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第四节
小儿外科科研与发展

一、小儿外科如何做科研

(一)临床研究(clinical research)

临床医生做科研应该以临床问题为主。即使科研能结合实际工作,也是扬长避短。临床工作中发现缺点、不足,对患者不利,对工作不便,都应该力求改进,这就是科研课题。通过临床及以往的病例总结,证明是个存在的问题,了解了问题的性质,初步估计研究的价值,就可以计划解决。首先查书、查文献、请教专家、与同事讨论,了解此类问题的过去、现况和别人的展望设想,从而定出自己的研究计划。有必要有可能时先做一个简单的预试验,证明计划可行,就可以申请开题报告。科里开会通过后,自然可得科里支持,并且也得到督促必须完成的压力。

临床研究课题的性质大致可以分为三级:

(1)操作常规范围内的工作改进;

(2)超出操作常规但在传统原理范围内;

(3)超出传统观念的改革。

因为临床研究是要施用于患者,所以都要获得一定的讨论通过与批准。改革级别越高,批准越要慎重。一级小的改进,在预实验中已经解决,也要申请通过验收讨论,才算合法的公开推广使用。作为科研成果不同于工作中随机应变的改进操作。首先必须有肯定的优点与先进性,是进步而不是后退;第二必须上升到理论,能重复。无论何人、何时都能得出同样结果。否则只是个人操作改进,经验绝招,难于推广。

临床科研是研究患者的问题,但是不能用患者做试验。必须经过其他方法实验得出能用于人的结论,才能申请批准在志愿者身上试用。必须与每个志愿者的家长面谈获得认可。通过试用,逐渐完善操作规程。写出论文,讨论通过,正式发表或申报成果。才能算最后广征意见,接受反馈意见,作为可行性的评价。三级的重大改革必须经过上述完整的科研程序。然而临床上有时很难随时找到完备的条件,常需反复申请讨论,争取热心的志愿者与领导批准。必须是患者真实需要,并且还要有医生的奉献精神与科学态度。才能构成克服困难、保证成功的绝对动力。

(二)实验研究(experimental study)

外科的进步有赖于实验研究。一个新手术设计必须有充分的实验证明安全有效,才允许施用于人。所以外科医生如果没有实验只能作一个墨守成规的手术匠。只能学做已经成熟的手术,做一个二手医生(second-hand doctor)。

1.临床外科的实验必须由临床外科医生自己做,因为只有他才有实际经验,能发现实际问题,想出切合实际的办法。然而,临床医生忙于应答和解决患者的一切临床问题,难于抽出时间做实验。再者,工作中发现的问题都是“人”的问题,又不能在人身上做实验,这就妨碍了临床外科实验的开展。然而事实上外科技术一直在不断进步,临床外科医生始终未停止过实验研究。因为每天的工作总有些不尽如人意之处,想要改进。只要有强烈的为患者分忧的愿望,自然就能挤出时间想出办法,总要进行一定的实验研究。基本上是不需要脱产的研究。而且真的脱了产、脱离临床,也很难研究出临床实用的技术。

2.有史以来临床研究主要靠临床经验总结。现代科学的临床研究必须要求有客观标准、统计、对照,保证结果的“可重复性”(repeatability)。涉及创新性质,还必须有实验研究,而且还不能用“人”做实验。常用的实验对象为动物、人的尸体、非生物模型。动物模型主要用于验证新方法对生命机体的反应,属于生理实验,因此选择动物必须能代表人的部分生理活动,例如研究肛门排便控制问题就要考虑鼠、兔(乙状结肠中形成球形粪便)与猫狗(直肠中形成棒形粪便)排便与人的不同处及其可比处。尸体实验主要用于验证新方法在同龄人体上的可操作性,属于解剖实验。最好用同龄尸体,必要时要用软(新鲜)尸体。非生物模型主要用于方法的设计与器械的制造等,是用于生物模型以前的实验,属于物理实验或机械实验。一般说来,一个新方法的设计要先用非生物模型以制订方法步骤与工具;在尸体上确定实施的方法步骤,证明可行;再经过动物实验证明有效无害,才能试用于人。最后在试用以前还要经过尸体以训练操作流程,以达到熟练。需要多人合作的大型复杂手术设计,还要通过动物模拟手术训练手术组工作的配合与协调。通过这些研究才有条件申请在人身上使用。正式临床使用以后还要随时总结研究改进,逐渐完善。“查阅文献”在这里非常重要。因为一个问题的存在,肯定不止是你一个人发现。文献中可以了解别人是否研究过,有无可借鉴的经验与教训?有无新的理论与新的研究方法可以利用?

3.结果评定(evaluation)首先,实验方法必须稳定一致,结果的评定标准必须明确和严格(最好是量化、数字化)。需要统计说明时,必须选用切合实际的统计方法。需要对比时必须明确可比性(comparability)、(相同的)可比项目、(不同的)应比项目与对比条件。差别最好也要量化(quantization)、数字化(numerical)。从实验结果到临床效果,还要经过逻辑推论。包括:直接效果与间接效果,全面与部分效果的评价,不足之处与潜在危害性。

4.结论(conclusion)临床研究的结论必须落在临床实效。对病情有何改进?对患者生活有何效益?全面评价应该包含四个方面:是否符合医学科学(生理、解剖)原则,患者是否满意,社会是否认可,费用是否合理节约。可以作单项评价选择某项突出满意的结果而取得科研成果的通过、发表论文、评奖;但真正结论仍需符合全面要求,否则难以推广或持久。

一般科研论文评价常常以:新颖性、实用性、科学性与文字通顺性为评价标准。这是符合杂志发表的要求,以读者为对象。临床研究的目标与之并不矛盾。论文也要发表,作为验收条件之一。但临床论文的结论评价,必须不能偏离患者生活质量改进的实际社会要求。

附录:“临床医师科研”(clinician research work),一般也是临床科学研究(clinical research)。所不同的是:前者不脱产,常为临时非计划性选题,没有计划性科研经费。多数是临时解决工作中发现的问题,但也要上升到理论,能发表论文,能推广应用,才叫科研成果。实际上很多流传日用的科研成果都是临床医师科研模式的成果。只有少数重大科研课题才是临床医师科研初步成功之后,再申请正式立项批准为临床科学研究。由科研机构提供研究时间、经费、人员、设备,以求深入、提高、完善、推广与专利。

二、小儿外科博士研究生的培养

小儿外科中心单位的任务应该包括医、教、研、防四个方面。科研是一个专业发展的生命力,作为一个中心单位,责无旁贷。现有的条件完全可以利用研究生制度,特别是博士研究生的培养工作,来完成专业技术发展与进步任务。

1.培养目标

培养高级临床医生(senior clinicians)。医教研全能独立发展创新(高于学士、硕士)。要能独立处理小儿外科各种常见急重患者;掌握本专业病的现代知识;能系统讲课;独立进行科研;能写文章,中英(外)文都能,至少国内主要小儿外科杂志及美国(或国际)小儿外科杂志可以刊登。

临床医学博士首先要能看病,对看病技术领悟与分析能力比一般医学毕业生强,学习新知识较快。这取决于科学基础知识学得扎实。有发现问题和解决的意识与习惯。能迅速把复杂问题条理化,并能讲清楚。均赖于专门的培养有素。因此对博士要求哲学、逻辑学及科研技术的掌握,要高于学士和硕士。才能成为高级临床医师的苗子,靠他发展临床医学,发明、创造新技术,推进医学进步,为患者造福。

2.培养条件

三年以上正规住院医师(housestaff),硕士或同等学力,发表过论文,熟练用电脑查资料、准备讲稿,掌握本专业基本知识并能用英(外)语讨论专业问题。年龄在30~40岁。看病能力,基本达到总住院医师的水平。再加一把力就是主治医师,能独立工作并能指导住院医师。使他们在培训期间就有较高的学术地位。不但培养他看病能力,也培养他领导艺术,成为医学发展的新生主力。

3.培养计划

三年达标以病房训练为主。半年补课(科学基础补课、急诊病房实践);做一年总住院(急症);一年与论文有关的专业病房;半年实验室写论文(同时在病房二线值班,培养不脱产做科研的能力与习惯)。

半年补课时期要求也同时补临床(因为希望半年后能做总住院医师,补课只能靠医疗业余时间来完成)。参加医院联合大查房讨论,一方面随时了解医院工作条件、病种分布,也是与各指导老师联系的机会。医院选择总住院医师是有条件和有竞争的。争取不到总住院职位,就不能继续占据高级培养的名额。为了培养博士研究生,可以在“急症专业病房”安排工作。病房每年选任两个总住院,隔日互相替班。其中刻意安排一个博士生,这样该生做一年总住院医师,一年后独立处理一般常见小儿外科患者是可靠的。将来做任何分专业都有好的基础。为临床博士生及高级医师设专管病床非常重要。做过总住院后,给他七八张床(一个房间),做准主治医师工作,由他自己收患者做手术。直接由责任导师或助理导师协助,带他或帮他手术。他可以按照自己的研究课题选收患者,以便符合他的临床课题研究要求。三年培训的最后半年做实验写论文为主,但仍不脱离病房。每天到病房看看,安排做新接班培训学员(新博士生)的助教。因为日后做了临床医生,工作很忙,做研究不可能是脱产。如果此时培养了“脱产才能做研究”的观念,很难希望他在做了临床医生以后随时不断地开展研究工作。

4.科研能力的培养与课题要求

培训的前6个月内定选题、写综述;第二年进入专业病房时,尽早做论文开题报告,写有关临床总结分析;第三年做实验写毕业论文。在病房期间要高标准做一切正规病房工作,业余时间准备研究工作,收集资料,看书。每周定时向导师汇报工作进程(1~2h,可以提倡用英语,因为现实国际交流都用英语)。根据医院病种与实验条件,充分利用有利条件选择课题,进行有关综述(也可做一个简单旧病历分析)为选题做准备。研究方法中争取含有高科技成分。事实上解决临床实际问题不一定需要高科技设备,但是为了学习掌握一项高科技,有机会摸一摸高级仪器也是好事。正式课题工作从进病房就开始,培养分秒必争雷厉风行的研究作风。坚决克服“临床忙,研究可缓”的拖拉作风。每周汇报要记录研究进度、评分。从准备工作包括找资料、找仪器、找钱、找协作人、找动物,到印论文、请人答辩等一切工作都要自己操办。因为将来搞研究也不能靠别人替你准备。

5.考核标准

诊断治疗原则正确,疗效好,无事故,无纠纷,家长、护士、医生有好评。常见病能独立处理,能团结人,能组织住院医师、护士、以至专业专家,安排高效有序的抢救工作。在院内或院外做学术报告有好评。掌握一项实验研究技术,有一定的现代高科技含量。导师评价基本学识素养的提高,包括哲学观点、逻辑分析在医学中的运用与形式逻辑对写论文的要求。最后参考带教医师评定,通过博士论文答辩。所谓带教医师就是各病房实际负责人。多数人综合印象基本上反映病房欢迎程度,能否被欢迎在该病房继续工作,代表了医德、技术和团结。论文答辩反映科研与教学能力。导师对学生素质的综合评价,应该起决定性作用。

6.基地条件

病房包括急症病房与研究生专业病床(允许按专题收选病种);实验室、图书室与经费;助教或协助导师之外,病房/实验室都有带教医师(tutor)。

医院既成为博士生或高级培训基地,就应该有要求。然而现在外科分小专业很细,各自独立。成立急症专业与病房,解决了跨专业急症患者的互相推诿,也建立了低年医生培训基地。急症科的总住院制符合临床博士临床技术的基本要求。高级医生必须有某一专业特长,并且临床研究也必须落实到某种专业患者。所以博士生专用病房也必不可缺。临床科室的实验室与学校基础部相比差距很大。一般相对是管理不力、无专人服务、无力购置设备。善于利用学校基础部实验条件或与外单位合作,也应该是培养内容之一。

7.导师修养

导师本人要有自己的具体研究方向;虚心向研究生学习(通过审核综述,听取汇报);随时了解医学新动向(查每月杂志目录,参加学术活动);了解临床现况;定时讲课改稿,以求教学相长。事实上博士生要研究的课题内容都不可能、也不应该是导师早已熟悉和成熟的问题(那就无必要再研究)。每个教授培养高级学员也不允许他步步等靠指挥,那就成培训技术员了。导师必须学会向研究生学习。导师自己要根据个人条件扬长避短,务使知识跟上时代。看书、改稿、信任并指导助手的协作。作为导师不管年轻年老都必须不断提高自己的素养,与时俱进。作为博士生导师,要求知识面广,才能扩大研究生的思路。了解国内外动向要靠学术会议和杂志,了解本院情况就要靠全院或跨科室学术讨论与会诊。

三、如何开辟新业务

(一)有患者

开发新项目,特别是新的分科专业(如肝胆外科)或是专题(专病)重点工作(如胆道闭锁小组),首先是有患者要求,有实际工作需要。工作中有了患者需要的印象,必须经过调查研究,病例或登记统计依据,才有说服力,才能坚定信心。有患者并不是单纯要求患者多,危害性大也是必要的重点。儿科患者的要求实际上是家长的要求,也是社会的要求。调查研究必须全面考虑。病例登记一般可以反映家长与社会要求,但也不可忽略社会的突然一阵歪风。

(二)有医生

开展新项目必须有人自愿去干,不能指派,只能引导。使某个医生认识到此问题的重要性,并且对该问题的解决发生兴趣,有决心干好,才能靠他开展工作。这个人的来源也有两条路。一是自己发现问题,自发地产生要解决的决心。另一条路是工作需要,领导启发某人开展此项工作。两种途径都要待本人内心自觉地对此项目发生兴趣,产生一定要解决的决心,才能知难而进,经得起挫折。一般诱发对问题的兴趣的方法是多有机会接触问题,看书查文献发现兴趣。接触越多越深入,逐渐培养兴趣,结合对患者的责任感而建立了坚定的决心。自发的兴趣也必须经过这样的过程才能深化;领导诱发兴趣,更需经过自发的深化培养。

自愿的表现在于本人多读此类书,多看此类患者,讨论时多发言,众人中表现这方面知识多,有兴趣。如果有机会,则可争取有关的进修学习。他真有兴趣,以后必然主动收治此类患者,充实个人经验。别人收了此类患者,他也主动会诊帮助别人共同解决。逐渐自然地在同事中形成此问题的专家。

(三)有基地

因为有人对此类患者有兴趣,知道的人纷纷把此类患者转来他的门诊。于是他的门诊自然地构成专业门诊。别人看到此类患者或已将此类患者收到病房,也都请他会诊。他自己收的此类患者当然较多,别人的病房也有,而且都找他协助处理。因此他管的患者可能各病房都有,为了便于管理,逐渐集中都转给他,渐渐形成专业病房(或占某病房的一角)。有了专业门诊,有了专业病房,就是有了发展的基地。可以添置器械设备,可以培养专业护士与同道助手。一个新的专业已经有了眉目。一切要求,都是经过自己努力自然达到,所谓水到渠成。按说领导安排开展新专业,基地、设备、助手,都应该有领导安排。然而这是下策。首先,全院病床都已分配,人员都已固定,领导重新分配,有一定的困难。强迫命令办事,必有后遗症。更重要的是,领导的安排配备,不劳而获的使用者总会感到某些不满意;自己克服重重困难而争得的,即使都是因陋就简,他也非常珍惜,用得熟练顺手。真的遇到好的机会,领导安排也很顺利。自己也很能体会领导的不易。顺利建成一个新专业。当然,这是正路,名正言顺。固然,其他途径也能建立新专业,无论如何,思想认识的深入与巩固永远不能忽视。

(四)有组织

最后真正成为一个合法组织,还是需要领导批准任命。形成一个合法的新专业,有时需要特殊专业器械。开始可以暂时寻求代用品或从别处借用,特别是从外院学习回来,甚至从外院连请专家并借用器械。工作有了成绩,自然可以申请自己添置。在一个病房,有了固定集中床位,自然能培养出专业护士。有了固定而又特性的工作,有了合理的工作日程与操作常规,一切忙而有序,并且已显出工作成绩。如果自己道德高尚,善于团结人。自然会招来合作助手。于是完整的新专业即告建成。以后,先不要急于扩大业务,而是先巩固信誉再求发展。必须搞科研、做总结、写文章、参加会,扩大交流,争取完善与广泛承认。

(张金哲) SmyXJ5o2rn6tooMTZ+8l3gvrcxD6Gh6ks7aYhLpgySDPsfnLUR7qAO+CQAw3WNLi

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