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循证医学（evidence-based medicine，EBM）是遵循最佳科学证据的临床医学。将循证医学理论应用于检验医学即为循证检验医学（evidence-based laboratory medicine，EBLM）。
循证医学的三大要素分别是临床经验、临床研究证据、患者诉求。将它们有机地结合起来综合考虑，使临床医生和患者在诊断和治疗上获得共识，从而使患者达到最佳的治疗效果和生活质量是循证医学的基本内容。其中，最佳的临床研究证据是循证医学的核心。
因此，循证检验医学的要点有：①提供最佳检测结果以协助临床作出诊断、治疗和预防的决策；②证实与评估检验结果的准确性、可靠性、有效性和经济性；③对实验研究和文献进行评估，不断改进现行医学检验技术。
最佳临床研究证据是指应用临床流行病学的原则和方法，以及有关质量评价的标准，对临床研究证据或文献进行认真分析与评价，获得的最新、最真实可靠，且有临床应用价值的研究成果。临床研究证据的检索途径除互联网在线数据库（如PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普及有关专业数据库等）外，还包括期刊、指南、学术专著及论文集等，其中最佳临床研究证据的检索途径主要如下。
（1）美国医师学院（American College of Physicians，ACP）杂志俱乐部（ACP Journal Club）：
主要提供临床科研最佳研究成果的二次摘要和专家简评。
（2） Evidence-Based Medicine 杂志：
主要提供临床医学研究的最佳证据，为二次发表的摘要文献和专家评述。
（3）Cochrane图书馆：
主要提供有关临床随机对照治疗性研究证据。
（4）Clinical Evidence数据库：
由美国内科学会和《英国医学杂志》联合主编的最佳研究证据集，对指导循证医学的临床实践有重要应用价值。
临床研究证据指通过临床人体研究获得的证据（或文献），包括疾病的病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等各方面的研究成果。
（1）临床研究证据类型：根据研究和应用不同主要有4种分类方法。
①按研究方法分类：包括原始临床研究证据、二次临床研究证据。
原始临床研究证据：指直接通过患者试验研究所获得的第一手数据，经过统计学分析后得出的结论，包括观察性研究（如队列研究、病例对照研究）和试验性研究（如随机对照试验）等文献资料。
二次临床研究证据：指收集某一临床问题的原始研究证据，经过严格评价、整合处理后得出的综合结论，包括系统分析或荟萃（meta）分析、临床实践指南、临床决策分析等文献资料。
②按研究问题分类：包括病因临床研究证据、诊断临床研究证据、预防临床研究证据、治疗临床研究证据、预后临床研究证据。
③按用户需要分类：包括系统评价、临床实践指南、临床决策分析、临床证据手册、卫生技术评估、健康教育材料。
④按获得渠道分类：包括公开发表的临床研究、灰色文献、在研的临床研究证据、网上信息、卫生技术评估。
（2）临床研究证据分级：为方便临床医生在实践中合理应用证据，通常根据证据的来源、科学性、可靠程度，将临床研究证据进行分级。
旧5级分级法：Ⅰ级证据，基于随机对照临床试验（randomized controlled trial，RCT）的系统评价或荟萃分析，是最高级别证据；Ⅱ级证据，来自设计良好的随机对照试验中获得的证据；Ⅲ级证据，设计良好的观察性研究；Ⅳ级证据，基础研究，包括实验室指标、动物研究或人体生理学研究；Ⅴ级证据，来自临床经验、描述性研究，是最低级别证据。
新9级分级法：1级，基于RCT的系统评价或荟萃分析，是最高级别证据；2级，随机双盲对照试验；3级，队列研究；4级，病例对照研究；5级，病例系列报告；6级，个案报告；7级，专家的观点、评述、意见；8级，动物实验；9级，体外/试管内研究。
对临床研究的文献，应用临床流行病学的原则和方法及有关质量评价的标准，经过认真分析与评价获得的新近、最真实可靠，且有临床重要应用价值的研究成果。在证据分级中处于Ⅰ级（或1级）的系统评价或荟萃分析是循证医学中的最佳临床研究证据。
循证医学实践（evidence based medicine practice，EBMP）是发现、评价和应用科学证据制订临床决策和进行保健系统管理的整个过程。要正确实践循证医学，必须了解所进行的循证实践活动属于哪种类型，并按照循证医学实践的基本步骤实施。
根据循证医学的思维模式，循证医学实践包括正式研究和临床应用两个类型。①正式研究：属证据提供者（doer），不论是证据的原始研究还是系统评价，只有当证据被证实真实、可靠、实用后，此研究成果才可应用于临床实践；②临床应用：属证据使用者（user），主要是科学地应用临床研究成果，指导临床实践，并进行应用后的效果评价。
循证医学实践是结合最佳临床研究证据和临床经验，以及患者的意愿与对患者进行诊疗处理的过程。实施循证医学的步骤如下。①提出临床问题：临床问题常来源于病因或伤害（不良反应）、诊断、治疗、预后。应将临床问题转换成可回答的科学问题，可用英语缩写为PICO，即patient/participant、intervention、comparison、outcome 4个基本成分；②系统全面查找证据：按证据搜索策略查找当前最好的证据；③严格评价证据；④应用最佳证据指导临床实践；⑤后效评价。查找证据、评价证据，并将其应用于具体的临床医学问题中是循证医学实践的关键步骤。
在循证医学的实践过程中，高素质的临床医生是主体，获得最佳的研究证据是核心，患者参与是关键之一，流行病学的基本理论和临床研究的方法学是学术基础，临床需求是动力。这些基本因素的有机结合构成了实践循证医学的整体框架。
循证检验医学实践是按照循证医学的基本原理和方法，发现、评价和应用检验医学证据，为临床决策制订等提供最佳研究证据的过程。
评价诊断项目的临床应用效能。①为临床医生提供疾病诊断的正确依据是临床检验工作的终极目标；②对一个检验项目特别是新引进的检验项目，在应用于临床诊断时必须对其临床应用价值进行评价；③运用敏感性和特异性更好的检验项目，同时剔除不适当的旧项目，提高医疗资源的使用效率。
开展诊断性试验的卫生技术评估（heath technology assessment，HTA），为决策者提供科学信息和决策依据。HTA包括技术性能评估、诊断性能评估、临床效应评估和经济效益评估等方面。
按照循证医学的基本原理和方法科学地设计实验研究，科学地阅读、应用和评估他人的研究成果，提高检验医学质量，包括撰写系统评价、荟萃分析，制订循证检验医学指南等。例如，肾功能试验荟萃分析结果显示，对肾功能不全的诊断和治疗监测，测定肌酐清除率比测血肌酐好；心肌肌钙蛋白T（cTnT）和心肌肌钙蛋白I（cTnI）对于不稳定心绞痛的诊断有同样的敏感性和特异性。
系统评价（systematic review，SR）是一种严格的文献综合评价方法。它是针对某一具体临床问题，系统、全面地收集全世界已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学或循证医学的原则和方法，对文献进行严格评价，筛选出符合质量标准的文献，对最终纳入的研究文献进行如诊断准确性研究的质量评估（Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies，QUADAS-2）量表质量评价等的定性或定量分析，得出综合可靠的结论，并随着新的临床研究成果的出现及时更新。系统评价的本质是有效的信息合成，通常采用荟萃分析或Cochrane系统评价方法。高质量的系统评价是循证医学实践的最佳证据来源。
荟萃分析（meta-analysis）是系统评价的一种，是一种将收集到的已完成临床研究的结果，进行系统、定量和定性的综合性统计分析的方法。分析者并不直接参与原始研究，而是用数学或统计学方法将多个研究假说、研究方法相同的原始研究结果进行综合，提高结果的精度，检出低频率结局的改变，增加分析和结论的说服力。
临床实践指南（clinical practice guideline，CPG）指以循证医学为基础，针对特定的临床情况，系统制订出的帮助临床医生和患者作出恰当处理的指导意见。CPG是连接证据和临床实践的桥梁，也反映了当时最佳临床证据的现状，是具有权威型的医疗文件。曾使用过的同义词有方案（protocols）、标准（standards）、实践选择（practice options）、推荐（recommendations）、共识性声明（consensus statements）等。
（涂建成）