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18个月,去完成需花数年完成的试验任务

我要求研究团队交出一份计划,确保我们能在前所未有的极短时间框架中研制出安全有效的疫苗。提出这个要求时,我对所有这些错综复杂的因素心知肚明。2020年初,随着新冠病毒感染人数和死亡人数的上升,全世界都被卷入了这场前所未有的危机,而我们则必须勇敢应战。我们拥有一支杰出的疫苗团队,团队成员是全球一流科学家。就这样,大家立即投入了工作。几个星期之后,在4月份的一次视频电话会议上,凯瑟琳·詹森和她的团队提出了一项大胆的计划,有可能在2021年下半年前得到最为关键的第三阶段临床试验的完整结果。要想成功实现这个目标,研发团队需要将本该花费数年时间的研发工作压缩到18个月内完成。在那次会议上,生产部门的负责人迈克·麦克德莫特(Mike McDermott)也提出了一项计划,能够在18个月内开发出一套生产流程,包括找到匹配的原材料供应商,以及从零开始设计生产mRNA可能会用到的专门设备。迈克表示:“一旦辉瑞的疫苗研制出来,我只需几个月时间就能生产出数千万剂。”这个项目的指导工作,都是迈克在他的居家办公室里完成的。那个房间装饰着他的5个女儿的画。他的计划即将打破药物研发速度和规模化生产的纪录。

团队虽然已经精疲力竭,可仍为提出如此大胆的计划感到自豪。然而与此同时,疫情局面已经急转直下,尤其是在团队许多成员生活和工作的纽约市。医院里人满为患,重症监护室没有足够的呼吸器供患者使用,由于停尸房爆满,尸体被堆放在室外的冷藏车里。每一天,我都能感受到这种疾病造成的痛苦和灾难。感染率和死亡率越来越高。 全球经济整体深陷危机,制药行业从业者对解决方案的探索不仅事关每一家组织的生死存亡,而且关乎全世界的未来。 自从和米凯尔一起做出研制疫苗的决定,我越发感觉到,这是唯一有效的解决方法,且形势已经刻不容缓。我知道,在1918年大流感期间,第二波疫情要比第一波更加致命。我也知道,在即将到来的秋季,辉瑞将面临新冠病毒感染疫情与流感季带来的双重威胁。 ECedPYuiKdAdV32kx/nwOdnsHtzYl2s8XEOILSznMWgt9Yq1sCmdnv9RQ2Twd34Y

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