肠内营养(enteral nutrition,EN)剂是指需少量消化过程或不需消化过程就能吸收的营养液,通过消化道置管(或造口)或少量多次口服的方法为患者提供所需的营养素。对于肠内营养制剂的分类,目前我国尚没有一个权威部门发布全国统一认可的分类方法。
2002年中华医学会提出的分类如下:
1.成分型 氨基酸型、短肽型,其中又分为平衡型、疾病导向型。
2.非成分型 整蛋白型,可分为平衡型(一般营养型)、疾病导向型。
3.模块型 氨基酸/短肽/整蛋白制剂模块、糖类制剂模块、长链/中长链制剂模块、维生素制剂模块等。
2004年北京地区肠内营养专家、基本药物办公室、药典委员会和国家食品药品管理监督局药品评价中心4个方面的专家提出的分类如下:
1.氨基酸型、短肽型(要素型) 又分为平衡型、疾病特异型。
2.整蛋白型(非要素型) 又分为平衡型、疾病特异型、其他。
3.组件型肠内营养制剂。
欧洲肠外肠内营养学会(ESPEN)指南中的肠内营养制剂分类如下:
1.肠内营养配方 ①高分子配方(HMF):又分为标准HMF、更改型HMF,后者又细分为专门为重症监护、呼吸系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、糖尿病患者使用的制剂;②低分子配方(CDF);③要素膳(制剂);④短肽制剂。
2.家庭制作肠内制剂。
3.添加剂 ①膳食纤维(包括益生元),又分为不溶性纤维、可溶性纤维;②益生菌;③谷氨酰胺。
总的来说,肠内营养制剂的分类从临床使用的角度可以分为通用型(平衡型、一般营养型)和疾病特异型(又称疾病适用型)。按肠内营养制剂的组成则分为氨基酸型、短肽型(前两类也称为成分型或要素型)、整蛋白型(也称为非成分型或非要素型)及组件型(模块型)。这也是目前常用的分类方式。
肠内营养制剂除有药品制剂外,还有部分是按医学专业配方设计的营养品。有普通患者适用型,也有特殊疾病使用型,如适合牛奶蛋白过敏、胃肠道损伤、乳糖不耐受的婴幼儿用的复方氨基酸型、短肽型营养配方粉;无苯丙氨酸配方的苯丙酮尿症婴儿适用的配方营养粉;也有针对特殊疾病或特殊需求设计的高蛋白、低脂、低血糖指数、高纤维素、高能量的肠内营养配方食品。
要素制剂是单体物质(要素形式)如氨基酸(或蛋白质水解产物)、葡萄糖、脂肪(植物油)、矿物质和维生素的混合物,并经胃肠道供给。要素制剂既能为人体提供必需的热能及营养素,又无须消化即可直接或接近直接吸收和利用。
要素型肠内营养制剂的成分见表3-12。
表3-12 要素型肠内营养制剂的成分
注:P∶F∶C表示蛋白质、脂肪、碳水化合物的能量比。
1.营养全面。提供2 000~3 000kcal/d的热量时,要素制剂中的各类营养素可满足推荐的膳食营养素推荐供给量(RDA)。
2.无须消化即可直接或接近直接吸收。要素制剂均以要素或接近要素形式组成,无须胃、胰、胆等消化液的作用,可直接或稍加消化即可吸收利用。
3.成分明确。明确的成分便于使用时对其进行选择,并可根据病理生理需要增减某种或某些营养素成分或改变其比例(如热氮比等),以达到治疗效果。
4.不含残渣或残渣极少。一般配方中不含纤维制剂,服用后仅有少量内源性残渣进入大肠,使粪便数量显著减少。
5.不含乳糖,适用于乳糖不耐受者。
6.顺应性差。氨基酸和短肽造成要素制剂的气味及口感不佳;若含单糖过多,可造成甜度过高而不宜长期服用,故要素制剂以管饲效果为佳。
7.渗透压较高(尤其AA型),易引起渗透性腹泻。
整蛋白型肠内营养制剂的营养完全,大多由完整的营养素制剂组成,渗透压接近等渗(300~450mOsm/L),易于耐受;口感较好,不含乳糖,可口服,亦可管饲。适用于胃肠功能较好的住院患者和家庭患者。
主要来源于麦芽糖糊精、淀粉或低聚糖,提供的能量占总能量的40%~60%;部分含5~15g/L膳食纤维。膳食纤维具有延缓葡萄糖在小肠中的吸收、降低血清胆固醇、延缓胃排空、刺激肠蠕动等作用。
提供的能量占总能量的15%~20%,非蛋白质热卡与氮的比值为75∶1~22∶1。蛋白质来源于动物蛋白牛奶(酪蛋白)、鸡蛋蛋白和植物分离蛋白如大豆蛋白、小麦蛋白。动物蛋白含丰富的必需氨基酸,更易吸收。植物蛋白中的大豆蛋白营养价值高,不含胆固醇,其中的异黄酮还有降胆固醇的作用。适用于对牛奶蛋白过敏的患者。
为等渗、高能量密度物质,提供的能量占总能量的25%~50%。主要来源于玉米、大豆、菜籽、椰子等植物油。不仅提供LCT,避免人体必需脂肪酸缺乏,部分还含MCT。MCT不需要胆盐或三酰甘油脂肪酶,越过淋巴系统直接被门静脉吸收,用于脂肪吸收障碍或乳糜胸或乳糜腹水的特殊患者。但MCT不含必需脂肪酸,可减慢胃排空,导致不耐受。
提供足量营养的完全型肠内营养制剂通常能满足患者每日对维生素、无机盐以及微量元素的需要量。在需要量增加或特殊营养素丢失的情况下,应按需添加。
平衡型肠内营养制剂的特点见表3-13。
疾病特异型肠内营养制剂的特点见表3-14。
表3-13 平衡型肠内营养制剂的特点
注:P∶F∶C表示蛋白质、脂肪、碳水化合物的能量比。
表3-14 疾病特异型肠内营养制剂的特点
续表
注:P∶F∶C表示蛋白质、脂肪、碳水化合物的能量比。
该制剂包括含有单独组分或复合成分的大分子营养素,有氨基酸组件、短肽组件、整蛋白组件、糖类组件、长链甘油三酯(LCT)组件、中/长链甘油三酯(MCT)组件、维生素组件等,可为特殊患者提供含有不同营养底物的制剂。如糖类组件用于添加能量和口感;蛋白质组件用于增加氮摄入量;脂肪组件用于增加膳食的能量和必需脂肪酸。目前国内尚无组件型药品制剂的上市产品,但有相应的食品制剂,如蛋白质粉、谷氨酰胺粉、四联益生菌制剂、纤维多糖、鱼油胶囊等。常见的产品见表3-15。
表3-15 食品肠内营养制剂
续表