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分子生物学是在分子水平对生物现象、生命本质进行研究的一门新兴学科，以核酸、蛋白质等生物大分子的结构、功能及其在细胞信息、遗传信息传递表达中的作用为研究对象，是目前生命科学中发展最快并且与其他学科广泛交叉、渗透的重要前沿领域。20世纪中叶DNA双螺旋结构的发现、分子生物学中心法则的建立，许多生物现象在分子水平得到充分的解释，分子生物学开始了快速发展。20世纪80年代，Mullis博士发明了体外核酸扩增技术，该技术灵敏特异、简便易行，被广泛应用于生命科学各个领域，在疾病的预防、诊断、研究、疗效的评价方面发挥着不可替代的作用。