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八、茵栀黄注射液

【别名】

安茵黄。

【药物组成】

茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物(以绿原酸计),辅料为葡萄糖(无水葡萄糖)、葡甲胺、甘油。

【功能主治】

清热解毒、利湿退黄。用于肝胆湿热所致的黄疸,症见面目悉黄、胸胁胀痛、小便黄赤;急、慢性肝炎见上述证候者。

【方解】

方中茵陈清热利湿,利胆退黄,为治疗黄疸之要药,为君药。黄芩清热燥湿,泻火解毒,利胆退黄;栀子清三焦火邪,除肝胆湿热而退黄,两药可加强君药清热利湿退黄之功,共为臣药。金银花清热解毒,为佐药。诸药合用,共奏清热解毒、利湿退黄之功。主要适用于阳黄证型中热大于湿者,黄疸属寒湿阴黄者不宜使用。

【临床应用】

黄疸,由湿热熏蒸肝胆、胆汁外溢所致,症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤、舌红苔黄腻、脉弦滑数;急慢性肝炎见上述证候者。

【不良反应】

1.过敏反应

潮红、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、发绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等。

2.全身性损伤

畏寒、寒战、发热、疼痛、水肿、乏力、多汗、面色苍白等。

3.消化系统

恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠胀气等,有胃肠道出血个案报告。

4.呼吸系统

呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。

5.心血管系统

心悸、胸闷等。

6.精神及神经系统

头晕、头痛、抽搐等。

7.用药部位

皮疹、瘙痒、静脉炎、局部麻木等。

8.其他

有溶血反应、黄疸一过性加重、中毒性表皮坏死松解症、肾功能异常个案报告。

【注意事项】

1.寒湿所发黄疸,症见黄色晦暗、肢凉怕冷、便溏者不宜用。

2.本品不宜用于肝衰竭的黄疸、梗阻性黄疸以及残留黄疸。

3.自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬变和原发性胆管炎的黄疸应慎用。

4.新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

5.本品苦寒,易伤脾胃,黄疸消退后应考虑停药,不宜久用。

6.辨证施药,严格掌握功能主治,禁止超功能主治用药。

7.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量和溶媒使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

8.本品保存不当可能会影响药品质量;用药前、配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现混浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

9.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。

10.老人、哺乳期妇女、过敏体质者、冠心病患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用,应加强监测。

11.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。

12.静脉滴注时,必须稀释以后使用。首次用药,宜选用小剂量,慢速滴注。加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,及时采取救治措施。

【药物相互作用】

本品不宜与0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍,与二甲弗林、辅酶A、甘露醇、谷氨酸钙、红霉素、肌苷、精氨酸、四环素、维生素B 6 、维生素C等存在配伍禁忌。本品不能与氨基糖苷类、头孢菌素类、复方氨基比林联合用药,与其他抗生素类药物、维生素K 1 、法莫替丁、还原型谷胱甘肽联合应用时也应谨慎使用。

【用法用量】

静脉滴注,一次10~20ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后滴注;症状缓解后可改用肌内注射,一日2~4ml。

【剂型规格】

注射液:每支装2ml、10ml。

【医保】

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)医保甲类,限二级及以上医疗机构。

【典型案例与分析】

案例 [16] :茵栀黄注射液致躁动、胸闷及瘙痒过敏反应
案例简介:

患者,女,13岁,因“恶心、乏力3天”收入院。查体:一般情况可,皮肤巩膜黄染,心肺正常。肝大,肝区叩痛。实验室检查:肝功能检查,GPT 190U,抗甲型肝炎病毒IgM抗体阳性,诊断为:急性黄疸型甲型肝炎,立即给予保肝治疗,第三日仅用茵栀黄注射液20ml加入到10%葡萄糖注射液250ml中稀释静脉滴注,大约0.5小时后,患者出现躁动不安、全身瘙痒及胸闷,立即停止输液,1小时后症状消退。入院第17日,不慎再次静脉滴注茵栀黄注射液,患者又出现躁动、胸闷及瘙痒,躯干及双上肢布满苍白色风团样皮疹,周围绕以红晕。停止茵栀黄注射液静脉滴注,肌内注射地塞米松、口服马来酸氯苯那敏,患者逐渐恢复正常。

药师点评 [17-18]

1.这一例为茵栀黄注射液引起的过敏反应,茵栀黄注射液是中药茵陈、栀子、黄芩的乙醇提取物所组成的复方制剂,成分复杂,易发生不良反应。茵栀黄注射液相关过敏反应报道较多,使用本品前详细询问患者过敏史,用药后密切观察短时间内的患者临床反应。

2.茵栀黄注射液建议用法用量为一次10~20ml,采用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后静脉滴注,不宜超量或长时间使用。 h9ZJKDNK5wFOti1p2TnmRBheup5xgwbFhJtvxgUiOZ0wwJsy2e0JrMlr1SjajizA

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