仁慈终点(humane endpoint)是指动物实验过程中,在达到实验目的的前提下人为选择结束实验的某一个阶段或某一点。选择和确定仁慈终点的目的是为了在动物遭受不必要的疼痛和痛苦之前准确地预测出结束实验的终点,最大限度地缩短实验时间,避免或减轻实验后期给动物造成的疼痛和痛苦。
仁慈终点的确定与动物感受到的不适、疼痛和痛苦的变化程度有着密切的相关性,以动物偏离正常状态的程度作为判定仁慈终点的客观基础。选择仁慈终点的原则可以从以下几方面考虑:
1.当动物承受的疼痛和痛苦已致其生理功能受到损害或行为出现紊乱,即使是偶尔出现,但已影响到正在研究的某些变量,这样的动物不能再继续提供科学有用的信息资料。
2.已达到实验目的且在动物出现较大痛苦之前,或当实验对动物造成的伤害与痛苦超过预期并不可控制,即此时动物所承受的伤害超过实验探索内容的价值。
3.实验给动物造成非常强烈的痛苦,以致动物的精神状态持续低下,并出现体重减轻、食欲丧失、体温降低、呼吸困难、虚弱或濒死。
4.严重感染且抗生素治疗无效并伴随动物全身性不适症状;患肿瘤且肿瘤生长超过动物原体重的一定比例或肿瘤直径超过一定范围;患有其他疾病而无法治疗或预后不佳。
5.某些实验可预知会给动物造成严重的痛苦甚至死亡,早期阶段就可以获得研究结果。如在研究糖尿病移植性治疗时,可用血糖水平的高低替代死亡作为治疗效果的判定指标。
在肿瘤模型、感染性疾病、疫苗激发、疼痛模型、创伤、单抗制备、毒理学反应评估、器官或系统故障以及心血管休克等实验临近终点时,动物会遭受无法减轻的剧痛和不适,如果实验设计时以死亡为终点,就有悖于动物伦理的基本原则。最理想的仁慈终点是在造成动物死亡前甚至在动物的疼痛和痛苦发生前就结束实验。
动物实验过程会给动物造成不同程度的疼痛与痛苦,选择动物濒临死亡或遭受剧烈疼痛与痛苦的最早标志作为动物实验终点是研究人员的伦理责任,也是人道主义的具体表现。疼痛和痛苦会使动物生理上发生改变,导致同一实验处理而结果出现多样性的情况。特别是实验后期动物接近死亡时,生理上的变化可能产生一些误导性的结果。开展动物实验之前的预实验对仁慈终点的确定十分必要,特别是在不能完全掌握实验处理会对动物产生何种影响或何种程度的影响时尤为重要。使用少量动物开展预实验研究能够帮助实验者了解动物的死亡率、受影响的渐进度、严重程度以及需要进行观察的频率,以确定一个出现在早期的仁慈终点。