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美国食品药品安全管理局（FDA）界定患者报告结局（Patient-Reported outcomes, PROs）为直接来自患者的关于患者自身健康状态的任何方面的信息。患者结局报告主要基于患者本体的角度，从多维度（包括精神心理状况、生理功能状况、社会活动情况、诊治满意度等）搜集相应的临床数据及资料，在一定程度上可以反映患者当前的健康状态，故在临床疗效评价环节扮演着重要的角色。
针对PRO的中文译法，当前国内多数称之为“患者临床结局报告”“病人自评报告量表”；不管基于何种文字表述，PRO概念均侧重于从患者本体的角度搜集相关临床数据及资料，反映着患者当前特定的自我健康态势，避免或减少了其他第三方评价的影响。此理念的出现，主要在于当前医学模式的转换及创新。医学的发展在延续，先后跨过了以下阶段：古典经验医学时期、机械医学时期、生物医学和整体医学时期。随着“生物-心理-社会医学”模式的诞生，临床医学的效应测评体系由原来强调生化指标的改进，逐渐转换到当前对患者多维度（包括生物、心理、社会效应等）的综合评析。患者报告结局协调组（PRO Harmonization group，PROHG）最早报道于1999年，主要由欧洲生活质量测评协调处（European regulatory Issues on outcomes research, ERIQA）、国际生活质量研究学会（International society for quality of life research, ISOQOL）、国际药物经济与结局研究学会（International society for pharmacoeconomics and outcome research, ISPOR）、美国药品研究和制造健康结局委员会（Pharmaceutical research and manufacturers of america health outcomes committee, PhRMAHOC）筹建，旨在建立一个泛化处理的临床效应测评方案，涵括临床医生报告、生理报告（即实验室检查资料）、照料人员报告、以及患者报告等多维度的、综合的临床结局评价体系。PROHG组织强调，PRO系列量表不仅能够在临床药物效应评价中推广应用，而且有助于最优诊治策略的测评与抉择。鉴于部分疾患仅可依靠患者本体感觉予以明确，故在此类疾患干预的药物临床研究过程中，倘若其自我评估好转或症状缓解，且治疗措施相对安全，则患者的本体感受情况（即PRO评价）可考虑为该结局效应测评的终点指标。PRO不局限于既往实验室检查相关指标，其针对患者自我健康态势予以综合测评，同时可以反馈其他一些附加的数据资料（如疾患诊治成本等）；这过程可以为临床诊治的最优化决策提供重要的参考依据。
PRO是一种直接来源于患者，没有医生或其他任何人对于患者反应的解释，对患者健康状况的各个方面进行评定的量表，它可以体现患者最关心的症状和问题，可以捕捉最细微、最微妙的心理变化和功能改变，作为临床疗效的补充。