随着医学、材料学、机械、光学和电子技术的发展，针对不同的临床应用，出现了多种多样的医疗器械。医疗器械临床试验的发展过程，是临床试验进一步规范化的过程。通过对临床试验的规范化管理，可以协调和规范申办者、研究者、伦理委员会及医院的行为，更高效地完成临床试验工作，得到医疗器械安全性和有效性的可靠试验结果。 ZTOxgVIRMLw8tKH2GB85wu8vEOJL18ExLpB6YWYvHce+Bd4ekOpYEebI8mLII1wx
