2021中医药发展报告最新章节_沈建忠著

第一节
中医药传承创新发展概况

一、国家层面中医药发展政策

2021年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施》，旨在进一步落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和全国中医药大会部署，遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法，破解存在的问题，更好发挥中医药特色优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。文件包括夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、提高中医药发展效益、营造中医药发展良好环境等七个方面，共28条具体措施；在人才队伍建设、资源保障措施、中药审评审批管理、创新能力建设、医保制度等政策方面的改革，有利于突破束缚中医药发展的诸多障碍，释放出新的发展动力，特别是明确各项任务的负责部门，将有力推动各项政策落实到位。多个国家部委的具体落实文件先后出台，有的已经进入实施过程，为中医药传承创新发展提供政策保障。

二、疫情防控取得系列标志性成果

2021年，中医药防治新冠肺炎疫情进入常态化阶段，在科学研究和产品研发方面取得了系列标志性成果。2021年3月2日，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市，为新冠肺炎治疗提供了有效药品。2021年12月，化湿败毒颗粒和宣肺败毒颗粒纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（简称“《国家医保目录》”）。一批中医药治疗新冠肺炎的临床和基础研究发表，证明中医药在减轻患者症状、缩短核酸转阴时间、减少重症率等方面的临床价值。基础研究陆续开展，从抑制病毒复制、调节免疫和抗炎等方面初步揭示中医药治疗新冠肺炎的作用机制。

三、科学研究成果与能力建设

在研究论文方面，2021年发表中文论文约9万篇，英文6 000余篇。其中包括在 Nature 、 Nature Communications 、 JAMA Oncology 、 Annals of Internal Medicine 等国际知名期刊发表高水平论文80余篇（IF＞10），主要分布在药理学研究、中药资源、制剂及相关研究，针灸相关研究，太极和中药临床疗效评价研究。高水平研究论文主要在中医药作用机制研究方面，围绕某些中药成分研究为主，复方研究较少；中药纳米制剂和中药基因组学研究成为一个高产领域；中医针灸临床和基础研究成效突出，成为一个热点研究领域。研究团队呈现出中医药和多学科交叉融合、国内外并进协同的特点。

在国家级中医药科研平台方面，2021年科技部批准了3个省部共建国家重点实验室。道地药材国家重点实验室属于科技部与国家中医药管理局共建，实验室依托单位是中国中医科学院中药资源中心；西南特色中药资源重点实验室是科技部与四川省人民政府共建，以成都中医药大学为依托单位；中医湿证国家重点实验室是科技部与广东省人民政府共建，实验室依托单位是广州中医药大学，具体承建单位为广东省中医院。加上2020年科技部和天津市人民政府共建的组分中药国家重点实验室，中医药系统一共有4个省部共建国家重点实验。国家药品监督管理局公布了第二批共72个重点实验室，其中包括14家中医药重点实验室，体现出对中医药领域的重视和支持。

国家科技部重点研发计划围绕中医药防治新冠肺炎关键技术及经典名方作用解析研究、骨退行性病变中医药治疗方案的优选及临床评价研究等方面进行立项支持。国家自然科学基金委设立“基于中医临床常用‘有毒’中药减毒配伍研究”重大项目，“器官免疫损伤机制及中西医结合诊疗学基础研究”和“中医药防治病毒性肺炎基础研究”专项项目，推动用现代科技解读中医药学科学原理。国家中医药管理局启动中医药创新团队及人才支持计划项目遴选，并发布了多学科交叉创新团队“揭榜挂帅”榜单——中医药治疗新冠肺炎临床疗效评价和机理研究，最终遴选出10支国家中医药多学科交叉创新团队（包括2个新冠肺炎研究团队）和10支国家中医药传承创新团队。

四、中药产业发展呈现良好态势

2021年，我国共有中成药生产企业2 225家，包括71家上市公司，中药营收与利润双增长，呈现触底反弹趋势。2021年中药工业年营业收入6 919亿元，同比2020年6 156亿元增长12.39％。其中，中成药主营业收入4 862亿元，同比2020年4 347亿元增长11.85％，中药饮片主营业收入2 057亿元，同比增长13.68％；配方颗粒市场规模达到252.45亿元，同比增长32.87％，成为中药饮片市场的新增长点。国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，将进一步扩大中药配方颗粒市场份额。

2021年，国家药品监督管理局受理中药注册申请共1 375件，完成审评的中药注册申请共1 354件。批准上市的中药新药共计12个，批准34个中药临床试验，中药新药获批数量首次突破两位数，是近5年获批中药新药上市和临床试验数量最多的1年。2021年获批的12个中药新药，均是由“方”变“药”：3个来源于古代经典名方化裁，即由在抗击新冠肺炎疫情中发挥重要作用的“三方”成果转化的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒；8个是在临床经验方基础上研制而成，包括益肾养心安神片、益气通窍丸、银翘清热片、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、虎贞清风胶、解郁除烦胶囊；还有1个是在医疗机构制剂基础上研制而成的七蕊胃舒胶囊。

五、国际化发展稳中有进

据海关统计数据，2021年我国中药贸易总额77.41亿美元，同比增长19.1％。其中，出口额为50.01亿美元，同比增长16.5％；进口额为27.4亿美元，同比增长24.1％。从产品类别看，植物提取物出口30.29亿美元，同比增长23.9％；中药材及饮片出口总额13.53亿美元，同比增长2.3％；中成药出口额3.07亿美元，同比增长17.9％；保健品出口额3.12亿美元，同比增长18.2％。疫情常态化后，海外供给恢复，中药类商品进口强市反弹，植物提取物、中药材及饮片、中成药、保健品等进口额分别为9.63亿美元、5.40亿美元、1.33亿美元和8.8亿美元。