

C.保证市场供应

D.降低损耗

11.具有“国药准字”的药品不包括( )。

A.化学原料药及其制剂、放射性药品

B.抗生素、生化药品

C.血清、疫苗、血液制品和诊断药品

D.天然药物

12.同一通用名称、同一规格的药品,但不同药品生产企业生产,国家药品监督管理部门发给( )。

A.同一药品批准文号

B.不同的药品批准文号

C.不发药品批准文号

D.禁止生产

(二)多项选择题

1.必须具有执业药师资格的人员是( )。

A.药品批发企业的负责人

B.药品零售企业的法定代表人

C.药品批发企业的质量负责人

D.药品批发企业的质量管理部门负责人

E.药品批发企业的验收人员

2.质量管理人员的职责是( )。

A.对药品养护人员进行业务指导

B.审定药品养护工作计划

C.确定重点养护品种

D.对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施

E.对养护工作的开展情况实施监督考核

3.重点养护品种包括( )。

A.主营品种

B.首营品种

C.近期内发生过质量问题的品种

D.有特殊要求的品种

E.储存时间较长的品种

4.库房设施包括( )。

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.自动监测、记录库房温湿度的设备

C.有效控温度及室内外空气交换的设备

D.照明设备

E.药品与地面之间有效隔离的设备

5.药品批发企业的计算机系统应当符合( )。

A.有支持系统正常运行的服务器和终端机

B.有安全、稳定的网络环境

C.有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台

D.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网

E.有符合《药品经营质量管理规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库

二、简答题

1.简述药品储存与养护的概念。

2.简述药品储存与养护的目的和意义。

3.简述药品储存与养护的基本任务。

4.简述仓库管理人员的工作任务。 /d2XA21gEY9uRb6EsXSQMvaurIyLYYjiRwIv18TllCE70ugHYPlxFJhQygG8Cp4l

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