第六节
放射性药物的研究进展

一、放射性药物的设计

设计一个好的放射性同位素的示踪实验应从实验的目的性、实验所具备的条件和对放射性的防护水平三个方面着手考虑。

原则上必须从两个主要方面来设计放射性示踪实验：①必须寻求有效的、可重复的测定放射性强度的条件；②必须选择一个合适的比活度。

采用放射性同位素示踪技术来实现所研究课题预期目的全部或一部分，一般需经实验准备阶段、实验阶段和放射性废物处理三个步骤。

二、放射性药物的研究进展

近年来，随着显像技术的快速发展，人们对病理过程的认识逐步深入，一个新的生物医学研究领域——分子影像学应运而生。分子影像是指利用特异的分子显像探针，在分子或细胞水平上显示活体生物过程。从分子和细胞水平上揭示疾病的机理，而传统的诊断显像主要通过病理学进行疾病的诊断只能显示分子变化的最终结果。分子影像是现代分子生物学与先进医学影像技术有机结合的产物，是基础研究和临床应用相互沟通的有效桥梁，将成为转化医学（translational medicine）的重要工具和主要路径之一。

以放射性药物为化学探针，以活体内各类生物大分子如基因、激素、抗体、受体为靶目标，进行生物分子功能显像，将对疾病的定义、诊断、治疗和预后的评估等方面产生革命性的变化。目前，利用放射性药物进行疾病诊断和治疗的核医学也面临着革命性的转变：从器官/组织的功能显像发展到对细胞和分子水平上的变化进行探测。核素显像装置与其他显像方法的融合（如PET/CT，SPECT/CT等）大幅提高了诊断的精确性，为疾病的个性化治疗奠定了基础。近年来，放射性药物不仅可以为疾病的早期诊断和治疗提供灵敏的分子探针和治疗药物，而且在新药研发领域也发挥着越来越重要的作用。

三、中、美、欧放射性药物使用情况

随着放射性药物的发展，我国和欧美各国已批准了几十种放射性药物，用于多种疾病的诊断和治疗。其中部分药物已收录入各国药典，部分药物已通过了药监部门的审批，但由于时间等种种原因尚未收入药典。表3-2 和表3-3 着重汇集了中国、美国和欧盟放射性药物的情况。

（杨志） eD8RxwacLLslF8j8ksfyLmcsHy0UFuU0igp2B8LkihOu0k+3uioi8FYsJhHsxU5x