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临床实验室（clinical laboratory）也称为医学实验室（medical laboratory），其含义主要有两个来源。1988年美国国会通过《临床实验室改进修正案》（ clinical laboratory improvement amendment 1988 ， CLIA 88 ），给临床实验室定义如下，“临床实验室是指以诊断、预防或治疗人类任何疾病和损伤，或以评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。这些检查也包括确定、测量或用其他方法来叙述机体是否存在不同物质或有机体。仅仅收集和/或准备标本，或提供邮寄服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室”。
2012年国际标准化组织（the international organization for standardization，ISO）在持续改进和不断完善的基础上，发布医学实验室-质量和能力的专用要求，即ISO 15189：2012。中国合格评定国家认可委员会（China national accreditation service for conformity assessment，CNAS）将该文件等同转化为CNAS-CL02：2012，将临床实验室定义为：“临床实验室是以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的咨询服务，包括结果解释和进一步适当检查的建议。”ISO 15189：2012/CNAS-CL02：2012将检验结果的解释、进一步检查的建议及检验项目的咨询服务都归为临床实验室的业务范围，提示临床实验室已经不应只是收标本、做检验、发报告的单纯技术科室，而应该作为为疾病诊疗提供实验诊断信息的诊断科室，积极主动地参与到临床疾病的预防、诊断、治疗、预后评估等医疗活动中。
精准医疗（precision medicine）是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。精准医疗包括精准诊断和精准治疗两个方面，其在临床实验室中的本质是应用现代遗传、分子影像、生物信息等精准诊断技术，结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾病分类和诊断，从而成为精准医疗的前提和保障，未来将在生育健康、肿瘤个性化诊断、健康体检、新药研发等领域发挥不可替代的作用。
近年来随着诊断和治疗技术的迅速发展，肿瘤诊治精准医疗时代已拉开帷幕。液体活检（liquid biopsy）技术是可在临床实验室中实现肿瘤个体化诊断的精准诊断技术之一，其通过非侵入性的取样方式获得体液中的肿瘤信息，主要包括肿瘤或转移灶释放到细胞外环境中的循环肿瘤细胞（circulating tumor cells，CTCs）、循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）和外泌体（exosome），以辅助肿瘤的诊断和治疗，是精准医疗领域最具代表性的诊断技术。与传统组织活检相比，液体活检有迅速、便捷、损伤性小等优点。在大幅度缩短肿瘤确诊时间的同时，可对肿瘤患者的治疗情况进行随时监测，从而真正实现肿瘤个体化精准诊疗。
随着以上各种前沿技术的涌现，作为为疾病诊疗提供实验诊断信息的诊断科室，临床实验室在疾病诊治过程中的重要性日益凸显，而其涉及的医学伦理学问题也将越来越受重视。医学伦理学是运用一般伦理学原则解决医疗卫生实践和医学发展过程中的医学道德问题和医学道德现象的学科，它是医学的一个重要组成部分，又是伦理学的一个分支。1998年，比彻姆·查尔瑞斯在《生物医学伦理学原则》一书中提出了“不伤害、有利、公正和自主性”四原则，为人们普遍接受并遵循。
临床实验室内要坚持不伤害原则，医务人员要做好检验前沟通，系统而准确地告知受检者检验的流程与潜在风险；在检验过程中严格监控检验流程规范程序，保证检验质量；检验医务人员合理安排检验项目，避免有损受检者经济利益的检查项目。临床实验室内坚持有利原则，需要做到合理确定采集标本量，并建立完整而有效的标准周转周期，实现标本数量与标本质量的动态平衡；按照《医疗机构医疗废物管理办法》的规定建立检验废弃物的规范化处置程序，最大限度保证检验环境有利于受检者的健康权益；规范检验通知单的告知管理程序，以身份识别方式发放检验结果，保护受检者的隐私。公正原则强调应坚持普惠性的检验体系，保证受检者平等的检验权利的实现；客观准确地提供检验数据，坚决杜绝检验数据弄虚作假；作为医院的服务窗口，需要坚持平等的服务理念，公平对待每位受检者，维护医疗检验的秩序性和权威性。自主性原则是指在临床实验室各医疗环节中充分尊重受检者及其家属的自主决定权，需详细告知受检者检验项目的基本信息及其应用范围，以保证受检者的知情权和自主决定权。
（王 前）