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3.1.1 医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒器、灭菌器等设备及配套设施。设备设施应符合国家相关规定。
3.1.2 设备设施的安装、使用、维护保养与性能检测，应遵循生产厂家的使用说明书或指导手册，并符合医院感染管理及工作流程要求。
3.2.1 CSSD应建立设备设施安全管理及维护保养制度，正确处置设备设施突发应急故障。
3.2.2 应根据设备使用说明书或指导手册进行安装、调试及性能监测，符合相关要求后，方可使用。
3.2.3 操作人员应经专业培训，熟悉常见设备设施的工作原理及主要结构，正确掌握设备设施操作规程。
3.2.4 设备运行中，观察及确认设备运行状况及运行参数。
3.2.5 应遵循设备生产厂家使用说明或指导手册对清洗消毒器、包装器及灭菌器等设备定期进行日常清洁和检查、预防性维护与保养。
3.2.6 应每年遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器及低温灭菌器等设备定期进行检测，检测结果应符合要求。
3.2.7 应对清洗消毒器、包装器及灭菌器等设备运行、质量监测、维护保养、定期检测等过程进行记录。记录应具有可追溯性。