二、评价指标的分类

干预措施作用于受试对象会产生一定的效应，包括有益或有害的作用，干预的效应通过对相关评价指标的测量和数据分析来表达。

有效性是临床研究的评价重点，根据临床病症和干预措施的不同，选择的疗效指标也不同。根据不同需求，临床疗效评价指标有不同的分类方法（图1—2）。

一个临床研究可能会包含多个指标，包括有效性指标、安全性指标、经济学指标等，既可能有客观指标，也可能有主观指标，但指标选用一定要与研究目的及临床价值相关联，明确主次之分。在数量方面，指标不是越多越好：指标太多，一方面增加试验费用，给研究者增加负担，导致研究者依从性下降；此外，多个指标采集需要更长的时间，特别是量表填写和生化检查，会影响受试者的依从性，导致失访增加。因此，不能期望一个研究解决多个问题，指标数量应与主要研究问题相匹配。