前言

消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门，是预防和控制医院感染的重点科室。CSSD的质控体系与科学管理，在保障医疗护理质量和患者安全、提升医疗机构整体服务水平等方面发挥着重要的作用。CSSD规范化、标准化的操作技术和流程是保障无菌物品质量，实现科学、高效、安全生产与供应的重要基础。

2009年，卫生部颁布了医院消毒供应中心三项强制性行业标准，并在2016年对标准进行修订，这是我国CSSD迈入规范化建设与标准化管理的重要里程碑。标准强调了医院CSSD集中管理、人员要求、建筑布局、设备设施、耗材要求，以及对外来医疗器械及植入物处置与管理等方面的要求。目前，我国医院CSSD建设取得了令人瞩目的成绩，部分医院CSSD已实现科学化、规范化、标准化、信息化及专业化的管理。行业日新月异的发展对CSSD专业理论、实践技能及管理提出了更高的要求和挑战。例如，从业人员结构的快速变化带来的人员管理问题，层出不穷的新器械、新材料带来的器械管理和再处理问题，医院感染和控制标准的持续提高带来的专业理论和实践技能问题，各地区、各医院间CSSD的建设与发展不均衡问题等。

为贯彻落实国家卫生行业标准要求、规范CSSD专科建设管理、提升专业人员操作技能，需要更专业、更系统的理论和实践指引，强化专业人员同质化培训。为此，中华护理学会消毒供应中心专业委员会在逐年调研的基础上，自2012年起陆续组织编写并颁布了硬式内镜、眼科手术器械、外来医疗器械、软式内镜等专科器械的清洗、消毒及灭菌技术操作指南，以及团体标准T/CNAS 09—2019《医疗器械清洗技术操作》等，以提高专科复用医疗器械正确处置与管理水平。2020年中华护理学会消毒供应中心专业委员会在总结了十余年来专业发展的经验，参考了国际相关的标准，结合近年来专科发展中的新技术、新方法和新成果，对相关专业知识、管理理论和方式、工作流程和细节进行了整合，组织全国各省、自治区、直辖市消毒供应护理专家编写了本指南，旨在进一步推动消毒供应质量管理、感染防控管理，提升CSSD专业人员综合素质，提高专业化服务水平，促进专业发展。

本指南共计22篇，内容涵盖CSSD功能与定位、CSSD感染预防与控制、建筑布局、设备设施、常用耗材及要求，以及常用手术器械相关基础知识与管理要求等。同时，从CSSD科学规范管理、常用质量管理工具与方法、CSSD应急预案及人员培训等方面进行阐述。并以复用医疗器械再处理操作流程为主线，介绍了器械使用后预处理、回收、分类、清洗消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、储存、发放与运送、灭菌质量监测与召回及CSSD质量追溯管理的原则、方法、操作要点及注意事项。

本指南由中华护理学会消毒供应中心专业委员会、医院感染预防与控制以及全国消毒灭菌领域的知名专家共同编写完成，内容系统全面、科学规范，结构完整，重点突出，实用性强。编写人员以科学严谨的态度，对指南中涉及的基本原则、质量标准和技术应用问题反复地进行研讨和审阅，充分考虑我国CSSD专业发展的现状和需求，力求使本指南成为指导CSSD专业人员规范操作的技术范本，为医院相关部门管理者提供借鉴参考。本指南也可作为CSSD专业人员规范化培训的基础教材，对促进医院CSSD科学化、规范化管理，科学开展消毒灭菌工作，具有重要的指导意义。

本指南是集体智慧的结晶，在编写的过程中，得到了中华护理学会领导和同仁们的大力支持和帮助，得到了福迪威医疗器械（上海）有限公司（ASP）、3M中国有限公司的大力支持，在此仅代表全体编委表示衷心的感谢！本书编写过程中参考了相关论著，在此一并表示感谢。由于作者知识水平和时间有限，本指南难免有疏漏与欠缺之处，敬请各位读者和同仁们提出宝贵的建议与意见，以促进本指南更加完善。期待本指南能进一步推动消毒供应专业迈向标准化、国际化发展的新时期！

张青钱黎明
2021年12月