实用案例17 硫酸阿米卡星的超说明书用药

案例来源

医嘱审核时，发现硫酸阿米卡星的剂量达到了 30 mg/ （kg·d），这种超说明书用药合理吗？临床使用时应注意什么？

案例类型

临床用药指导 □患者用药指导 □PIVAS不合理医嘱反馈 □PIVAS实际工作中发现 □PIVAS质量检查

案例信息（发生相关环节）

医嘱审核 □批次分配 □标签打印 □摆药 □传药入仓 □调配□成品核对 临床用药

案例分析

阿米卡星（Amikacin）为氨基糖苷类抗生素，对多数肠杆菌科细菌抗菌活性较好，对铜绿假单胞菌、不动杆菌属、葡萄球菌属中甲氧西林敏感株亦有抗菌活性，但对链球菌属及肠球菌属抗菌活性较差，对厌氧菌无效。阿米卡星通过不可逆地与30S核糖体相结合，从而抑制敏感菌的蛋白质合成。硫酸阿米卡星可抑制抗结核分枝杆菌（Mycobacterium，tuberculosis，MTB）的蛋白质合成，对MTB具有强大的抗菌作用。对链霉素耐药的MTB对硫酸阿米卡星可能敏感，主要用于对硫酸阿米卡星敏感的复治、耐药结核病的治疗 ^[1-7] 。在 2011 年 ^[1] 和 2014 年 ^[2] 的世界卫生组织（WHO）《耐药结核病治疗指南》以及我国的《耐药结核病化学治疗指南》 ^[4] 中，均将阿米卡星列为治疗耐药结核病的主要药物。2016 年WHO将其归为治疗耐多药结核病（multidrug-resistant tuberculosis，MDR-TB）的核心药物 ^[3] ，并作为MDR-TB短程治疗方案中的基本药物 ^[3，6] 。

根据《抗结核药物超说明书用药专家共识》 ^[8] ，儿童使用阿米卡星的超适应症有：多耐药结核病（poly-drug resistant tuberculosis，PDR-TB）、利福平耐药结核病（rifampicin-resistant tuberculosis，RR-TB）、 MDR-TB、广泛耐药结核病（extensively drug-resistant tuberculosis，XDR-TB） ^[1-5] 等。其用法用量为：强化期、TBM时，15 ~30 mg/ kg，1 次/ d，一般不超过 0.8 g/ d，肌内注射或静脉滴注。强化期一般使用 2 ~3 个月。阿米卡星还可雾化吸入、气管内给药、空洞内给药。

PIVAS药师建议

儿童对氨基糖苷类过敏者禁用阿米卡星。阿米卡星可以治疗儿童的PDR-TB、RR-TB、MDR-TB、XDR-TB。其用法用量为：强化期为剂量 15~30 mg/ kg，1 次/ d，一般不超过 0.8 g/ d。儿童长期使用时需要定期复查尿常规和肾功能，并监测听力。轻中度肾功能减退的患儿应根据肌酐清除率调整用药剂量，局部用药应与全身用药保持一致，否则不能达到有效的治疗剂量。

参考文献

[1] World Health Organization. Guidelines for the programmatic management of drug resistant tuberculosis 2011 update. WHO/ HTM/ TB /2011.6 [ J]. Geneva： World Health Organization，2011.

[2] World Health Organization. Companion handbook to the WHO guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis. WHO/ HTM/ TB /2014.11[J].Geneva：World Health Organization，2014.

[3] World Health Organization. Treatment guidelines for drug-resistant tuberculosis.2016 update.WHO/ HTM/ TB /2016.04 [ J ].Geneva： World Health Organization，2016.

[4]中国防痨协会.耐药结核病化学治疗指南（2015）[J].中国防痨杂志，2015，37（5）：421-469.

[5]中华医学会.临床诊疗指南（结核病分册）[M].北京：人民卫生出版社，2005.

[6] Sotgiu G， Tiberi S， D´Ambrosio L， et al. WHO recommendations on shorter treatment of multidrug-resistant tuberculosis[J]. The Lancet，2016，387 （1037）： 2486-2487.

[7] Davis A， Meintjes G， Wilkinson RJ. Treatment of tuberculous meningitis and its complications in adults[J]. Curr Treat Options Neurol， 2018，20（3）：5.

[8]中华医学会结核病学分会，抗结核药物超说明书用法专家共识编写组.抗结核药物超说明书用法专家共识[J].中华结核和呼吸杂志，2018，41（6）：448-449. fiLBSHTj01+gzWtgK4Zt/4SN2fIxzwdDZDO8CH31jG9WUeYsljsAgRDgumZJNwoD