第一节
概述

一、概念

病例报告与病例系列按照研究目的不同可分为教育性病例报告/系列、诊断性病例报告/系列、治疗性病例报告/系列；按照时间不同可分为回顾性病例报告/系列、前瞻性病例报告/系列。其中最为常见的是回顾性的治疗性病例报告，撰写于医疗结束后，详细、深入地报告病例诊断和治疗的全过程。病例系列是无对照的观察性研究，涉及对多个患者同一种干预、疾病或结局的描述，主要用于以下3个方面：①报告药物治疗的潜在危害和不良反应；②描述一种新出现的疾病或罕见病的临床表现、诊治措施，新的手术方法、护理方法或其他保健措施；③观察某药物或疗法的效果。

病例报告与病例系列具有以下优点：包含丰富、细致、整体、深入的医疗信息；更加贴近临床实际，能够更加准确而透明地反映某一特定患者的具体情况，而这些情况是其他高等级临床研究容易忽略或者根本无法探知的；信息的可读性强，更容易引起读者的兴趣，更容易被理解和吸收，也就更容易被其他医师所借鉴。然而也存在以下局限性：没有对照组，不能够进行因果推断；结果的混杂性较高；结果的可推广性较低；存在严重的发表偏倚等。

相比于其他研究类型，病例系列由于未随机分组和设置对照，可能受到多种潜在偏倚的影响。按照牛津证据分级系统或GRADE分级系统等，病例系列在证据等级中处于低级别。需要注意的是，病例系列中有一种“全或无病例系列”（all or none），是指病例系列中报告的病例在治疗与不治疗之间发生非常显著的差异。包括2种情况：一种是指在没有采用此种治疗方法之前，全部患者都会发生某种不良结局，如死亡，而采用此种治疗方法之后，部分患者生存下来；另一种情况是指在使用此种治疗方法之前，一些患者因病死亡，而使用此种治疗方法之后，无一患者因该病而死亡。“全或无病例系列”设计属于循证医学的Ⅰc级证据。最经典的例子就是青霉素的使用，在青霉素出现之前，肺炎被视为绝症，而青霉素开始使用后，大多数病例得以存活。因此，在拥有高质量的“全或无病例系列”结果时，不需要再进行随机对照试验证明其疗效。

二、报告规范

病例报告的基本框架包括题目（明确说明“病例报告”“病例系列”或“个案”）；摘要（背景、报告正文要点、结论要点和讨论要点）；背景（病例报告的目的、背景信息、文献检索的策略和文献分析的结果、介绍病例及相关背景信息）；病例报告（介绍病例、诊疗经过、结局指标、病情变化等）；讨论及结论。病例系列不要求像病例报告那样详细地描述每个病例的资料，而是将这些病例作为一个总体，针对其总体特征进行描述。建议参考观察性研究的报告格式（STROBE清单），在此不详细列出。

（朱建红　何志超） piAAo6z/cuV3XPl8SuHwFxAR+yVtwJxEVK1TbV2xcd4FYXf1Gp2ukzs3Lb2ReFmo