医学检验实验室又称为独立医学实验室,指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构,独立承担相应法律责任,由设区的市级及以上卫生健康行政部门设置审批。
病理诊断中心是通过显微镜进行病理形态学观察,运用免疫组化、分子生物学、特殊染色及电子显微镜等技术,结合患者的临床资料,对人体器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本作出病理诊断报告的独立设置法人单位,能够独立承担相应法律责任(不包括医疗机构内设的病理科)。由设区的市级及以上卫生建康行政部门设置审批。
为一定区域内(一般覆盖的服务区域以行政县市区级范围为主)医疗机构提供临床医学检验和/或病理诊断服务的具有独立法人资质的医疗机构,由医学检验实验室和/或病理诊断中心组成,包括单独提供医学检验服务的区域医学检验中心、单独提供病理诊断服务的区域病理诊断中心和两者均有的区域医学检验与病理诊断中心。在国内此类中心往往离不开区域卫生行政部门主导或参与。
目前主要有三种模式:①政府依托区域内的核心医院建立区域检验(病理)中心;②政府与第三方实验室合作共建区域检验中心;③第三方实验室直接加入医联体作为区域检验中心。
此模式是国内最早出现的一种区域检验(病理)中心,由当地卫生行政部门主导,以区域内龙头医院检验科为基础建立区域检验中心,对区域内的医疗资源进行纵向整合,使区域内的居民可以就近享受到优质的医疗服务。这种模式的区域检验(病理)中心最大限度地保留了公立医疗机构的公益性,而且对检验(病理)工作人员职业发展比较有利,特别是原先在小医院的检验(病理)人员到了大平台,可以致力于更高层次的实验室活动,如结果审校、质量分析、新技术、新项目开展、科学研究等,并且通过参加质量管理体系认证,使区域性检验(病理)质量上台阶,管理水平上等级。
最初的第三方实验室都是通过自己的检测项目全、成本低等优势与医院检验科竞争,主要收集医院无力开展或者不愿开展的检测项目。但这种模式近几年在悄然改变,很多第三方实验室开始采用为医院检验科提供集中采购试剂耗材、实验室合作共建、托管医院检验科等多种模式多方向发展。与区域龙头医院共建区域检验中心,是第三方实验室一种新的合作模式,而且在《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》颁布后,这种新模式发展很快,金域、迪安等国内第三方企业在半年多时间内已经有数十家共建的区域检验中心签约。这种模式通常由当地政府卫生部门主导,但引入了民营资本、公建民营或民办公助,减少了政府的投入。一方面利用第三方实验室标准化、专业化、集约化的实验室管理经验,降低实验室成本,减轻当地政府的投入;另一方面利用第三方实验室专业化的管理和技术平台迅速提升基层区域的检验水平。
这种模式与前面两种模式有所不同,不存在共建问题,而是让第三方实验室直接加入医联体,作为医联体的区域检验中心。相比于前面两种模式,这种模式最大限度地减轻了政府的投入。当前国家正在大力推进医联体的建设,区域检验中心作为医联体的重要组成部分将会获得大力的支持,成为未来几年检验领域的一个新发展趋势,各个医院检验科单打独斗的日子会成为历史,抱团取暖的时代将要来临了。