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一、安全专用要求

本章主要以医用诊断X射线设备要执行的安全专用标准为基础介绍其安全专用要求。

(一)对辐射危险的防护(主要来源于GB 9706.3—2000和GB 9706.12—1997标准的要求)

1.辐射输出的限制

实现对X射线辐射输出的限制应是正常控制的一部分,是不可缺少的重要措施。必须提供一个限制输出电能的措施,它可以通过固定的或预选的加载因素的适当组合以及运行方式的使用予以实现,加载因素kV、mA或mAs等都是已知的。

在加载的全过程中,包括运行方式的使用、加载因素的设置、选定、开始加载、维持和终止加载,都必须由操作者进行有准备的连续的动作控制,否则,这一切将是不可能实现的。只有通过操作者解除了已开始的前一次辐射的控制之后,才能进行下一次辐射,应用一个相应的锁定装置以保证该项要求的实现。

应提供使操作者在预期工作结束之前的任何时候都能终止每次加载的装置,连续X射线摄影或加载时间为0.5秒或更短的单次加载除外,实现这一要求的最简单的方法就是用常断开关作为控制开关,操作者一松手,辐射就能中断。

对X射线管加载开始的任何控制,应防止无意识的动作,这一条有两个方面的含义:一是对操作者的要求,要认真仔细,不能毛手毛脚;再一个就是设计上的问题,对所有的控制按钮,在形状、大小以及位置的安放上应有一个全面的考虑。

2.防过量辐射输出的限制

这里所述的各种措施也是正常控制的一部分,并非是附加的和多余的,是实现和保证安全的重要措施。当通过正常控制不能终止加载时,设备必须配有相应的安全措施以终止辐射,这个安全措施就是应急开关。

对于连续运行的高压发生装置,在全部的操作过程中,当辐照的时间是由操作者来确定时,应配备一个当累积的加载周期结束时能为操作者给出音响报警信号的限时装置,这个装置应具有以下三个特征:第一,限定时间的设定是任意的,一旦做了决定,在设定时间内的加载可以不报警;如果没有设定,只要加载发生,就应给出可见的报警信号;不论设定还是没有设定,加载结束时都应给出报警。第二,对时间的设定应是可以随时进行,原来没有设定,可以中断再设定;原来已做了设定,可改变设定,重新设定。第三,这个报警装置应独立于辐射开关,不受辐射开关的控制,它和辐射开关组成了双保险,一个是用于正常控制,一个用于过量控制,不能相互代替。

除应配备上述的音响报警装置外,还应配备一个加载时间不超过10分钟的自动加载的装置,如果是由于该装置终止了辐射,应能够通过释放和重新启动辐射开关而开始再一次加载。

3.对X射线辐射质量的限制

主要是指在给予患者不必要高的吸收剂量的情况下,产生所期望的诊断图像。通过X射线设备的滤过和第一半价层来考核。

4.对辐射线束范围的指示和限制

主要是将最大可用X射线束范围限制到规定的值,以供操作者准确合理的选择,实现可接受的剂量/利益平衡,最大限度地减少不必要的辐照。

5.对X射线野与影像接收面的限定

主要是为了保证X射线设备在实施辐照时,对不能得到有用诊断信息的患者部位不会造成过度辐射危害应具备的能力而提出的。

6.泄漏辐射的限制

主要考虑对患者、操作者和其他工作人员的防护要求。

7.焦点到皮肤距离

主要是为了使患者的吸收剂量在可合理实现情况下尽可能低,避免使用短的焦点到皮肤距离。

8.X射线束的衰减

主要是为了避免插入患者与X射线影像接收器之间的材料对X射线束过度衰减可能造成吸收剂量程度和杂散辐射程度不必要地高所需的要求。

9.一次性防护屏蔽

X射线设备配置适当程度且能衰减剩余辐射的一次防护屏,以保护操作者和其他工作人员的要求。

10.杂散辐射的防护

主要防止操作者和其他人员遭受杂散辐射。

(二)工作数据的准确性

工作数据的准确性主要是考察诊断X射线发生装置工作数据的要求,它被视为X射线发生装置的一个组成部分,对保证总是能获得所期望的诊断水平有着至关重要的作用,是必须严格控制的指标,主要包括四个内容:

1.对加载因素的任意组合,空气比释动能测量值的变异系数应不大于0.05。

2.对加载因素限定间隔上的空气比释动能线性的要求。

3.对自动曝光控制辐射输出稳定性的要求。

4.加载因素的准确性要求(X射线管电压、X射线管电流、加载时间、电流时间积)。

(三)乳腺X射线摄影设备的特殊安全要求

作为乳腺专用的摄影设备,除对辐射危险的防护和工作数据准确性的安全要求外,还有其对乳腺压迫板特殊要求,主要考虑压迫器在施加最大压力时,不得影响防散射滤线栅的运动;压迫板的强度要求;压迫板的透明设计要求;最大压力值的限定等;同时对于乳腺摄影立体定位装置,对活检针的定位准确性也有明确的要求。

(四)介入操作X射线设备的特殊安全要求

由于介入检查的透视时间相对较长,降低患者和操作者在介入检查过程中所接受的总的辐射剂量是非常关键的。患者和操作者处于比一般情况更高的危险水平有两种后果,一种后果是当操作者包含对患者局部面积的大量辐射时出现确定性损伤;另一种后果是大大增加患者因辐射诱发癌症等的危险度。因此此类设备通常都要求显示剂量面积乘积等参数,供操作者了解使用中的剂量值,同时尽量减少辐射时间。 xNozEUL3oFR2MaAyuyQMaVuyDbvuIT/vF/vAOZudZKOPAUYoeoGwt1Zp10cjea/E

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