二、评估的方法技术

动物模型评价方法，指动物模型制备中采用的生理、生化和病理方法，包括行为、影像、生理生化和组织切片等技术和设备，仪器设备应满足模型评价的要求，指标完善，条件稳定，应获得国家行业学会的认证认可。与国际标准相衔接的人类疾病实验动物模型安全性应用评价标准，包括监督管理、处置措施、微生物菌株管理、细胞系描述、遗传分析、对环境和生态影响评估等。验证材料应包括阳性药物对其指标的证实效应，应在不少于三个不同实验机构获得证明；也可推动设立联合基金，开展第三方验证。评价指标体系要求基于模型制备三原则（表观效度、预测效度以及结构效度）对模型指标进行评价，其中包括整体行为特征、组织器官、细胞和分子等在内的指标评价体系。中医药实验动物模型应有相应的证候评价指标。

（一）临床体征的检测

动物血压、心率、呼吸频率、动脉血pH、动脉氧分压和二氧化碳分压、静脉血乳酸盐浓度以及血容量等指标。

（二）免疫学技术

如利用免疫标记技术和免疫酶技术等，检测动物模型的各种免疫指标。

（三）数字化病理分析技术

将计算机和网络应用于病理学领域，是一种现代数字系统与传统光学放大装置有机结合的技术。它借助全自动显微镜或光学放大系统扫描采集得到高分辨数字图像，再应用计算机对图像自动进行高精度、多视野、无缝隙拼接和处理，获得优质的可视化数据，以应用于动物模型病理学的各个领域。

（四）分子影像技术/活体荧光成像技术

是近年来发展起来的一种分子生物学检测技术，包括小动物PET/CT、小动物磁共振（MRI）、数字X射线摄影（digital radiography，DR）、小动物超声成像、小动物活体成像技术等，可直接监控生物体内肿瘤的生长及转移，动态观测肿瘤细胞的运动，甚至能够观察到小的转移灶，所得的数据真实可信。

（五）分子生物学技术

利用现代分子生物学方法，如聚合酶链式反应（PCR），逆转录PCR（RT-PCR），实时PCR（real-time PCR），DNA印迹法（Southern blotting），RNA印迹法（Northern blotting），蛋白质印迹法（Western blotting），等检测动物模型目的基因或蛋白的表达情况。

（六）行为学检测技术

利用行为学检测方法，如自主活动度检测技术、体能和协调运动检测技术、动物认知行为检测技术等评估动物模型是否成功建立。

（七）生物信息学技术

随着实验动物领域的数据越来越大，通过信息数据库以及信息化平台建设，可实现信息与资源共享。如小鼠基因组信息学（mouse genome informatics，MGI）、小鼠表型组学数据库（mouse phenome datebase，MPD）、小鼠肿瘤生物学数据库（mouse tumor biology datebase，MTD）及实验动物品系数据库。 1jcMOC4BMjTaxXrQwYd14iExwBNz/ykmsdYjjFHyQHBNq6OLmdlJriOToVt/JaDU