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作为针对药物疗效的评价，临床研究的证据可以简要分为5级。其中，基于随机对照试验的系统评价/meta归为一级证据。但是RCT有非常严格的纳入与排除标准、严格的执行方案，因此基于RCT的证据用于临床，通常是以20%的信息用于80%的患者。近几年来，医学研究领域进入一个“高概念”的时期，新生的概念和理念层出不穷。从早期效力（efficacy）研究到效果（effectiveness）研究之争，再从临床流行病学衍生的循证医学到现如今的真实世界研究（real world study），医学研究的发展导向已经从理想状态走向现实和实际。具体来说，研究者们不再一味追求经典RCT解决一切问题，而是真实世界研究。本章将对真实世界研究进行介绍。