下载掌阅APP，畅读海量书库
立即打开
中医药事业发展得到党中央、国务院的高度重视和大力支持，2019年12月《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布，标志着中医药事业发展上升为国家战略。此后国家部委及各级政府部门陆续出台了支持中医药发展的具体措施，为中医药事业发展提供了强大政策支持和制度保障；在抗击新冠肺炎疫情的斗争中，中医药发挥了重要的作用，中医药的价值得到了人民群众的广泛认可和国际社会的关注，形成了推动中医药发展的良好环境和内生动力；加上临床服务能力提升和科技创新的推动，形成了2021年度中医药发展的显著特征。
2021年有12个中药新药获批上市，是中药审评审批政策改革产生的成果。2020年12月，国家药品监督管理局印发《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，改革中药注册分类，根据中药注册产品特性、创新程度和研制实践情况，改革中药注册分类，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，开辟具有中医药特色的注册申报路径；构建“三结合”审评证据体系，进一步重视人用经验对中药安全性、有效性的支持作用，加大对来源于古代经典名方、名老中医验方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药转化支持，优化审评审批流程；对突发重大公共卫生事件中应急所需的已上市中药增加功能主治实施特别审批等。中药审评审批政策的改革取得成效，中药新药获批数量显著增长，将成为拉动中药产业发展的新动能。
2021年2月国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，中药配方颗粒品种不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案，该项政策已于2021年11月1日起正式实施，标志着20年的中药配方颗粒试点工作结束。国家药品监督管理局在前期工作的基础上，组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序，开展中药配方颗粒国家标准制定工作，2021年先后颁布两批中药配方颗粒国家药品标准（共196个），标志着中药配方颗粒正式步入规范化开放发展阶段，也给产业发展带来新机遇。
2021年12月，国家医疗保障局和国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，在加强中医药服务价格管理，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策等方面有明确的规定，充分考虑了中医药诊疗服务的特殊性，体现了对中医药传承创新发展的政策倾斜，保障中医药事业能健康可持续发展。
在科技平台方面，3个省部共建国家重点实验室获批建设，国家药品监督管理局批准14个中医药重点实验室建设；在人才团队方面，启动了国医大师、全国名中医、岐黄学者、青年岐黄学者等中医药高端人才的遴选，批准建设10支国家中医药多学科交叉创新团队和10支国家中医药传承创新团队。院士遴选制度不断完善，中国工程院率先支持在院士评选中单独设中医药组、单列计划，2021年有3位中医药专家当选中国工程院院士。
新冠肺炎疫情的暴发流行，给人类生命健康和全球经济社会发展带来巨大冲击。由于病毒的高度变异性，导致抗病毒药物及疫苗存在滞后性难题，而中医药基于几千年抗疫经验、采用辨证论治方法可以第一时间形成有效治疗方案，彰显了中医药有效性、主动性和可及性优势，成为维护人民生命健康和国家安全的重要医疗资源。
中医药抗疫成果包括“三药三方”的转化带来的临床和产业效应，更大的是中医药优势彰显带来的连锁效应，广大人民群众更加认可中医药、更加主动选择中医药服务，形成了推动中医药发展的良好氛围和群众基础，体现在年度中药工业产值和利润的增长。同时，中药抗疫成果得到了全球广泛关注，推动中医药走出去，2021年中药类产品出口额超过50亿美元，以“三药三方”为代表的一批中药在多个国家或地区注册上市。
国家科技部批准3个省部共建国家重点实验室，国家药品监督管理局批准14个中医药重点实验室建设，国家科技部、国家自然科学基金委员会、国家中医药管理局均设置了中医药防治新冠肺炎科研项目，这是年度科学研究平台和项目设置的一个特点。
在高水平论文发表方面，呈现出多学科技术交叉应用，国内外、中西医研究团队协同攻关的特点；从发文量上看，揭示中药物质作用原理仍然是中药（中药药理、本草基因组、纳米制剂）相关研究的主体，中医基础和临床研究呈现良好发展趋势，特别是 Nature 发表了国内外联合研究成果，揭示了电针驱动迷走肾上腺轴抗炎的神经解剖学机制，这是近些年中医针灸基础研究的一个重大成果，也入选了2021年度中华中医药学会十大学术进展。
2021年度，中医药现代化、产业化和国际化发展均取得了较好的成绩，得益于中医药相关政策红利释放和抗疫贡献带来的良好环境。今后的发展，需要从中医药临床价值定位出发，继续用好相关政策，依靠创新驱动，不断推进中医药高质量发展取得新成果。
为落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的相关文件要求，国家部委和各级政府加快推进政策改革，陆续出台相应的管理办法，在临床诊疗能力提升、药品注册审评制度、医保制度、科技创新及人才队伍建设等方面都有具体的支持政策。因此，中医药相关企事业单位应加强对相关政策的理解，加强对药品注册管理、配方颗粒、医保支付、中成药集采等政策的研究，适应新管理办法带来的利好或挑战，加快优化研究领域和产品研发方向，推进新业态的成长，形成新的发展动能。
临床疗效是中医药传承创新发展的根本，也是实现新时代高质量发展的基本条件。因此，中医药事业发展需要深入贯彻新发展理念，遵循中医药自身的特点和发展规律，在保障和提高中医药临床疗效方面下功夫。有丰富古代医案数据和现代临床人用经验数据是中药产品研发的优势，基于经典名方、名中医经验方和院内制剂，采用“三结合”模式研发中药新药，已经有成功的案例。但在产品研发之初，要重视对临床需求的研判，突出中药临床价值定位，弥补当前治疗方案的不足，使中医药更好为人民健康服务。
随着国内外对高质量中医药需求的不断增长和相关管理办法的变化，需要加强对中医药发展的策略和布局的谋划。在国内市场，需要从预防、治疗、康复等全过程发掘中医药防治疾病的价值，同时要重视养生保健、“治未病”的巨大市场需求，不仅重视中药新药的研发，也要重视大健康产品的研发，以服务不同健康问题的需要；在国际市场，要重视“一带一路”沿线国家和地区的中医药市场开发，以不同的产品类型实现在海外注册上市，同步推进国际标准研究。构建国内外中医药高质量发展的格局，需要强化创新驱动：一方面要加强高质量的临床研究，不断发展适合中医药特点的临床疗效循证评价方法，产出更多高质量证据，为临床合理使用和国际化发展提供证据基础；另一方面要加强高质量的基础研究，推动多学科交叉创新，用现代科技解读中医药学原理，把中医药防治疾病的优势说明白、讲清楚。