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观察性研究（observational study）又称非实验性研究或对比研究，是指不对研究对象施加任何干预而获得事实材料的研究方法，多用于评估教育项目和研究可能造成疾病或损害的危险因素。观察性研究主要包括3种类型，即横断面研究（cross-sectional study）、病例对照研究（case-control study）和队列研究（cohort study）。观察性研究是阐述疾病分布特征、认识疾病病因及影响因素的重要研究方法。本章将对病例对照研究和队列研究的报告规范及其方法学质量评价方法进行介绍。