医疗器械在生产和使用的过程中,可能产生的潜在危害主要有三种:第一种是能量性危害,包括电能、热能、辐射能、机械力、超声、微波、磁场等物理量可能导致的人体危害;第二种是生物学危害,包括生物污染、生物不相容、毒性、过敏、致畸、致癌、交叉感染、致热等对人体造成的生物或化学性危害;第三种是环境危害,包括生产过程及使用过程中的废气或废液排放、固体废物对土地的污染、放射性污染、资源的不合理使用和浪费等造成的危及人身安全和人类可持续发展的危害。 4N//AT8ujlzovp1RyjfF3R0Zn7M26PSIzoz2IlqXC6jdcAEZ2MKLELXqZb9V3dqb