前言

生物安全实验室的发展源于对病原微生物的研究和传染病防控的需要。近些年，随着严重急性呼吸综合征（severe acute respiratory syndrome，SARS）、禽流感、埃博拉病毒病等新发、突发传染病不断出现，以及2001年美国“炭疽邮件”事件后各国对生物恐怖的担心，全球范围内高等级生物安全实验室数量快速增长。我国高等级生物安全实验室的建设和管理也得到广泛和高度重视，发展十分迅速。从2003年发生SARS疫情到2018年7月，在卫生健康、动物疫病、检验检疫、高校、科研院所等系统内建设了60余个高等级生物安全实验室。

生物安全防护设备是高等级生物安全实验室的硬件基础和关键防护屏障，是决定高等级生物安全实验室建设和运行水平的关键要素。我国生物安全关键防护设备研发起步晚，长期以来主要依赖进口。SARS疫情之后，我国政府将生物安全设备研发的相关内容列入《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》和国家《“十二五”生物技术发展规划》。在政府高度重视和大力支持下，历经近15年的科技攻关，生物安全实验室关键防护设备取得了长足的发展，生物安全型高效空气过滤装置、生物型密闭阀、气密门、气密传递窗等系列防护设备已实现产业化，已基本能够满足生物安全三级实验室的建设需求，能够较好地支撑实验室生物安全科技发展；正压防护服、实验室生命支持系统、化学淋浴等生物安全四级实验室核心防护设备研发制造的关键技术也取得了重大突破；在产品的标准制定和专利申请方面，也参考了国外的已有成果，逐步发展起来。

为掌握国内高等级生物安全实验室生物安全防护设备现况，对比分析国内外生物安全防护设备的关键技术、知识产权、技术标准等方面的差异，分析我国生物安全防护设备的不足，提出我国实验室生物安全设备技术与产品的重点研发方向，为国家政策制定提供技术支撑，中国疾病预防控制中心联合中国动物疫病预防控制中心、中国合格评定认可中心、军事科学院军事医学研究院等机构，对我国高等级生物安全实验室生物安全防护设备的现状、国内外实验室生物安全防护设备知识产权和标准进行了调研、分析和研究。经过近两年的时间，完成了数据整理和分析，进而提出了我国实验室生物安全防护设备研究发展的一些建议，并最终编制完成了此书。通过研究分析，我们可以清晰地看到，从2004年至2018年的15年时间里，我国高等级生物安全实验室设备的研发、生产和使用全面发展，高等级生物安全实验室的设施、设备条件得到了明显改善与提升。尤为重要的是，2014年西非埃博拉病毒病疫情暴发流行后，我国利用国产设备在塞拉利昂建设了海外第一个固定生物安全三级实验室，这是我国高等级生物安全实验室建设和相关设备研发与生产能力发展与提高的最强有力的例证。

本次调查是第一次全国性的关于高等级生物安全实验室生物安全相关设备、配备使用情况的调查，也是设备相关标准和专利发展的首次国内外进展情况的比较与分析。因此，在调查组织、指标设计、覆盖层面选择等方面还缺乏经验，在数据利用和结果分析过程中还难免存在较多问题和不足。敬请我国各高等级实验室的设立单位、相关专家和读者多给予批评指正，以便在今后再版过程中予以修订，不断完善。

此书的出版得到了国家重点研发计划课题“实验室生物安全装备的现状分析与发展战略研究”（2016YFC1201405）的资助，同时也得到了国家相关主管部门、各实验室设立单位以及国内实验室生物安全领域权威专家的大力支持和帮助，在此表示衷心感谢。希望本书的出版能为我国高等级生物安全实验室设备的配置与使用、标准编制、知识产权维护、产业发展等提供有力参考和支持。

编写组
2021年10月