前言

临床疗效是中医药文化生存和发展的生命力，鉴于中医辨证论治这一诊疗特色，中医药临床疗效评价的开展不能完全照搬西方临床疗效评价方法，因而中医药临床疗效评价方法研究成为中医药学术界持续关注的关键科学问题。2019年6月30日，中国科学技术协会在第二十一届中国科学技术协会年会上，发布了2019年20个对科学发展具有导向作用、对技术和产业创新具有关键作用的前沿重大科学问题和工程技术难题。中医药临床疗效评价创新方法与技术位列其中。中医药临床疗效评价是中医药现代化研究的重要内容，提高中医药核心竞争力的临床疗效评价创新方法与技术是目前制约中医药发展的重大工程技术难题。本书编写团队前期依托国家科技部重大新药创制课题、国家自然科学基金、辽宁省自然科学基金等国家、省、市级项目，围绕中西医结合防治心脑血管疾病的临床疗效评价方法、技术、疗效评价指标体系构建等方面开展研究，逐步形成了开展中医药临床疗效评价的方法和思路。

本书围绕中医药临床疗效评价研究方法、患者报告结局在中医药临床疗效评价中的应用、中医药临床研究中的人文关怀与伦理学原则、中医药临床研究中的质量控制等内容着重介绍，同时以围绕冠心病患者开展的临床研究作为主要案例分享，旨在为中医药临床疗效评价领域研究人员较为系统的参考资料。

本书共有十章及附录，其中陈智慧主要负责撰写第一章、第二章第一节至第七节、第十章及附录，裴宇鹏主要负责撰写第三章，孔德昭主要负责撰写第二章第八节，吕美君主要负责撰写第四章，孙亚男、于长禾主要负责撰写第五章，刘悦主要负责撰写第六章，王洋主要负责撰写第七章及本书的整体设计与统筹，张帆主要负责撰写第八章，李思琦主要负责撰写第九章。同时袁东超、王建华、唐晶、高晓宇、孟繁丽、潘嘉祥、尹妮、李佳、陈丽娟、吴瑾、王钰、马艺鑫、杜莹对本书各章节具体内容提供了大量的基础资料。

希望本书能对中医药临床疗效评价领域的中医药科研工作者、中医药专业学生提供有价值的参考，启发中医药临床疗效评价领域研究者取得更多的研究成果，推动中医药临床疗效评价方法学的不断成熟和完善，助力高级别中医药循证证据的获得。

编委会
2021年6月