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序一

传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事。传承创新发展中医药对于坚持中西医并重,打造中医药和西医药相互补充协调发展的中国特色卫生健康发展模式;对于发挥中医药原创优势,推动我国生命科学实现创新突破;对于弘扬中华优秀传统文化,增强民族自信和文化自信;对于促进文明互鉴和民心相通,推动构建人类命运共同体都具有十分重要的意义。习近平总书记指出:“当前,中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机,希望广大中医药工作者增强民族自信,勇攀医学高峰,深入发掘中医药宝库中的精华,充分发挥中医药的独特优势,推进中医药现代化,推动中医药走向世界,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好,在建设健康中国、实现中国梦的伟大征程中谱写新的篇章。”特别是在应对突如其来的新冠肺炎疫情中,中医药发挥了独特优势和重要作用,为提高轻症和普通型治愈率,降低重症危重症率和死亡率,做出了重要贡献,得到了党中央的充分肯定,全社会的普遍认同,人民群众的广泛赞誉,成为中医药传承精华、守正创新的生动实践。中医药救治新冠肺炎的安全性、有效性也得到了世界卫生组织(WHO)专家评估报告的肯定。

中药资源是中医药事业发展不可或缺的重要保障,是国家重要的战略性资源,是维护人民健康的重要医药物资。中药资源的可持续发展关系到人民健康、生态安全、产业发展和国际形象,一直受到党和国家的高度重视,得到社会和民众的广泛关注。中药资源包括植物药、动物药和矿物药等。中药材是中药的重要原料,是一种特殊的商品。它既具有药品的功能,又具有食品和农副产品的特性。中药材管理既属于药品管理的范畴,又不同于一般药品的管理规范。中药材有的可以作为生药直接调剂入药,但有的必须经过炮制加工才能配伍入药。中药材主要来源于农业、林草业等生产,受自然条件、土壤环境、气候变化等的影响,其种植、收成、质量、价格也将发生波动。中药材生产涉及第一、第二、第三产业,涉及道地药材种子种苗繁育、规模规范种植、采集加工炮制等许多环节,可以说是一项涉及多部门职能、多个环节影响的复杂的系统工程,每个环节和每个过程都直接影响中药材的质量和安全,因此,受到了广大人民群众和全社会的高度关注。全国人民代表大会常务委员会在对《中华人民共和国中医药法》(简称《中医药法》)执法的检查报告中特别指出,中药材质量问题直接影响了中医药的发展、中医的疗效和用药的安全。因此,确保中药材质量和安全是我们必须高度重视并采取切实措施加以解决的重要问题。

《中华人民共和国中医药法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》对推动中药质量提升和产业高质量发展,以及对中药材保护与发展、加强中药材质量控制都提出了明确规定和要求。一是要强化中药材道地产区环境保护,修订中药材生产质量管理规范并严格执行,推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培。二是要加强珍稀濒危野生药用动植物保护,支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。三是要严格农药、化肥和植物生长调节剂等使用管理,分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限量标准。四是要制定中药材种子种苗管理办法,规范道地药材基地建设,引导资源要素向道地产区汇集,推进规模化、规范化种植。五是要探索制定实施中药材生产质量管理规范的激励政策,倡导中医药企业自建或以订单形式联建稳定的中药材生产基地,评定一批国家和省级道地药材良种繁育和生态种植基地。六是要健全中药材第三方质量检测体系,要加强中药材交易市场的监管。七是深入实施中药材产业扶贫行动。到2022年,要基本建立道地药材生产技术标准体系、等级评价制度。

为了确保中药材的质量和安全,10年前创立的中药材基地共建共享联盟(现国家中药材标准化与质量评估创新联盟,简称联盟),在国家药品监督管理局原副局长任德权主席的积极推动下,在中国工程院院士张伯礼主席的有力领导下,经过10年的不懈努力,汇集了一大批优秀的专家学者和众多的优秀企业与企业家,担负起了推动生产优质的药材、保证人们用药质量和安全的重大历史责任。今年是联盟成立的第10个年头。10年来,联盟不断发展壮大,组织专家修订了《中药材生产质量管理规范》(GAP)、推广宣传优秀基地、提供规范化生产技术培训、探索制定质量标准、建立质量追溯体系、协助完善《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)中的有关内容等,获得了行业的广泛认可,社会影响力也逐年扩大,形成了推动中药材行业进步的一股正能量。为此,张伯礼主席组织专家精心编撰了《中药材基地共建共享十年纪实》一书,详细梳理了这10年来中药材行业发展中的成绩与问题,也系统总结了联盟10年来开展的一系列活动和取得的成果,详细记录了历次联盟大会的主要事件。因此,这是一本具有一定史料价值的书,相信我们今后在研究总结中医药事业发展史的时候,在回顾总结中药产业发展的进程与经验的时候,可以从中得到启迪和帮助。

10年来,联盟走过了不平凡的历程,开创了良好的局面并取得了积极的成果,但由于中药材行业的特殊性和确保中药材质量安全任务的艰巨性,要真正实现联盟的宗旨目标,还有很长的路要走,还有很多难题要克服。希望创新联盟完整准确全面贯彻落实习近平总书记和党中央国务院关于中医药工作的系列重要论述精神和重大决策部署,在总结10年成果的基础上,继续坚韧不拔,奋发有为,取得更大成绩,为推动中医药事业和产业的高质量发展,为建设健康中国做出更多更大的贡献。

有感而发,乐为之序。

原国家卫生和计划生育委员会副主任
国家中医药管理局原局长
国家中药材标准化与质量评估创新联盟名誉主席
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