下载掌阅APP，畅读海量书库
立即打开
为了保证乳腺癌筛查工作的质量，规范筛查管理和技术流程，推进项目规范、有序实施，各相关机构均应对管理和技术各环节进行质量控制（简称质控）。初筛机构和接诊机构应定期开展自查，县级及以上妇幼保健机构依托筛查专家团队，定期对本辖区所有开展筛查工作的机构进行质量控制，并对质控结果进行通报，限期整改。
1.遵循国家《乳腺癌筛查项目管理工作规范》的相关要求。
2.坚持公开、公平和客观的原则。
3.坚持逐级督导质控与自我检查并重的原则。
4.坚持多部门配合与鼓励服务对象积极参与的原则。
质控小组成员由管理人员和乳腺癌筛查各相关专业技术人员包括乳腺临床、乳腺彩超、乳腺X线、病理和信息统计人员等组成。
质控形式包括现场质控和运用信息系统的在线质控。
（1）现场质控：
①质控前，各级乳腺癌筛查工作管理机构应按照工作要求及技术服务要求，制订质控计划、准备相关材料（如质控方案、质控表格、项目县在线数据结果等）；②质控现场，利用质控表格，通过听取工作汇报、查阅相关资料、现场观察、现场考核、现场访谈等方式，了解筛查工作开展情况及存在的问题；③质控后，及时对质控结果进行现场反馈，并针对发现的问题和建议形成书面反馈报告，注明整改期限；④接受了质控的机构或地区应根据质控结果，制订和完善下一步工作计划和整改措施。
（2）在线质控：
①各级农村妇女乳腺癌筛查工作管理机构应定期对本辖区上报的数据进行清理、审核，并对相关指标进行计算、分析，通过指标结果的分析比较对本辖区组织管理及检查技术质量进行实时监测，最终形成在线质控报告，并在辖区内进行公布；②有条件的地区可利用“互联网+”技术对被质控机构上传的乳腺彩超或乳腺X线图像进行在线质控，并对复核结果以报告形式在辖区内进行公布。
（1）现场质控：
①国家级质控组每年至少抽取3个省（自治区、直辖市）、每省1～2个县（区、市）进行现场质控；②省级质控组根据本省项目县（区、市）覆盖情况，每年对辖区内的项目县（区、市）按照一定比例抽样进行现场质控；③地市级质控组每年对辖区内的项目县（区、市）进行一次现场质控；④县（区、市）级质控组每年对辖区内所有承担项目工作的医疗卫生机构进行全面质控；⑤项目县（区、市）承担项目实施工作的医疗卫生机构开展半年度和年度内部质控活动。
（2）在线质控：
国家以及省级、市级和县（区、市）级卫生健康行政部门每半年对辖区组织管理质控指标进行分析比较，每年对技术服务评估指标进行分析比较。
农村妇女乳腺癌筛查质量控制的内容包括组织管理、技术服务（包括乳腺临床检查、乳腺彩超检查、乳腺X线检查、乳腺活检等环节）二个方面。其具体评估内容和方法详见附录3～7。
（1）政府重视：
①政府主导：在各级政府主导下，出台相关政策、方案（包括制订实施方案和年度工作计划、建立规范合理的工作流程、建立转诊机制和流程），成立政府主导的工作领导小组和技术指导组；②多部门合作：财政、妇联、民政、宣传等多部门积极配合支持相关工作，联合开展活动；③经费管理财政经费：中央财政经费是否足额、及时到位情况，各级配套经费的落实情况。
（2）能力建设：
①专业培训：相关人员定期接受专业培训情况，培训内容是否全面、科学、准确，培训形式是否多样；②专业队伍：相关技术人员知识储备情况。
（3）督导质控：
①计划安排：是否有计划地开展督导质控，如有无制订督导质控计划，是否下发相关文件；②组织实施：是否能够按照督导质控计划，组建专家组，定期开展逐级督导质控；③结果反馈：是否有督导质控相关记录和报告，是否给予及时反馈。
（4）宣传动员：
健康教育的形式是否多样，内容是否科学、严谨、准确，相关材料是否发放给目标人群。
（5）信息管理：
①信息人员：是否有信息管理专门人员，能否熟练操作信息系统并进行指标计算；②信息质量：上报数据的完整性、准确性和及时性；③数据利用：是否能够对数据进行分析和利用，相关指标是否写入当地妇幼卫生工作报告，是否开展科学研究或发表文章等；④文档保存：个案登记表、可疑/阳性病例随访登记表、汇总报表保存情况。
（6）指标实现：
相关管理指标和效果指标实现情况。
组织管理相关内容的质量评估标准和方法见本书附录3。
（1）乳腺临床检查：
乳腺临床检查科室对于参与筛查的人员要求（资质）、检查环境、人员基本技能（操作是否规范、手法是否正确、检查范围及病史询问是否全面、临床检查符合率情况等）、相关资料（病历记录、工作流程、规范、登记及随访表册等）、理论知识水平等方面情况。
（2）乳腺彩超检查：
乳腺彩超科室对于参与筛查的人员要求（资质）、检查环境、设备情况、人员基本技能（操作是否规范、手法是否熟练、扫查范围是否全面、彩超检查符合率情况等）、相关资料（检查报告、病历记录、工作流程、规范、登记及随访表册等）、理论知识水平等情况。
（3）乳腺X线检查：
乳腺X线科室对于参与筛查的人员要求（资质）、检查环境、设备情况、人员基本技能（操作是否规范、交流沟通是否全面、图像分辨率是否清晰、乳腺X线检查符合率情况等）、相关资料（检查报告、病历记录、工作流程、规范、登记及随访表册等）、理论知识水平等情况。
（4）乳腺病理检查：
组织病理检查科室对于参与筛查的人员要求（资质）、检查环境、设备情况、人员基本技能（现场考核、病理切片符合率情况等）、制度流程（工作制度、流程、规范、标本处理是否及时、报告是否规范及时等）、质控（质控制度、室内质控情况及记录、室间质控情况及记录等）、信息资料（病理登记本、标本交接登记、结果反馈记录及标本存放情况等）、理论知识水平等情况。
技术服务相关内容的质量评估标准和方法见本书附录4～7。
①首次乳腺超声筛查后，召回率总体控制在5%；②乳腺超声和乳腺X线检查的BIRADS分级（类）符合率均达到85%以上；③活检率控制在0.5%～1.0%；④活检阳性率为20%以上；⑤经皮活检率逐年增加；⑥乳腺癌早诊率（0+Ⅰ+Ⅱ期）≥60%以上；⑦获得TNM分期比例≥95%；⑧失访率≤5%（包括乳腺X线检查、组织病理学检查及治疗失访率）。