传统中医临证诊治因人而异,侧重于以人(即“患者”)为观察对象,而不是仅聚焦于“病”为研究对象。PRO问卷一般为接受治疗的患者所自评填写,对患者各维度的健康状态予以综合测评,相关信息直接取自患者,未涉及医护人员或第三方针对此类患者诊治效应的解读反馈;这过程所反映的“以人为本”理念与传统中医经典理论相吻合。其次,传统中医讲究整体观的思维,不仅强调患者局部形体的病况变化,而且顾及患者的整体情况,即其他要素(包括环境、精神、心理、社会等)对本体健康的影响,上述这些均和PRO测评要点相类似。此外,传统中医注重辨证论治的操作,根据医者四诊合参(即望、闻、问、切)提取必需的临证诊疗信息,予以客观地归纳分析,进而对相关疾患和患者当前所在状况给予合理的判断评估。在这过程,古代先贤医者创建了问诊“十问”歌诀要义,涵括了饮食调摄、疼痛情况等;此类评价内容和PRO量表相一致,即对患者主观体验及本体症状改善情况、健康相关生活质量予以评析,这些与PRO资料获取息息相关。当前国外针对PRO的研究陆续趋于规范及科学化;然而,涉及传统中医特色PRO研究仍在起步时段。
以刘保延为核心的研究团队参考国际PRO研究思维和经验,针对中风偏瘫、颈肩腰腿痛、痴呆、消化系统疾病等十多类疾患进行中医特色PRO量表引进、考评与编制,逐渐构建了基于PRO的研究技术指引,为PRO在中医药临证效应测评的拓展是用提供着一定的理论依据。其二,庾慧带领团队在古今文献整理评析的基础上,构建了慢性阻塞性肺疾病(Chronicobstructive pulmonary disease, COPD)合并肺源性心脏病主症相应的理论架构,初步形成了中医特色专病为主的PRO量表,同时通过上述量表和BODE指数(包括体质指数,Body mass index,即“B”;气流阻塞程度Degree of airflow obstruction,即“O”;呼吸困难,Dyspnea,即“D”;运动能力,Exercise capacity,即“E ”)、慢阻肺评估测试问卷(COPD Assessment test, CAT)进行比较,综合评价其对疾患严重程度的反馈效应。其三,以刘凤斌牵头的团队创建了传统中医肠易激综合征、慢性胃炎、胃食管病等脾胃系相关、中医重症肌无力、中医肝病和肝硬化等一系列PRO量表,上述量表效度信度等属性考评均取得较佳的效能。另有其他研究人员针对糖尿病、中医心系疾患、乳腺增生疾患、慢性咳嗽、慢性肾衰、膝骨关节炎、腰椎间盘突出症、口腔溃疡等病种进行相应的中医特色PRO量表测评研究,并取得较好结果。PRO量表在一定程度上能够阐释传统中医学的本质,并且相关问卷测评可以提高统计的效能。根据统计学策略对上述中医特色的量表资料予以相对规范的量化处理,可进一步提高测评的科学性与有效性。鉴于PRO量表研制具有相对标准化的流程,故在此基础上进行中医量表研究,其结果更便于国外其他区域的接受及推广应用,从而促进中医药国际化与现代化发展。